Selamat! UCELLO's Cord Blood yang diturunkan darah universal Car-T yang disetujui oleh AS FDA Ind!

Ucello Biotechnology Co., Ltd., mitra strategis utama Yeasen Bioteknologi, telah secara independen mengembangkan suntikan sel T universal alogenik reseptor antigen chimeric (CAR) yang menargetkan CD19 (UC101), yang telah disetujui oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) untuk aplikasi uji klinis obat baru (IND) pada 11 Januari 2025. Hal ini menandai pertama kali produk CAR-T universal dari China telah disetujui oleh FDA untuk uji klinis obat baru.

CAR-T Universal Alogenik Pertama di Dunia yang Berasal dari Darah Tali Pusat

UC101 adalah produk CAR-T universal alogenik pertama di dunia yang berasal dari darah tali pusat yang disetujui oleh FDA IND. Sel T yang berasal dari darah tali pusat, sebagai sel T termuda, memiliki keunggulan alami seperti imunogenisitas rendah dan keadaan diferensiasi awal. Imunogenisitas rendah ini mengurangi risiko reaksi host-versus-graft (HvGR), memfasilitasi perluasan sel CAR-T universal alogenik pada pasien dan secara signifikan meningkatkan waktu retensi in vivo mereka. Lebih jauh, 90% sel T darah tali pusat adalah sel T naif, dengan 80% tetap sebagai sel Tscm dan Tcm bahkan setelah ekspansi in vitro yang ekstensif. Sel Tscm dan Tcm yang berdiferensiasi tahap awal ini menunjukkan perluasan dan persistensi yang ditingkatkan secara in vivo, yang mengarah pada hasil terapi yang lebih baik.

Yeasen Bioteknologi ClamaUcello mengucapkan selamat pada Tonggak Sejarah Ini!

Yeasen Bioteknologi menyampaikan ucapan selamat yang tulus kepada Ucello untuk mencapai tonggak penting ini. Dalam proyek ini, Yeasen Bioteknologi menyediakan produk penting dan layanan teknis, termasuk DNA sel host HEK293 sisaBahasa Inggris: kit deteksi, yang memenuhi semua persyaratan aplikasi. DNA HEK293 ini sisaBahasa Inggris: Kit deteksi ini divalidasi sepenuhnya menurut Chp, USP, ICHQ2 (R1), dan standar lainnya, yang memastikan kepatuhan terhadap peraturan Tiongkok dan internasional serta organisasi yang berwenang. Kolaborasi ini memainkan peran penting dalam membantu mengamankan persetujuan FDA untuk aplikasi uji klinis proyek ini.

Tentang Ucello

Ucello Biotechnology Co., Ltd. didirikan pada bulan Desember 2020 dengan fokus pada penelitian, pengembangan, dan komersialisasi obat terapi sel CAR-T universal alogenik. Perusahaan ini dikenal sebagai perusahaan kecil dan menengah berbasis teknologi nasional, perusahaan yang “terspesialisasi, canggih, dan inovatif” di Provinsi Sichuan, perusahaan unicorn “potensial” di Chengdu, dan perusahaan bertalenta tinggi di Zona Teknologi Tinggi. Sejak didirikan, perusahaan ini telah berdedikasi untuk memenuhi kebutuhan klinis yang belum terpenuhi, dan "teknologi transformasi rekayasa sel CAR-T universal alogenik" yang dikembangkan secara independen telah menunjukkan kemanjuran dan keamanan yang menjanjikan dalam uji klinis IIT untuk kanker darah dan penyakit autoimun. Teknologi ini memenangkan "Kompetisi Inovasi Teknologi Disruptif Nasional" yang diselenggarakan oleh Torch Center dari Kementerian Perindustrian dan Teknologi Informasi.Ke depannya, perusahaan berencana untuk mempercepat industrialisasi, membangun "rantai produksi penelitian dan pengembangan independen," dan mengatasi tantangan teknis inti, dengan tujuan menjadi pemain terdepan dalam teknologi CAR-T universal alogenik.

Yeasen BioteknologiProduk Terkait:

• Kit Deteksi Residu DNA Sel Inang HEK293

Tentang Yeasen Bioteknologi

Yeasen Bioteknologi (Shanghai) Co., Ltd. adalah perusahaan teknologi tinggi yang mengkhususkan diri dalam bahan baku inti hulu untuk industri ilmu hayati. Perusahaan ini terlibat dalam penelitian, pengembangan, produksi, dan penjualan tiga kategori utama reagen biologis: molekul, protein, dan sel. Produk inti mereka mencakup berbagai macam, termasuk qPCR, NGS, transkripsi balik, ekstraksi dan pemurnian asam nukleat, PCR, kloning molekuler, transkripsi in vitro, antibodi, pemurnian protein, analisis protein, protein rekombinan, analisis sel, kultur sel, transfeksi sel, dan deteksi gen reporter, antara lain. Produk-produk ini banyak digunakan dalam penelitian ilmu hayati, pengujian diagnostik, biomedis, dan bidang lainnya.

Keterangan	Laporan	Kucing#
Kit Deteksi Residu DNA Sel Inang CHO (3G)	Validasi	41332ES
Kit Deteksi Residu DNA Sel Inang HEK293 (3G)	Validasi	41331ES
Kit Deteksi qPCR MycAway™ Mycoplasma (2G)	Validasi	40619ES
Kit Deteksi Residu DNA Sel Host Vero (2G)	Validasi	41307ES
Kit Deteksi Residu DNA Sel Inang E.coli (2G)	Validasi	41308ES
Kit Persiapan Sampel DNA Residu Magnetik MolPure®		18461ES