ยินดีด้วย! allogeneic Universal CAR-T ที่ได้รับการอนุมัติจาก UCELLO ของ UCELLO ได้รับการอนุมัติจาก US FDA Ind!

ยูเชลโล่ บริษัท ไบโอเทคโนโลยี จำกัด พันธมิตรเชิงกลยุทธ์สำคัญของ Yeasen เทคโนโลยีชีวภาพได้พัฒนาเซลล์ T สากลแบบ allogeneic receptor chimeric antigen receptor (CAR) ที่กำหนดเป้าหมาย CD19 ขึ้นโดยอิสระ (UC101) ซึ่งได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) สำหรับการยื่นขอการทดลองทางคลินิกของยาใหม่ (IND) เมื่อวันที่ 11 มกราคม 2025 ซึ่งถือเป็นเครื่องหมาย ครั้งแรก ผลิตภัณฑ์ CAR-T สากลจากจีนได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับการทดลองทางคลินิกของยาใหม่

CAR-T อเนกประสงค์จากเลือดสายสะดือตัวแรกของโลก

UC101 เป็นผลิตภัณฑ์ CAR-T สากลจากเลือดสายสะดือตัวแรกของโลกที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA IND เซลล์ T ที่ได้จากเลือดสายสะดือ ซึ่งเป็นเซลล์ T ที่อายุน้อยที่สุด มีข้อดีตามธรรมชาติ เช่น ภูมิคุ้มกันต่ำและสถานะการแบ่งตัวเร็ว ภูมิคุ้มกันต่ำนี้ช่วยลดความเสี่ยงของปฏิกิริยาระหว่างโฮสต์กับกราฟต์ (HvGR) ทำให้เซลล์ CAR-T สากลจากเลือดสายสะดือขยายตัวในผู้ป่วย และปรับปรุงระยะเวลาการคงอยู่ของร่างกายได้อย่างมีนัยสำคัญ นอกจากนี้ เซลล์ T ในเลือดสายสะดือร้อยละ 90 เป็นเซลล์ T ที่ไม่เคยได้รับยามาก่อน โดยร้อยละ 80 ยังคงเป็นเซลล์ Tscm และ Tcm แม้ว่าจะมีการขยายตัวในหลอดทดลองอย่างกว้างขวางแล้วก็ตาม เซลล์ Tscm และ Tcm ในระยะเริ่มต้นที่แบ่งตัวได้เหล่านี้มีการขยายตัวและการคงอยู่ที่เพิ่มขึ้นในร่างกาย ส่งผลให้ผลการรักษาดีขึ้น

Yeasen เทคโนโลยีชีวภาพ ซีอ่องอูเชลโล่ ร้องเสียงหลง บนเส้นทางแห่งความสำเร็จนี้!

Yeasen เทคโนโลยีชีวภาพ ขอแสดงความชื่นชมยินดีอย่างจริงใจ ยูเชลโล่ สำหรับการบรรลุเป้าหมายสำคัญนี้ ในโครงการนี้ Yeasen เทคโนโลยีชีวภาพ จัดหาผลิตภัณฑ์ที่จำเป็นและบริการทางเทคนิค รวมถึง DNA ของเซลล์โฮสต์ HEK293 สารตกค้างอี ชุดตรวจจับที่ตรงตามข้อกำหนดการใช้งานทั้งหมด HEK293 DNA นี้ สารตกค้างอี ชุดตรวจหาเชื้อได้รับการตรวจสอบอย่างสมบูรณ์ตาม Chp, USP, ICHQ2 (R1) และมาตรฐานอื่นๆ เพื่อให้แน่ใจว่าเป็นไปตามระเบียบข้อบังคับทั้งของจีนและระดับสากล รวมถึงองค์กรที่มีอำนาจ ความร่วมมือนี้มีบทบาทสำคัญในการช่วยให้ FDA อนุมัติให้ทดลองใช้ทางคลินิกในโครงการนี้ได้

