Anahtar kelimeler:
Düşük kalıntı,Önceden karıştırılmış,Evrensel Çoklu Hedef, Tek Tüp, qPCR, Yüksek Hassasiyet.
Soyut:
Yüksek hassasiyeti garantilemek için önceden karıştırılmış yeni üçüncü nesil ultra düşük kalıntılı qPCR karışımı, hızlı 30 dakikalık bir protokolü destekler ve çeşitli senaryolarda multipleks amplifikasyonda mükemmeldir.
Arka plan：
Öncelikle tasarlanmış suşlarda (örneğin, E. coli) rekombinant ifade yoluyla üretilen ticari moleküler enzimler genellikle kalıntı konak genomik DNA'sı içerir. Hazırlama ortamı ve insan kontaminasyonu gibi faktörler bu enzimlerde kalıntı DNA olasılığını daha da artırır. Bu, kalite kontrol ürünlerinde konak nükleik asit kalıntılarının yanlış kantifikasyonuna yol açabilir ve biyofarmasötik üretimi için güvenlik riskleri oluşturabilir. Patojen tespiti sırasında, kirlenmiş arka plan bakteriyel nükleik asitler düşük miktarda hedef nükleik asitleri bastırabilir veya onlarla birlikte tespit edilebilir ve test doğruluğunu tehlikeye atabilir.
Toplam Çözüm
Patojen tespitinde arka plan bakterilerinden ve konak nükleik asit kalıntılarından kaynaklanan müdahaleyi ele almak için YEASEN Biotech benzersiz bir ultra düşük kalıntı kontrol teknolojisi geliştirdi. Tüm aşamalarda ISO 13485 kalite yönetim sistemine sıkı bir şekilde uyularak GMP standartlarına bağlı kalan ultra temiz bir moleküler enzim üretim üssü olan UCF.ME'yi kurduk. Bu, personel, makine, malzemeler (reaktifler ve sarf malzemeleri), süreçler, çevre ve standartlar üzerinde sıkı bir kontrol içerir. Etkili teknik önlemleri, temiz bir üretim ortamını ve sıkı kalite kontrolünü entegre ederek çeşitli UCF.ME'lerin büyük ölçekli üretimini mümkün kılıyoruzT.M.ultra-düşük rezidüel moleküler enzimler.
Hieff TekboynuzT.M. Saf Pro U+ qPCR Karışımı（Bir Tüp）（Kedi#16713ES）titizlikle hazırlanmış evrensel bir qPCR karışımıdır EVET Düşük konak DNA kalıntısı özelliğine sahip olan Biotech. Bu ürün, konakçının kalıntı genomik DNA'sını etkili bir şekilde kontrol eden yeni nesil evrensel önceden karıştırılmış qPCR karışımına (Cat#16713ES) dayanmaktadır.E. koli basili), aynı zamanda Pseudomonas aeruginosa ve insan kaynaklı kirleticiler gibi yaygın patojenik bakterilerin kalıntı seviyelerini kontrol ederken. Bu önceden karıştırılmış çözelti (Cat#16713ES) yalnızca patojen kalıntı seviyesini etkili bir şekilde kontrol etmekle kalmayıp aynı zamanda çoklu tespit ve hedef çok yönlülüğündeki kararlılık sorunlarını da ele aldığından, reaktifin duyarlılığı ve özgüllüğü gibi temel performans göstergelerini geliştirir. Tespit verimliliğini önemli ölçüde iyileştirir ve patojenik mikroorganizma tespiti gibi uygulama senaryolarında yaygın olarak kullanılabilir.
Ürün Avantajları
- Düşük arka plan kalıntısı – 48 kuyuda Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa ve insan kaynaklı genomik DNA kalıntısına rastlanmadı.
- Olağanüstü önceden karıştırılmış stabilite: 37°C'de 14 güne kadar, 4°C'de 28 güne kadar ve 50 dondurma-çözme döngüsünden sonra stabildir.
- Mükemmel reaktif çok yönlülüğü – Çeşitli multipleks primer-prob setleriyle uyumludur (40'tan fazla farklı hedef türü için doğrulanmıştır), mükemmel amplifikasyon performansına sahiptir.
- Yüksek duyarlılık ve özgüllük – Duyarlılık 250 kopya/mL'yi tespit edebilecek düzeyde olup, özgüllük 48 negatif kuyuda pik olmamasını garantilemektedir.
- Hızlı protokolleri destekler – Hızlı protokollerle uyumlu olup, sadece 30 dakikada sonuç alınabilmektedir.
- dUTP/UDG kontaminasyon önleme sistemi – Aerosol kontaminasyonunu etkili bir şekilde önlemek için dUTP/UDG anti-kontaminasyon sistemini bünyesinde barındırır.
- Birden fazla platform ve sistemle uyumluluk – Bio-Rad CFX96, ABI Q5, 7500, Slan, Tianlong ve diğerleri gibi platformlarla uyumludur.
Performans Öne Çıkanlar
1、Ultra düşük arka plan bakteri kalıntısı
Reaktif arka plan bakteri kalıntısı düzeylerinin değerlendirilmesine dayanarak, EVET'S ultra düşük kalıntı evrensel pyeniden karıştırılmış qPCR karışımı (Cat#16713ES) ve geleneksel reaktifler (kalıntı kontrolü olmadan)) NTC (Şablon Kontrolü Yok) için Escherichia coli'de amplifikasyon (E. koli basili) sistemi, 16713ES'nin hem Pseudomonas aeruginosa hem de insan kaynaklı genomik DNA sistemlerinde NTC amplifikasyonuna uğradığı. Sonuçlar, Cat#16713ES'nin amplifikasyon göstermediğini gösteriyor NTC'nin 48 kuyusunda, reaktifte ihmal edilebilir düzeyde arka plan DNA kalıntısı (E. coli, P. aeruginosa ve insan DNA'sı) olduğunu göstermektedir.
