ไฮแอกติ™ ไซโตไคน์ได้รับการรับรองในออร์แกนอยด์ที่เพาะเลี้ยง

ในปี 2021 ออร์แกนอยด์จะถูกระบุเป็นโครงการหลักของแผนพัฒนาและวิจัยแห่งชาติฉบับที่ 14 ออร์แกนอยด์ได้รับความนิยมอย่างมาก และวิธีการในการได้มาซึ่งออร์แกนอยด์ก็กลายเป็นจุดสนใจเช่นกัน ออร์แกนอยด์แต่ละชนิดต้องการไซโตไคน์ที่แตกต่างกันในระหว่างการเพาะเลี้ยง โดยการเติมไซโตไคน์ที่ส่งเสริมหรือยับยั้งเส้นทางการส่งสัญญาณเฉพาะ เซลล์ต้นกำเนิดจึงสามารถแยกความแตกต่างเป็นออร์แกนอยด์ที่ต้องการได้ โปรโตคอลการเพาะเลี้ยงไซโตไคน์แบบคลาสสิกที่สุดในการเพาะเลี้ยงออร์แกนอยด์คือ WNER (ตามลำดับ: Wnt-3a, Noggin, EGF และ R-Spondins) และการเพิ่มหรือลดการรวมกันของปัจจัยทั้ง 4 นี้สามารถนำไปใช้กับการทดลองเพาะเลี้ยงออร์แกนอยด์เกือบทั้งหมดได้

ไซโตไคน์ที่ใช้กันทั่วไปในการเพาะเลี้ยงออร์แกนอยด์

อาร์-สโปดิน 1

การทำงาน: R-Spodin 1 เป็นสารควบคุม Wnt ในตระกูล Rspo ซึ่งมีสมาชิก 4 ตัว ได้แก่ Rspo1-4 ซึ่งเป็นปัจจัยไมโครเอ็นไวรอนเมนต์ที่รักษาเซลล์ต้นกำเนิดของผู้ใหญ่ไว้ในอวัยวะต่างๆ RSPO1 เป็นโปรตีนที่หลั่งออกมาเป็นตัวกระตุ้น Rspo-1 แสดงออกในบริเวณบางส่วนของระบบประสาทส่วนกลางที่กำลังพัฒนา และยังพบในต่อมหมวกไต รังไข่ อัณฑะ ต่อมไทรอยด์ และหลอดลมอีกด้วย

Rspo1 เป็นตัวกระตุ้นเส้นทางการส่งสัญญาณของ Wnt ซึ่งมีบทบาทในหลายๆ ด้านโดยเพิ่มการส่งสัญญาณของ Wnt เป็นตัวกลางการเจริญเติบโตที่ใช้กันทั่วไปสำหรับออร์แกนอยด์ของเยื่อบุผิวกระเพาะอาหาร ออร์แกนอยด์ของลำไส้เล็กและลำไส้ใหญ่ ออร์แกนอยด์ของตับ ออร์แกนอยด์ของต่อมลูกหมาก ออร์แกนอยด์ของตับอ่อน และออร์แกนอยด์ของเต้านม

วนท์-3เอ

การทำงาน: Wnt-3a เป็นโปรตีนส่งสัญญาณในตระกูล Wnt และมีบทบาทสำคัญในการรักษาความสมบูรณ์ของเนื้อเยื่อของตัวอ่อนและผู้ใหญ่ ตระกูล Wnt ได้รับการอนุรักษ์ไว้เป็นอย่างดีและอุดมไปด้วยซิสเตอีน Wnt ทำหน้าที่เป็นตัวกลางในเส้นทางการส่งสัญญาณของ Wnt โดยจับกับตัวรับในเยื่อหุ้มเซลล์และ/หรือจับกับตัวรับในเยื่อหุ้มเซลล์ที่อยู่ติดกัน เส้นทางการส่งสัญญาณของ Wnt สามารถแบ่งได้เป็นเส้นทางปกติและเส้นทางที่ไม่ใช่ปกติ โดยเส้นทางหนึ่งเกี่ยวข้องกับเส้นทางการส่งสัญญาณปกติที่ควบคุมโดย β-catenin ซึ่งได้แก่ Wnt1, Wnt2, Wnt2b, Wnt3, Wnt3a, Wnt7a, Wnt8, Wnt8b และ Wnt10a อีกเส้นทางหนึ่งไม่ใช่ เส้นทางการส่งสัญญาณปกติที่ขึ้นอยู่กับ β-catenin ซึ่งได้แก่ Wnt4, Wnt5a, Wnt6 และ Wnt11 Wnt3a เป็นโปรตีนส่งสัญญาณที่เป็นตัวแทนมากที่สุดของตระกูล Wnt ซึ่งมีการกระจายอย่างกว้างขวางและมีบทบาทสำคัญในการควบคุมการทำงานของเซลล์หลายอย่าง เช่น การต่ออายุตัวเอง การแพร่กระจาย การแยกความแตกต่าง และการเคลื่อนที่

