ส่วนผสม qPCR ที่มีการผสมก่อนการผสมที่เหลืออยู่เป็นพิเศษ: สำหรับการตรวจจับเชื้อโรคที่แม่นยำในการใช้งานที่หลากหลาย

คำสำคัญ:

สารตกค้างต่ำ, ผสมล่วงหน้า, อเนกประสงค์หลายเป้าหมาย, หลอดเดียว, qPCR, ความไวสูง-

เชิงนามธรรม:

ส่วนผสม qPCR ที่มีสารตกค้างต่ำพิเศษรุ่นที่สามใหม่ ซึ่งผสมไว้ล่วงหน้าเพื่อให้แน่ใจว่ามีความไวสูง รองรับโปรโตคอล 30 นาทีที่รวดเร็ว และโดดเด่นในการขยายสัญญาณแบบมัลติเพล็กซ์ในสถานการณ์ที่หลากหลาย

พื้นหลัง-

เอนไซม์โมเลกุลเชิงพาณิชย์ ซึ่งส่วนใหญ่ผลิตขึ้นโดยผ่านการแสดงออกแบบรีคอมบิแนนท์ในสายพันธุ์ที่ดัดแปลงพันธุกรรม (เช่น อีโคไล) มักมีดีเอ็นเอจีโนมของโฮสต์ที่เหลืออยู่ ปัจจัยต่างๆ เช่น สภาพแวดล้อมในการเตรียมและการปนเปื้อนของมนุษย์ทำให้ความเป็นไปได้ของดีเอ็นเอที่เหลืออยู่ในเอนไซม์เหล่านี้เพิ่มมากขึ้น ซึ่งอาจนำไปสู่การวัดปริมาณกรดนิวคลีอิกของโฮสต์ที่เหลืออยู่ในผลิตภัณฑ์ควบคุมคุณภาพที่ไม่แม่นยำ ก่อให้เกิดความเสี่ยงด้านความปลอดภัยต่อการผลิตทางชีวเภสัชภัณฑ์ ในระหว่างการตรวจจับเชื้อก่อโรค กรดนิวคลีอิกของแบคทีเรียพื้นหลังที่ปนเปื้อนอาจล้นเกินกรดนิวคลีอิกเป้าหมายที่มีปริมาณน้อย หรือตรวจพบร่วมกับกรดนิวคลีอิก ทำให้ความแม่นยำในการทดสอบลดลง

โซลูชั่นรวม

เพื่อรับมือกับการรบกวนจากแบคทีเรียพื้นหลังและกรดนิวคลีอิกที่เหลือของโฮสต์ในการตรวจจับเชื้อก่อโรค YEASEN บริษัทไบโอเทคได้พัฒนาเทคโนโลยีควบคุมสารตกค้างในระดับต่ำพิเศษที่ไม่เหมือนใคร เราได้จัดตั้ง UCF.ME ซึ่งเป็นฐานการผลิตเอนไซม์ระดับโมเลกุลที่สะอาดเป็นพิเศษ โดยปฏิบัติตามมาตรฐาน GMP และปฏิบัติตามระบบการจัดการคุณภาพ ISO 13485 อย่างเคร่งครัดในทุกขั้นตอน ซึ่งรวมถึงการควบคุมอย่างเข้มงวดต่อบุคลากร เครื่องจักร วัสดุ (สารเคมีและวัสดุสิ้นเปลือง) กระบวนการ สิ่งแวดล้อม และมาตรฐาน ด้วยการผสานมาตรการทางเทคนิคที่มีประสิทธิภาพ สภาพแวดล้อมการผลิตที่สะอาด และการควบคุมคุณภาพที่เข้มงวด เราจึงสามารถผลิต UCF.ME ต่างๆ ในปริมาณมากได้^{ทีเอ็ม}เอนไซม์โมเลกุลตกค้างที่ต่ำเป็นพิเศษ

