キーワード:
低残留、プレミックス、ユニバーサルマルチターゲット、ワンチューブ、qPCR、高感度。
抽象的な：
新しい第 3 世代の超低残留 qPCR ミックスは、高感度を確保するために事前に混合されており、迅速な 30 分間のプロトコルをサポートし、さまざまなシナリオにわたるマルチプレックス増幅に優れています。
背景：
市販の分子酵素は、主に遺伝子組み換え菌株（大腸菌など）での組み換え発現によって生産され、多くの場合、宿主ゲノム DNA が残留しています。調製環境や人による汚染などの要因により、これらの酵素に DNA が残留する可能性がさらに高まります。これにより、品質管理製品における宿主核酸残留物の定量が不正確になり、バイオ医薬品製造の安全性にリスクが生じる可能性があります。病原体検出中に、汚染されたバックグラウンド細菌核酸が、少量の標的核酸を圧倒したり、標的核酸と同時に検出されたりする可能性があり、検査の精度が低下します。
トータルソリューション
YEASEN Biotechは、病原体検出における背景細菌や宿主核酸残留物による干渉に対処するため、独自の超低残留制御技術を開発しました。当社は、GMP基準に準拠した超クリーン分子酵素生産拠点であるUCF.MEを設立し、すべての段階でISO 13485品質管理システムに厳密に準拠しています。これには、人員、機械、材料（試薬と消耗品）、プロセス、環境、標準に対する厳格な管理が含まれます。効果的な技術的手段、クリーンな生産環境、厳格な品質管理を統合することで、さまざまなUCF.ME TM超低残留分子酵素の大規模生産を可能にしています。
Hieff Unicon TM Pure Pro U+ qPCR Mix （ One Tube ）（ Cat# 16713ES ）は、 YEASEN Biotechが丹念に作り上げたユニバーサルqPCRミックスで、宿主DNA残留が少ないのが特徴です。この製品は、宿主（大腸菌）の残留ゲノムDNAを効果的に制御するとともに、緑膿菌やヒト由来の汚染物質などの一般的な病原菌の残留レベルも制御する新世代のユニバーサルプレミックスqPCRミックス（Cat#16713ES）に基づいています。このプレミックスソリューション（Cat#16713ES）は、病原体残留レベルを効果的に制御するだけでなく、多重検出における安定性やターゲットの汎用性の問題にも対処するため、試薬の感度や特異性などの主要なパフォーマンス指標を強化します。検出効率が大幅に向上し、病原微生物検出などのアプリケーションシナリオで幅広く使用できます。
製品の利点
- バックグラウンド残留物が低い– 48 ウェルで大腸菌、緑膿菌、ヒト由来のゲノム DNA 残留物は検出されませんでした。
- 優れたプレミックス安定性: 37°C で最大 14 日間、4°C で最大 28 日間、50 回の凍結融解サイクル後も安定しています。
- 優れた試薬汎用性- さまざまなマルチプレックスプライマープローブセット（40 種類以上のターゲットに対して検証済み）と互換性があり、優れた増幅性能を備えています。
- 高い感度と特異性- 感度は 250 コピー/mL を検出でき、特異性は 48 個のネガティブ ウェルにピークがないことを保証します。
- 迅速なプロトコルをサポート- 迅速なプロトコルと互換性があり、わずか 30 分で結果を得ることができます。
- dUTP/UDG 汚染防止システム- エアロゾル汚染を効果的に防止するために dUTP/UDG 汚染防止システムを組み込んでいます。
- 複数のプラットフォームおよびシステムとの互換性- Bio-Rad CFX96、ABI Q5、7500、Slan、Tianlong などのプラットフォームと互換性があります。
パフォーマンスハイライト
1、極めて低いバックグラウンド細菌残留物
試薬の背景細菌残留レベルの評価に基づき、 YEASENの超低残留ユニバーサルプレミックスqPCRミックス（カタログ番号16713ES）と従来の試薬（残留制御なし）をNTC（テンプレート制御なし）に使用しました。 大腸菌（ E. coli ）システムで増幅が見られ、16713ESは緑膿菌とヒト由来のゲノムDNAシステムの両方でNTC増幅も受けている。結果は、Cat#16713ESは増幅を示さないことを示している。 NTC の 48 ウェルでは、試薬中の背景 DNA 残留物 (大腸菌、緑膿菌、およびヒト DNA) が無視できるほど少ないことが示されました。
2、完全にプレミックスされたプレミックスの優れた安定性