เกี่ยวกับยูเซลโล่

ยูเชลโล่ บริษัท Biotechnology Co., Ltd. ก่อตั้งขึ้นในเดือนธันวาคม 2020 โดยมุ่งเน้นที่การวิจัย พัฒนา และจำหน่ายยาสำหรับการบำบัดด้วยเซลล์ CAR-T แบบสากลจากยีนอื่น บริษัทได้รับการยอมรับว่าเป็นวิสาหกิจขนาดกลางและขนาดย่อมที่ใช้เทคโนโลยีระดับประเทศ เป็นวิสาหกิจที่ "เชี่ยวชาญ พิถีพิถัน และสร้างสรรค์" ในมณฑลเสฉวน เป็นวิสาหกิจระดับยูนิคอร์น "ที่มีศักยภาพ" ในเฉิงตู และเป็นวิสาหกิจที่มีความสามารถระดับสูงในเขตไฮเทค ตั้งแต่ก่อตั้ง บริษัททุ่มเทให้กับการตอบสนองความต้องการทางคลินิกที่ยังไม่ได้รับการตอบสนอง และ "เทคโนโลยีการเปลี่ยนแปลงทางวิศวกรรมเซลล์ CAR-T แบบสากลจากยีนอื่น" ที่พัฒนาขึ้นเองได้แสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพและความปลอดภัยที่มีแนวโน้มดีในการทดลองทางคลินิกของ IIT สำหรับมะเร็งเม็ดเลือดและโรคภูมิต้านทานตนเอง เทคโนโลยีนี้ได้รับรางวัล "การแข่งขันนวัตกรรมเทคโนโลยีปฏิวัติแห่งชาติ" ซึ่งจัดโดยศูนย์ Torch ของกระทรวงอุตสาหกรรมและเทคโนโลยีสารสนเทศเมื่อมองไปข้างหน้า บริษัทมีแผนที่จะเร่งการพัฒนาอุตสาหกรรม จัดตั้ง "ห่วงโซ่การผลิตการวิจัยและพัฒนาอิสระ" และเอาชนะความท้าทายทางเทคนิคหลัก โดยตั้งเป้าที่จะเป็นผู้เล่นชั้นนำในเทคโนโลยี CAR-T สากลแบบอัลโลจีเนอิก

Yeasen เทคโนโลยีชีวภาพสินค้าที่เกี่ยวข้องกับ:

• ชุดตรวจจับสารตกค้าง DNA ของเซลล์โฮสต์ HEK293

เกี่ยวกับ Yeasen เทคโนโลยีชีวภาพ

Yeasen เทคโนโลยีชีวภาพ (เซี่ยงไฮ้) จำกัด เป็นองค์กรด้านเทคโนโลยีขั้นสูงที่เชี่ยวชาญด้านวัตถุดิบหลักสำหรับอุตสาหกรรมวิทยาศาสตร์ชีวภาพ บริษัทมีส่วนร่วมในการวิจัย พัฒนา ผลิต และจำหน่ายสารชีวภาพสามประเภทหลัก ได้แก่ โมเลกุล โปรตีน และเซลล์ ผลิตภัณฑ์หลักของบริษัทครอบคลุมหลากหลายประเภท เช่น qPCR, NGS, การถอดรหัสย้อนกลับ, การสกัดและการทำให้บริสุทธิ์กรดนิวคลีอิก, PCR, การโคลนโมเลกุล, การถอดรหัสในหลอดทดลอง, แอนติบอดี, การทำให้บริสุทธิ์โปรตีน, การวิเคราะห์โปรตีน, โปรตีนรีคอมบิแนนท์, การวิเคราะห์เซลล์, การเพาะเลี้ยงเซลล์, การถ่ายโอนเซลล์ และการตรวจจับยีนรายงาน เป็นต้น ผลิตภัณฑ์เหล่านี้ใช้กันอย่างแพร่หลายในการวิจัยวิทยาศาสตร์ชีวภาพ การทดสอบการวินิจฉัย ชีวการแพทย์ และสาขาอื่นๆ

คำอธิบาย	รายงาน	แมว#
ชุดตรวจจับสารตกค้าง DNA ของเซลล์โฮสต์ CHO (3G)	การตรวจสอบความถูกต้อง	41332ES
ชุดตรวจจับสารตกค้าง DNA ของเซลล์โฮสต์ HEK293 (3G)	การตรวจสอบความถูกต้อง	41331ES
ชุดตรวจหา Mycoplasma qPCR MycAway™ (2G)	การตรวจสอบความถูกต้อง	40619ES
ชุดตรวจหาสารตกค้าง DNA ของเซลล์โฮสต์ Vero (2G)	การตรวจสอบความถูกต้อง	41307ES
ชุดตรวจหาสารตกค้าง DNA ของเซลล์โฮสต์ E.coli (2G)	การตรวจสอบความถูกต้อง	41308ES
ชุดเตรียมตัวอย่าง DNA ตกค้างแม่เหล็ก MolPure®		18461ES