ฮิฟ ยูนิคอน^{ทีเอ็ม} เพียวโปรยู+คิวพีซีอาร์ มิกซ์-ท่อหนึ่ง-แมว#16713ES-เป็นส่วนผสม qPCR สากลที่ได้รับการประดิษฐ์อย่างพิถีพิถันโดย YEASEN Biotech ซึ่งมีคุณสมบัติในการตกค้างของ DNA ของโฮสต์ต่ำ ผลิตภัณฑ์นี้ใช้ qPCR แบบผสมล่วงหน้าสากลรุ่นใหม่ (Cat#16713ES) ซึ่งควบคุม DNA จีโนมที่เหลือของโฮสต์ได้อย่างมีประสิทธิภาพ (อี.โคไล) ในขณะที่ยังควบคุมระดับสารตกค้างของแบคทีเรียก่อโรคทั่วไป เช่น Pseudomonas aeruginosa และสารปนเปื้อนจากมนุษย์ เนื่องจากสารละลายที่ผสมไว้ล่วงหน้า (Cat#16713ES) ไม่เพียงแต่ควบคุมระดับสารตกค้างของเชื้อโรคได้อย่างมีประสิทธิภาพเท่านั้น แต่ยังช่วยแก้ไขปัญหาความเสถียรในการตรวจจับหลายแบบและความหลากหลายของเป้าหมายอีกด้วย จึงช่วยเพิ่มตัวบ่งชี้ประสิทธิภาพหลัก เช่น ความไวและความจำเพาะของรีเอเจนต์ ช่วยปรับปรุงประสิทธิภาพการตรวจจับได้อย่างมาก และสามารถใช้ในสถานการณ์การใช้งานต่างๆ เช่น การตรวจจับจุลินทรีย์ก่อโรคได้อย่างกว้างขวาง

ข้อดีของผลิตภัณฑ์

• สารตกค้างพื้นหลังต่ำ – ไม่พบเชื้อ Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa และสารตกค้าง DNA ที่ได้จากมนุษย์ใน 48 หลุม
• ความเสถียรของการผสมล่วงหน้าที่ยอดเยี่ยม:คงตัวที่อุณหภูมิ 37°C นานถึง 14 วัน ที่อุณหภูมิ 4°C นานถึง 28 วัน และหลังจากรอบการแช่แข็ง-ละลาย 50 รอบ
• รีเอเจนต์มีความคล่องตัวสูง – สามารถใช้งานร่วมกับชุดไพรเมอร์-โพรบแบบมัลติเพล็กซ์หลากหลายประเภท (ตรวจสอบแล้วสำหรับเป้าหมายประเภทต่างๆ มากกว่า 40 ประเภท) พร้อมประสิทธิภาพในการขยายสัญญาณที่ยอดเยี่ยม
• ความไวและความจำเพาะสูง – ความไวในการตรวจจับสามารถตรวจจับได้ 250 สำเนาต่อมิลลิลิตร โดยความจำเพาะรับประกันว่าไม่มีค่าพีคในหลุมลบ 48 หลุม
• รองรับโปรโตคอลอย่างรวดเร็ว – รองรับโปรโตคอลที่รวดเร็ว สามารถรับผลลัพธ์ได้ภายใน 30 นาทีเท่านั้น
• ระบบป้องกันการปนเปื้อน dUTP/UDG – ผสานระบบป้องกันการปนเปื้อน dUTP/UDG เพื่อป้องกันการปนเปื้อนของละอองลอยได้อย่างมีประสิทธิภาพ
• ความเข้ากันได้กับหลายแพลตฟอร์มและระบบ – เข้ากันได้กับแพลตฟอร์มต่างๆ เช่น Bio-Rad CFX96, ABI Q5, 7500, Slan, Tianlong และอื่นๆ

ไฮไลท์การดำเนินงาน

1、ปริมาณแบคทีเรียตกค้างพื้นหลังต่ำเป็นพิเศษ

จากการประเมินระดับสารตกค้างของแบคทีเรียพื้นหลังรีเอเจนต์ การใช้ YEASENของ สารตกค้างต่ำพิเศษสากล pรีมิกซ์ ส่วนผสม qPCR (Cat#16713ES) และรีเอเจนต์ทั่วไป (ไม่มีการควบคุมสารตกค้าง) สำหรับ NTC (ไม่มีการควบคุมเทมเพลต) การขยายตัวใน Escherichia coli (อี.โคไล) โดยที่ 16713ES ยังอยู่ระหว่างการขยายพันธุ์ NTC ในระบบดีเอ็นเอจีโนมของทั้ง Pseudomonas aeruginosa และระบบดีเอ็นเอที่มาจากมนุษย์ ผลการทดลองแสดงให้เห็นว่า Cat#16713ES ไม่แสดงการขยายพันธุ์ ในบ่อน้ำก๊าดของ กทช. จำนวน 48 บ่อ- บ่งชี้ถึงสารตกค้าง DNA พื้นหลังที่เล็กน้อย (E. coli, P. aeruginosa และ DNA ของมนุษย์) ในรีเอเจนต์

