Yeasen Molecular IVD RDC تسریع در توسعه محصولات IVD

تیم Yeasen Biotechnololgy RDC (پیمانکاری تحقیق و توسعه) به ارائه راه حل های کامل برای رفع نیازهای کاربردی متنوع اختصاص دارد. مشتریان IVD مولکولی شامل انتخاب آنزیم، طراحی پرایمر و پروب، بهینه سازی بافر واکنش، اعتبارسنجی محصول، تجزیه و تحلیل حساسیت، ویژگی تجزیه و تحلیل، مطالعات دقیق، مطالعات پایداری، ارزیابی SNP، ابزار ارزیابی برنامه و غیره برای تسریع پیشرفت توسعه محصول.

مزایای مشتری

• کیفیت محصول امیدوار کننده
• سود زمان
• سود هزینه
• پشتیبانی از فایل های ثبت نام
• تامین مستمر و پایدار مواد اولیه

چرا Yeasen می تواند خدمات IVD RDC را ارائه دهد؟

مطالعات موردی:

Yeasen یک کتابخانه جامع از بیش از 100 آنتی بادی Taq پلیمراز دارد که امکان غربالگری و تطبیق آنزیم های مختلف Taq را فراهم می کند. یک مشتری به آنتی بادی هایی نیاز داشت که قادر به مهار موثر جهش آنزیم Taq با کارایی 95 درصد باشد و در عین حال پایداری خود را به مدت 7 روز در دمای 37 درجه سانتی گراد بدون کاهش عملکرد حفظ کند. از این کتابخانه، Yeasen دو نامزد مناسب را شناسایی کرد: آنتی بادی مسدود کننده پلیمراز #301 و آنتی بادی مسدود کننده اگزونوکلئاز #2. ترکیب این آنتی بادی ها با مشخصات مشتری مطابقت داشت و با موفقیت تحویل داده شد.

پس از چندین تلاش ناموفق در توسعه محصول، مشتری برای یک راه حل به Yeasen روی آورد. Yeasen غربالگری اولیه را از کتابخانه آنزیم خود انجام داد و دو نمونه آنزیم Taq را برای آزمایش ارائه کرد. پس از آزمایش و اعتبارسنجی کامل، مشتری تأیید کرد که عملکرد الزامات آنها را برآورده می کند. سپس آنزیم جدید با موفقیت برای تولید در تاسیسات UCF.ME افزایش یافت و تامین پایدار و مداوم را تضمین کرد.

جریان کاری RDC:

• تعریف اهداف پروژه، بحث در مورد استراتژی های فنی

• امضای قرارداد و شروع پروژه

• شروع پروژه و به روز رسانی پیشرفت هفتگی

• بررسی و گزارش نهایی پروژه

• غلظت مواد هسته

• داده های اعتبارسنجی حساسیت

• داده های اعتبارسنجی حد تشخیص (LOD).

• داده های اعتبار سنجی ابزار خاص

• داده های مقایسه رقبا

• داده های اعتبارسنجی پایداری

• داده های اعتبارسنجی قبل و بعد از لیوفیلیزاسیون

• انتقال اسناد فنی