Yeasen Tim RDC (Research and Development Contracting) Bioteknologi didedikasikan untuk memberikan solusi total untuk memenuhi berbagai kebutuhan aplikasi pelanggan IVD molekuler termasuk pemilihan enzim, desain primer dan probe, pengoptimalan buffer reaksi, validasi produk, analisis sensitivitas, spesifisitas analisa, studi presisi, studi stabilitas, Evaluasi SNP, instrumen evaluasi aplikasi dan seterusnya untuk mempercepat kemajuan pengembangan produk.
Manfaat Pelanggan
- Kualitas produk Menjanjikan
- Manfaat Waktu
- Biaya Manfaat
- Dukungan file registrasi
- Pasokan bahan baku yang berkelanjutan dan stabil
Mengapa Yeasen dapat menawarkan layanan IVD RDC?
- Produksi enzim molekuler ultra-bersih (UCF.ME) bersertifikasi ISO 13485 fasilitas.
- Platform teknologi untuk PCR, LAMP dan Liofilisasi.
- Tim RDC terdiri dari beberapa ahli di bidang rekayasa enzim, pemurnian, desain primer dan lain-lain.
- 10 tahun pengalaman dalam pembuatan reagen.
Studi kasus:
Yeasen menyediakan pustaka komprehensif berisi lebih dari 100 antibodi polimerase Taq, yang memungkinkan penyaringan dan pencocokan yang disesuaikan untuk berbagai enzim Taq. Seorang pelanggan memerlukan antibodi yang mampu menghambat mutan enzim Taq secara efektif dengan efisiensi 95% sambil mempertahankan stabilitas selama 7 hari pada suhu 37°C tanpa penurunan kinerja. Dari pustaka ini, Yeasen mengidentifikasi dua kandidat yang cocok: antibodi penghambat polimerase #301 dan antibodi penghambat eksonuklease #2. Jika digabungkan, antibodi ini memenuhi spesifikasi pelanggan dan berhasil dikirim.
Setelah beberapa kali gagal dalam pengembangan produk, klien beralih ke Yeasen untuk mendapatkan solusi. Yeasen melakukan penyaringan awal dari pustaka enzimnya dan menyediakan dua sampel enzim Taq untuk pengujian. Setelah pengujian dan validasi menyeluruh, klien mengonfirmasi bahwa kinerjanya memenuhi persyaratan mereka. Enzim baru tersebut kemudian berhasil ditingkatkan untuk produksi di fasilitas UCF.ME, memastikan pasokan yang stabil dan berkelanjutan.
Alur kerja RDC:
-
Tentukan tujuan proyek, diskusikan strategi teknis
-
Penandatanganan kontrak dan peluncuran proyek
-
Inisiasi proyek dan pembaruan kemajuan mingguan
-
Tinjauan dan pelaporan proyek akhir
-
Konsentrasi material inti
-
Data validasi sensitivitas
-
Data validasi batas deteksi (LOD)
-
Data validasi instrumen spesifik
-
Data perbandingan pesaing
-
Data validasi stabilitas
-
Validasi data sebelum dan sesudah liofilisasi
-
Transfer dokumentasi teknis
