Yeasen Molecular IVD RDC เร่งการพัฒนาผลิตภัณฑ์ IVD

Yeasen ทีมงาน RDC (การว่าจ้างด้านการวิจัยและพัฒนา) ของ Biotechnololgy มุ่งมั่นที่จะมอบโซลูชันแบบครบวงจรเพื่อตอบสนองความต้องการการใช้งานที่หลากหลาย ลูกค้า IVD ระดับโมเลกุล รวมถึงการเลือกเอนไซม์ การออกแบบไพรเมอร์และโพรบ การปรับปรุงบัฟเฟอร์ปฏิกิริยา การตรวจสอบผลิตภัณฑ์ การวิเคราะห์ความไว ความจำเพาะ การวิเคราะห์การศึกษาความแม่นยำ การศึกษาความเสถียร การประเมิน SNP เครื่องมือ การประเมินการใช้งานและอื่นๆ เพื่อเร่งความก้าวหน้าของการพัฒนาผลิตภัณฑ์

ประโยชน์สำหรับลูกค้า

• คุณภาพสินค้าดีน่าพอใจ
• ประโยชน์ด้านเวลา
• ต้นทุนผลประโยชน์
• การรองรับไฟล์การลงทะเบียน
• การจัดหาวัตถุดิบอย่างต่อเนื่องและมีเสถียรภาพ

ทำไม Yeasen สามารถเสนอบริการ IVD RDC ได้หรือไม่?

กรณีศึกษา:

Yeasen มีห้องสมุดที่ครอบคลุมของแอนติบอดีโพลีเมอเรส Taq มากกว่า 100 รายการ ช่วยให้คัดกรองและจับคู่เอนไซม์ Taq ต่างๆ ได้อย่างครอบคลุม ลูกค้าต้องการแอนติบอดีที่สามารถยับยั้งเอนไซม์ Taq กลายพันธุ์ได้อย่างมีประสิทธิภาพด้วยประสิทธิภาพ 95% พร้อมรักษาเสถียรภาพได้ 7 วันที่อุณหภูมิ 37°C โดยไม่ทำให้ประสิทธิภาพลดลง จากห้องสมุดนี้ Yeasen ได้ระบุแอนติบอดีที่เหมาะสม 2 ตัว ได้แก่ แอนติบอดีบล็อกโพลิเมอเรส #301 และแอนติบอดีบล็อกเอ็กโซนิวคลีเอส #2 เมื่อรวมกันแล้ว แอนติบอดีเหล่านี้ตรงตามข้อกำหนดของลูกค้าและส่งมอบได้สำเร็จ

หลังจากความพยายามในการพัฒนาผลิตภัณฑ์หลายครั้งที่ไม่ประสบความสำเร็จ ลูกค้าจึงหันมาใช้ Yeasen เพื่อหาทางแก้ไข Yeasen ดำเนินการคัดกรองเบื้องต้นจากคลังเอนไซม์และจัดหาตัวอย่างเอนไซม์ Taq สองตัวอย่างสำหรับการทดสอบ หลังจากการทดสอบและการตรวจสอบอย่างละเอียดแล้ว ลูกค้ายืนยันว่าประสิทธิภาพเป็นไปตามข้อกำหนด จากนั้นจึงปรับขนาดเอนไซม์ใหม่ให้พร้อมสำหรับการผลิตที่โรงงาน UCF.ME ได้สำเร็จ ทำให้มั่นใจได้ว่าจะมีอุปทานที่คงที่และต่อเนื่อง

ขั้นตอนการทำงานของ RDC:

• กำหนดวัตถุประสงค์ของโครงการ หารือกลยุทธ์ทางเทคนิค

• การลงนามสัญญาและการเริ่มต้นโครงการ

• การเริ่มต้นโครงการและการอัปเดตความคืบหน้ารายสัปดาห์

• การตรวจสอบและรายงานโครงการขั้นสุดท้าย

• ความเข้มข้นของวัสดุแกน

• ข้อมูลการตรวจสอบความไว

• ข้อมูลการตรวจสอบขีดจำกัดการตรวจจับ (LOD)

• ข้อมูลการตรวจสอบเครื่องมือเฉพาะ

• ข้อมูลการเปรียบเทียบคู่แข่ง

• ข้อมูลการตรวจสอบความเสถียร

• ข้อมูลการตรวจสอบก่อนและหลังการแช่เยือกแข็ง

• การถ่ายโอนเอกสารทางเทคนิค