2、เสถียรภาพที่โดดเด่นของส่วนผสมสำเร็จรูปที่ผสมไว้ล่วงหน้าอย่างสมบูรณ์

จากการตรวจสอบเสถียรภาพของ ผสมไว้ล่วงหน้า รีเอเจนต์ หมายเลข Cat#16713ES ได้รับการบำบัดด้วยสามวิธี (4°C, 37°C และการแช่แข็งและละลาย) กลุ่มทดลองได้รับการบำบัดที่อุณหภูมิ 4°C และ 37°C เป็นเวลา 7 วัน ตามลำดับ และผ่านการแช่แข็งและละลาย 50 รอบ ความเสถียรได้รับการประเมินเทียบกับกลุ่มควบคุม (เก็บรักษาที่อุณหภูมิ -20°C) ภายใต้ระบบขยายสัญญาณมัลติเพล็กซ์สี่ระบบ (กลุ่ม 1, 2 และ 4 เป็นระบบขยายสัญญาณ 4-plex และกลุ่ม 3 เป็นระบบขยายสัญญาณ 3-plex) โดยกลุ่มขยายสัญญาณบางกลุ่มได้รับการประเมินความเสถียรเพิ่มเติมหลังจากเร่งที่อุณหภูมิ 37°C เป็นเวลา 14 วัน ผลการวิจัยแสดงให้เห็นว่า ความเบี่ยงเบนของค่า Ct (ค่า ΔCt) ระหว่างรีเอเจนต์ทดลองกับรีเอเจนต์ควบคุมอยู่ที่ ±0.5 และค่าการเรืองแสงเบี่ยงเบนไป ภายใน 15%, แสดงให้เห็นว่า YEASENสารเคมีผสมล่วงหน้าของ 's มีเสถียรภาพที่ยอดเยี่ยมใน การขยายสัญญาณแบบมัลติเพล็กซ์-

3、ความคล่องตัวในการใช้รีเอเจนต์ที่ยอดเยี่ยม

จากการตรวจสอบสถานการณ์การใช้งานที่หลากหลายของสารเคมี YEASEN (Cat#16713ES) ถูกใช้ร่วมกับรีเอเจนต์ทั่วไปหลายชนิดเพื่อตรวจสอบประสิทธิภาพการขยายสัญญาณภายใต้สถานการณ์เป้าหมายที่แตกต่างกัน ผลลัพธ์แสดงให้เห็นว่าผลิตภัณฑ์แสดงประสิทธิภาพการขยายสัญญาณที่ดีในเป้าหมายที่หลากหลาย รวมถึงเชื้อก่อโรค แหล่งที่มาจากมนุษย์ และพืช ซึ่งบ่งชี้ถึงระดับสูง ความเก่งกาจของรีเอเจนต์

4、ความไวในการขยายเสียงที่โดดเด่น

จากการประเมินความไวของรีเอเจนต์ จึงได้ดำเนินการประเมินอัตราการตรวจจับ Cat#16713ES ในระบบขยายสัญญาณแบบมัลติเพล็กซ์ (4-plex) โดยใช้ตัวอย่างที่ความเข้มข้นต่ำมาก (250 สำเนา/มล.) ผลการวิจัยพบว่า YEASENCat#16713ES แสดงให้เห็นถึงความยอดเยี่ยม ความไวในการขยายเสียงโดยมีขีดจำกัดการตรวจจับอย่างน้อย 250 สำเนา/มล.-

