Yeasen Molecular IVD RDCがIVD製品開発を加速

Yeasen Biotechnololgy RDC (研究開発契約) チームは、酵素の選択、プライマーとプローブの設計、反応バッファーの最適化、製品の検証、感度分析、特異性分析、精度研究、安定性研究、SNP 評価、機器アプリケーション評価など、分子 IVD 顧客の多様なアプリケーション ニーズを満たすトータル ソリューションを提供することに専念しており、製品開発の進捗を加速します。

顧客メリット

• 製品の品質は有望
• 時間的利益
• 費用対効果
• 登録ファイルのサポート
• 原材料の継続的かつ安定した供給

Yeasen が IVD RDC サービスを提供できるのはなぜですか?

ケーススタディ:

Yeasen は、100 種類を超える Taq ポリメラーゼ抗体の包括的なライブラリを維持しており、さまざまな Taq 酵素のカスタマイズされたスクリーニングとマッチングが可能です。顧客は、Taq 酵素変異体を 95% の効率で効果的に阻害し、性能を低下させることなく 37°C で 7 日間安定性を維持できる抗体を必要としていました。このライブラリから、Yeasen は #301 ポリメラーゼ阻害抗体と #2 エキソヌクレアーゼ阻害抗体という 2 つの適切な候補を特定しました。これらの抗体を組み合わせることで、顧客の仕様を満たし、無事に納品されました。

製品開発の試みが何度も失敗した後、クライアントは Yeasen に解決策を求めました。Yeasen は自社の酵素ライブラリから予備スクリーニングを実施し、テスト用に 2 つの Taq 酵素サンプルを提供しました。徹底的なテストと検証の後、クライアントはパフォーマンスが要件を満たしていることを確認しました。その後、新しい酵素は UCF.ME 施設で生産できるようにスケールアップされ、安定した継続的な供給が確保されました。

RDC のワークフロー:

• プロジェクトの目的を定義し、技術戦略について議論する

• 契約締結とプロジェクトの開始

• プロジェクトの開始と毎週の進捗状況の更新

• プロジェクトの最終レビューと報告

• コア材料の濃度

• 感度検証データ

• 検出限界（LOD）検証データ

• 特定の機器の検証データ

• 競合他社比較データ

• 安定性検証データ

• 凍結乾燥前後の検証データ

• 技術文書の転送