プレミックス試薬の安定性調査に基づき、Cat#16713ES を 3 つの方法 (4°C、37°C、凍結融解) で処理しました。実験グループはそれぞれ 4°C と 37°C で 7 日間処理し、50 回の凍結融解サイクルを実施しました。安定性は、4 つのマルチプレックス増幅システム (グループ 1、2、4 は 4 プレックス増幅システム、グループ 3 は 3 プレックス増幅システム) 下でコントロール グループ (-20°C で保存) に対して評価され、一部の増幅グループでは 37°C で 14 日間加速した後に安定性がさらに評価されました。結果は、実験試薬とコントロール試薬間のCt 値の偏差 (ΔCt 値)が ±0.5 以内、蛍光値の偏差が15% 以内であることを示しており、YEASEN のプレミックス試薬はマルチプレックス増幅において優れた安定性を持っていることを示しています。
3、優れた試薬汎用性
試薬の多様な適用シナリオの調査に基づき、 YEASEN (カタログ番号 16713ES) をいくつかの従来の試薬と併用して、さまざまなターゲット シナリオでの増幅性能を検証しました。結果は、この製品が病原体、ヒト由来物質、植物などさまざまなターゲットで優れた増幅性能を発揮し、試薬の汎用性が高いことを示しています。
4、優れた増幅感度
試薬感度評価に基づき、超低濃度（250コピー/mL）のサンプルを使用したマルチプレックス増幅システム（4プレックス）でのCat#16713ESの検出率について評価を実施しました。その結果、YEASENのCat#16713ESは優れた増幅感度を示し、検出限界は少なくとも250コピー/mLであることが示されました。
5、複数の高速プロトコルとの互換性
試薬の迅速プロトコルの増幅性能の調査に基づき、7つの勾配サンプル（1〜10^6コピー/μL）を、同じ定量PCR装置（ABI Q5）で従来プロトコル（1時間6分）と迅速プロトコル（30分）の両方を使用して検証しました。結果は、迅速プロトコルの増幅効率が99％以上を維持し、従来プロトコルと迅速プロトコル間のCt値の偏差（ΔCt値）が±0.5以内、蛍光値の偏差が±10％以内であり、増幅曲線が「S」字型を示していることを実証しました。
IVD検出試薬の共有
YEASEN Biotechはライフサイエンスツールのサプライヤーとして、長年にわたりIVD企業に高品質でコスト効率の高い原材料を提供してきました。 完全にプレミックスされたqPCR/RT-qPCR マスター ミックスのほか、さまざまな qPCR/RT-qPCR 検出試薬も提供しており、 IVDエンタープライズのお客様が共同でヒト病原体や動物の病気の効率的な検出に取り組むのに役立ちます。
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製品タイプ |
製品機能 |
製品名 |
商品番号 |
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qPCRミックス |
最新の第3世代ユニバーサル完全プレミックス、高感度で迅速なテストをサポート |
16710ES |
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高感度ユニバーサル（5倍濃度） |
Hieff UniconTM ユニバーサル TaqMan マルチプレックス qPCR マスターミックス（ UDG plus ） |
13891ES |
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第2世代の急速完全プレミックス |
Hieff UniconTM Superpro Ⅰ TaqMan qPCR マスターミックス（ UDG plus ） |
11827ES |
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宿主フリーの超低残留 |
Hieff UniconTM Purepro Ⅰ TaqMan qPCR マスターミックス（ UDGプラス） |
11853ES |
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高感度汎用凍結乾燥可能 |
Hieff UniconTM ユニバーサル TaqMan マルチプレックス qPCR マスターミックス（ UDG plus ） |
11893ES |
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RT-qPCRミックス |
高感度ユニバーサルラピッド |
16630ES |
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完全に混合されたユニバーサル |
HifairTM V マルチプレックスワンステップ RT-qPCR プローブキット（ UDG Plus ） |
11899ES |
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ユニバーサル急速凍結乾燥 |
11831ES |