5、ความเข้ากันได้กับโปรโตคอลรวดเร็วหลายแบบ

จากการตรวจสอบประสิทธิภาพการขยายของโปรโตคอลด่วนของรีเอเจนต์ ตัวอย่างแบบไล่ระดับ 7 ตัวอย่าง (1~10^6 สำเนา/μL) ได้รับการตรวจยืนยันโดยใช้ทั้งโปรโตคอลแบบธรรมดา (1 ชั่วโมง 6 นาที) และโปรโตคอลด่วน (30 นาที) บนเครื่อง PCR เชิงปริมาณเครื่องเดียวกัน (ABI Q5) ผลลัพธ์แสดงให้เห็นว่าประสิทธิภาพการขยายสัญญาณของโปรโตคอลอย่างรวดเร็วยังคงอยู่ มากกว่า 99%และความเบี่ยงเบนของค่า Ct (ค่า ΔCt) ระหว่างโปรโตคอลแบบธรรมดาและแบบรวดเร็วคือ ภายใน ±0.5, โดยมีค่าการเรืองแสงเบี่ยงเบน ภายใน ±10%และเส้นโค้งการขยาย แสดงเป็นรูปตัว “S”

การแบ่งปันสารเคมีตรวจจับ IVD

ในฐานะผู้จัดหาเครื่องมือด้านวิทยาศาสตร์ชีวภาพ YEASEN Biotech ได้จัดหาวัตถุดิบคุณภาพสูงและคุ้มต้นทุนให้กับบริษัท IVD มาเป็นเวลานาน นอกจาก ผสมสำเร็จแล้วอย่างสมบูรณ์ ส่วนผสมหลัก qPCR/RT-qPCR เรามีสารเคมีตรวจจับ qPCR/RT-qPCR อื่นๆ อีกมากมายเพื่อช่วย ไอวีดี ลูกค้าองค์กรร่วมกันแก้ไขปัญหาการตรวจจับเชื้อก่อโรคในคนและโรคสัตว์อย่างมีประสิทธิภาพ

ประเภทสินค้า	ฟังก์ชั่นผลิตภัณฑ์	ชื่อสินค้า	หมายเลขสินค้า
qPCR มิกซ์	ใหม่ล่าสุดรุ่นที่ 3 แบบผสมสำเร็จแบบสากลเต็มรูปแบบ ความไวสูง รองรับการทดสอบอย่างรวดเร็ว	Hieff UniconTM Universal TaqMan Pro U+ qPCR มิกซ์-ท่อหนึ่ง-	16710ES
	ความไวสูงแบบสากล (ความเข้มข้น 5 เท่า)	ไฮฟ์ ยูนิคอนTM ยูนิเวอร์แซลแทคแมนมัลติเพล็กซ์ qPCR มาสเตอร์มิกซ์-ยูดีจี พลัส-	13891ES
	รุ่นที่ 2 Rapid Premix เต็มรูปแบบ	ไฮฟ์ ยูนิคอนTM ซุปเปอร์โปร Ⅰ แทคแมน qPCR มาสเตอร์ มิกซ์-ยูดีจี พลัส-	11827ES
	โฮสต์ไม่มีค่าตกค้างต่ำมาก	ไฮฟ์ ยูนิคอนTM Purepro Ⅰ TaqMan qPCR มาสเตอร์มิกซ์-ยูดีจี พลัส-	11853ES
	ไวต่อความร้อนสูงแบบแห้งเร็วแบบสากล	Hieff UniconTM ยูนิเวอร์แซลแทคแมนมัลติเพล็กซ์ qPCR มาสเตอร์มิกซ์-ยูดีจี พลัส-	11893ES
การผสม RT-qPCR	ความไวสูงแบบสากลอย่างรวดเร็ว	ชุดตรวจ RT-qPCR แบบมัลติเพล็กซ์ HifairTM C203P1 ขั้นตอนเดียว-ยูดีจี พลัส-	16630ES
	สากลแบบผสมสำเร็จเต็มรูปแบบ	ไฮแฟร์ ทีเอ็ม ชุดตรวจ RT-qPCR แบบมัลติเพล็กซ์ขั้นตอนเดียว V-ยูดีจี พลัส-	11899ES
	ยูนิเวอร์แซล ไวโอฟิไลเซชั่น รวดเร็ว	ชุดตรวจ RT-qPCR แบบมัลติเพล็กซ์ HifairTM Lyo	11831ES