Yeasen Molecular IVD RDC ускоряет разработку продуктов IVD

Команда Yeasen Biotechnololgy RDC (Research and Development Contracting) стремится предоставлять комплексные решения для удовлетворения разнообразных потребностей в области применения клиенты молекулярной диагностики in vitro, включая выбор ферментов, разработку праймеров и зондов, оптимизацию буфера реакции, валидацию продукта, анализ чувствительности, специфичности анализ, исследования точности, исследования стабильности, Оценка SNP, инструмент оценка приложений и т. д. для ускорения процесса разработки продукта.

Преимущества для клиентов

• Качество продукции Многообещающее
• Выгода от времени
• Стоимость Выгода
• Поддержка регистрационного файла
• Постоянные и стабильные поставки сырья

Почему Yeasen может предложить услуги IVD RDC?

Практические примеры:

Yeasen поддерживает обширную библиотеку из более чем 100 антител к полимеразе Taq, что позволяет проводить индивидуальный скрининг и сопоставление для различных ферментов Taq. Клиенту требовались антитела, способные эффективно ингибировать мутант фермента Taq с эффективностью 95% и при этом сохранять стабильность в течение 7 дней при 37°C без ухудшения производительности. Из этой библиотеки Yeasen выбрал двух подходящих кандидатов: антитело, блокирующее полимеразу #301, и антитело, блокирующее экзонуклеазу #2. В совокупности эти антитела соответствовали спецификациям клиента и были успешно доставлены.

После нескольких безуспешных попыток разработки продукта клиент обратился за решением к Yeasen. Yeasen провела предварительный скрининг из своей библиотеки ферментов и предоставила два образца фермента Taq для тестирования. После тщательного тестирования и проверки клиент подтвердил, что производительность соответствует его требованиям. Затем новый фермент был успешно масштабирован для производства на предприятии UCF.ME, что обеспечило стабильные и непрерывные поставки.

Рабочий процесс RDC:

• Определить цели проекта, обсудить технические стратегии

• Подписание контракта и запуск проекта

• Инициирование проекта и еженедельные обновления о ходе работ

• Окончательный обзор проекта и отчетность

• Концентрация основного материала

• Данные проверки чувствительности

• Данные проверки предела обнаружения (LOD)

• Данные проверки конкретных приборов

• Данные сравнения с конкурентами

• Данные проверки стабильности

• Данные проверки до и после лиофилизации

• Передача технической документации