اوچلو شرکت بیوتکنولوژی، یک شریک استراتژیک کلیدی بیوتکنولوژی Yeasen، به طور مستقل یک گیرنده آنتی ژن کایمریک کایمریک (CAR) تزریق سلول T آلوژنیک (UC101) با هدف CD19 ایجاد کرده است که توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) برای یک برنامه آزمایشی بالینی دارویی جدید (IND) در 11 ژانویه 2025 تأیید شد. اولین بار یک محصول جهانی CAR-T از چین توسط FDA برای آزمایشات بالینی دارویی جدید تایید شده است.
اولین CAR-T جهانی آلوژنیک مشتق از خون بندناف در جهان
UC101 اولین محصول آلوژنیک جهانی CAR-T مشتق از خون بندناف در جهان است که توسط FDA IND تایید شده است. سلول های T مشتق از خون بند ناف، که جوان ترین سلول های T هستند، دارای مزایای طبیعی مانند ایمنی زایی کم و حالت تمایز اولیه هستند. این ایمنی زایی کم خطر واکنش های میزبان در مقابل پیوند (HvGR) را کاهش می دهد، گسترش سلول های CAR-T جهانی آلوژنیک را در بیماران تسهیل می کند و زمان ماندگاری در داخل بدن آنها را به طور قابل توجهی بهبود می بخشد. علاوه بر این، 90 درصد از سلول‌های T خون بند ناف، سلول‌های T ساده‌لوح هستند و 80 درصد آنها به‌عنوان سلول‌های Tscm و Tcm حتی پس از گسترش گسترده در شرایط آزمایشگاهی باقی می‌مانند. این سلول‌های Tscm و Tcm تمایز یافته در مراحل اولیه، گسترش و ماندگاری بیشتری را در داخل بدن نشان می‌دهند که منجر به بهبود نتایج درمانی می‌شود.
بیوتکنولوژی Yeasen سیongاوچلو را ارزیابی می کند در این نقطه عطف!
بیوتکنولوژی Yeasen تبریک صمیمانه خود را به اوچلو برای رسیدن به این نقطه عطف مهم در این پروژه، بیوتکنولوژی Yeasen محصولات ضروری و خدمات فنی، از جمله DNA سلول میزبان HEK293 را ارائه کرد باقی ماندهه کیت تشخیص، که تمام الزامات برنامه را برآورده می کند. این DNA HEK293 باقی ماندهه کیت تشخیص کاملاً مطابق با استانداردهای Chp، USP، ICHQ2 (R1) و سایر استانداردها تأیید شد و از انطباق با مقررات چینی و بین‌المللی و سازمان‌های معتبر اطمینان حاصل کرد. این همکاری نقش مهمی در کمک به تاییدیه FDA برای کاربرد کارآزمایی بالینی این پروژه ایفا کرد.
درباره Ucello
اوچلو Biotechnology Co., Ltd. در دسامبر 2020 با تمرکز بر تحقیق، توسعه و تجاری سازی داروهای آلوژنیک جهانی سلول درمانی CAR-T تاسیس شد. این شرکت به‌عنوان یک شرکت کوچک و متوسط مبتنی بر فناوری ملی، یک شرکت «تخصصی، تصفیه‌شده و نوآور» در استان سیچوان، یک شرکت تک‌شاخ «بالقوه» در چنگدو، و یک شرکت با استعداد سطح بالا در منطقه فناوری پیشرفته شناخته می‌شود. از زمان تأسیس، این شرکت به رفع نیازهای بالینی برآورده نشده اختصاص یافته است و «فناوری تحول مهندسی سلول های CAR-T جهانی آلوژنیک» به طور مستقل توسعه یافته آن، کارایی و ایمنی امیدوارکننده ای را در آزمایشات بالینی IIT برای سرطان های خون و بیماری های خود ایمنی نشان داده است. این فناوری برنده «مسابقه ملی نوآوری فناوری مخرب» که توسط مرکز مشعل وزارت صنعت و فناوری اطلاعات برگزار شد، شد.با نگاهی به آینده، این شرکت قصد دارد تا صنعتی شدن را سرعت بخشد، "زنجیره تولید تحقیق و توسعه مستقل" را ایجاد کند و بر چالش های فنی اصلی غلبه کند و هدف آن تبدیل شدن به یک بازیگر پیشرو در فناوری جهانی CAR-T آلوژنیک باشد.
بیوتکنولوژی Yeasenمحصولات مرتبط:
درباره بیوتکنولوژی Yeasen
بیوتکنولوژی Yeasen (شانگهای) شرکت آموزشی ویبولیتین یک شرکت با فناوری پیشرفته است که در زمینه مواد خام اصلی بالادستی برای صنعت علوم زیستی تخصص دارد. این شرکت در تحقیق، توسعه، تولید و فروش سه دسته اصلی معرف‌های بیولوژیکی: مولکول‌ها، پروتئین‌ها و سلول‌ها فعالیت دارد. محصولات اصلی آنها طیف وسیعی از جمله qPCR، NGS، رونویسی معکوس، استخراج و خالص‌سازی اسید نوکلئیک، PCR، شبیه‌سازی مولکولی، رونویسی آزمایشگاهی، آنتی‌بادی‌ها، خالص‌سازی پروتئین، آنالیز پروتئین، پروتئین‌های نوترکیب، آنالیز سلولی، کشت سلولی، ترانسفکشن سلولی، و تشخیص ژن گزارشگر را پوشش می‌دهند. این محصولات به طور گسترده در تحقیقات علوم زیستی، آزمایش های تشخیصی، زیست پزشکی و سایر زمینه ها استفاده می شود.
| توضیحات | گزارش دهید | گربه# |
| 41332ES | ||
| 41331ES | ||
| 40619ES | ||
| اعتبار سنجی | 41307ES | |
| 41308ES | ||
|
| 18461ES |