2、Tam önceden karıştırılmış ön karışımın olağanüstü kararlılığı
İstikrarın araştırılmasına dayanarak önceden karıştırılmış reaktif, Cat#16713ES üç şekilde işlendi (4°C, 37°C ve donma-çözülme). Deney grupları sırasıyla 7 gün boyunca 4°C ve 37°C'de işlendi ve 50 donma-çözülme döngüsüne tabi tutuldu. Stabilite, dört multipleks amplifikasyon sistemi altında (Grup 1, 2 ve 4 4-pleks amplifikasyon sistemleridir ve Grup 3 3-pleks amplifikasyon sistemidir) kontrol grubuna (-20°C'de saklandı) göre değerlendirildi, bazı amplifikasyon grupları ayrıca 37°C'de 14 günlük hızlandırmadan sonra stabilite açısından değerlendirildi. Sonuçlar şunu gösterdi: Ct değeri sapması (ΔCt değeri) deneysel ve kontrol reaktifleri arasındaki fark ±0,5'in içindeydi ve floresan değeri sapması %15 içindeYEASEN'in önceden karıştırılmış reaktifinin mükemmel stabiliteye sahip olduğunu gösterir multipleks amplifikasyon.
3、Mükemmel reaktif çok yönlülüğü
Reaktifin çok yönlü uygulama senaryolarının araştırılmasına dayanarak, EVET (Cat#16713ES), farklı hedef senaryoları altında amplifikasyon performansını doğrulamak için çeşitli geleneksel reaktiflerle birlikte kullanıldı. Sonuçlar, ürünün patojenler, insan kaynakları ve bitkiler de dahil olmak üzere çeşitli hedeflerde iyi bir amplifikasyon performansı sergilediğini ve yüksek düzeyde bir koruma sağladığını göstermektedir. reaktif çok yönlülüğü.
4、Üstün Amplifikasyon Hassasiyeti
Reaktif duyarlılığının değerlendirilmesine dayanarak, ultra düşük konsantrasyonlarda (250 kopya/mL) örnekler kullanılarak çoklu amplifikasyon sisteminde (4-pleks) Cat#16713ES'nin tespit oranı üzerinde bir değerlendirme yapıldı. Sonuçlar YEASEN'in Cat#16713ES'inin mükemmel performans gösterdiğini göstermektedir. amplifikasyon duyarlılığıen azından tespit limiti ile 250 kopya/mL.
5、Birden fazla hızlı protokolle uyumluluk
Reaktifin hızlı protokolünün amplifikasyon performansının incelenmesine dayanarak, yedi gradyan örneği (1~10^6 kopya/μL) aynı kantitatif PCR cihazında (ABI Q5) hem geleneksel (1 saat 6 dakika) hem de hızlı protokoller (30 dakika) kullanılarak doğrulandı. Sonuçlar, hızlı protokolün amplifikasyon verimliliğinin aynı kaldığını göstermiştir. %99'un üstündeve geleneksel ve hızlı protokoller arasındaki Ct değeri sapması (ΔCt değeri) ±0,5 içinde, floresan değer sapmasıyla ±10% içindeve amplifikasyon eğrileri "S" şeklini aldı.
IVD Tespit Reaktifi Paylaşımı
Yaşam bilimleri araçları tedarikçisi olarak, EVET Biotech, uzun zamandır IVD şirketlerine yüksek kaliteli ve uygun maliyetli hammaddeler sağlıyor. Evrensel tamamen önceden karıştırılmış qPCR/RT-qPCR ana karışımları, çeşitli diğer qPCR/RT-qPCR tespit reaktifleri sunuyoruz, yardımcı oluyoruz IVD Kurumsal müşterilerimiz, insan patojenlerinin ve hayvan hastalıklarının etkin bir şekilde tespitini ortaklaşa ele alıyor.
| Ürün Türü | Ürün Fonksiyonu | Ürün Adı | Ürün Numarası |
| qPCR karışımı | Yepyeni 3. nesil evrensel tam önceden karıştırılmış, yüksek hassasiyet hızlı test desteği | Hieff UniconTM Evrensel TaqMan Pro U+ qPCR Karışımı（Bir Tüp） | 16710ES |
| Yüksek hassasiyetli evrensel (5× konsantrasyon) | Hieff UniconTM Evrensel TaqMan Multiplex qPCR Ana Karışımı（UDG artı） | 13891ES | |
| 2. nesil hızlı tam önceden karıştırılmış | Hieff UniconTM Superpro Ⅰ TaqMan qPCR Master Mix（UDG artı） | 11827ES | |
| Ana bilgisayarsız ultra düşük kalıntı | Hieff UniconTM Purepro Ⅰ TaqMan qPCR Ana Karışımı（UDG artı） | 11853ES | |
| Yüksek hassasiyetli evrensel liyofilize edilebilir | Hieff UniconTM Evrensel TaqMan Multiplex qPCR Ana Karışımı（UDG artı） | 11893ES | |
| RT-qPCR karışımı | Yüksek hassasiyetli evrensel hızlı | HifairTM C203P1 Multiplex Tek Adımlı RT-qPCR Prob Kiti（UDG Artı） | 16630ES |
| tamamen önceden karıştırılmış evrensel | HifairTM V Multiplex Tek Adımlı RT-qPCR Prob Kiti（UDG Artı） | 11899TS | |
| Evrensel hızlı liyofilize edilebilir | 11831ES |