อีจีเอฟ

การทำงาน: EGF เป็นปัจจัยการเจริญเติบโตที่มีประสิทธิภาพซึ่งกระตุ้นการพัฒนาของเยื่อบุผิวหลายชนิด การสร้างหลอดเลือดใหม่ การยับยั้งการหลั่งกรดในกระเพาะอาหาร การขยายตัวของไฟโบรบลาสต์ และการสร้างโคโลนีของเซลล์เยื่อบุผิวในวัฒนธรรม EGF เป็นสมาชิกผู้ก่อตั้งของตระกูล EGF ซึ่งรวมถึง TGF-α โปรตีนควบคุมสองชนิด (AR) โปรตีนเซลล์เบต้า (BTC) โปรตีนเยื่อบุผิว (EPR) ปัจจัยการเจริญเติบโตคล้าย EGF ที่จับกับเฮปาริน (HB-EGF) เอพิโปรตีน และนิวเรกูลิน (NRG1-6) ทางสรีรวิทยา EGF มีอยู่ในของเหลวในร่างกายหลายชนิด รวมทั้งเลือด นม ปัสสาวะ น้ำลาย น้ำอสุจิ น้ำตับอ่อน น้ำไขสันหลัง และน้ำคร่ำ EGF เป็นลิแกนด์ที่มีความสัมพันธ์สูงสำหรับตัวรับ EGF (ErbB) EGF จับและกระตุ้นให้เกิดการสร้างไดเมอร์ของตัวรับ EGF ส่งผลให้เกิดการกระตุ้นเส้นทางการส่งสัญญาณของโปรตีนไทโรซีนไคเนส จึงสามารถถ่ายทอดสัญญาณของครอบครัว EGF ได้

หัว

การทำงาน: Noggin สามารถยับยั้งลิแกนด์ในกลุ่ม TGF-β ได้ และป้องกันไม่ให้จับกับตัวรับที่สอดคล้องกันNoggin ถูกค้นพบครั้งแรกในฐานะตัวต่อต้าน BMP-4 และต่อมาพบว่าสามารถปรับเปลี่ยนกิจกรรมของ BMP อื่นๆ (BMP-2, 7, 13 และ 14) Noggin ได้รับการอนุรักษ์ไว้เป็นอย่างดีในสัตว์มีกระดูกสันหลัง โปรตีน Noggin ที่ถูกหลั่งออกมาจะควบคุมกิจกรรมของโปรตีนสร้างกระดูกในระหว่างการพัฒนา บทบาทของ Noggin ซึ่งเป็นตัวต่อต้านการส่งสัญญาณ BMP ในการพัฒนาการแพร่กระจายของมะเร็งต่อมลูกหมากไปยังกระดูกเนื่องจากกระดูกสลาย

บีเอฟจีเอฟ/เอฟจีเอฟ-2

การทำงาน: bFGF เป็นสมาชิกของซูเปอร์แฟมิลีของโปรตีนไมโตเจนิก FGF เป็นปัจจัยเคมีแทกติกและไมโตเจนิกที่มีความจำเพาะสูงสำหรับเซลล์หลายประเภท และดูเหมือนจะเกี่ยวข้องกับการปรับเปลี่ยนเนื้อเยื่อที่เสียหาย เช่น การรักษาแผล การซ่อมแซมหลอดเลือด การบาดเจ็บที่สมอง bFGF เป็นองค์ประกอบสำคัญของอาหารเลี้ยงเซลล์ต้นกำเนิดเอ็มบริโอของมนุษย์ นอกจากนี้ โปรตีน bFGF ยังเป็นโปรตีนประจุบวกที่จับกับเฮปาริน ซึ่งเกี่ยวข้องกับสภาวะทางพยาธิวิทยาต่างๆ รวมถึงการสร้างหลอดเลือดใหม่และการเติบโตของเนื้องอกแข็ง ดังนั้น bFGF จึงถือเป็นเป้าหมายของการป้องกันมะเร็งด้วยเคมีบำบัดและกลยุทธ์การรักษา bFGF มักใช้เป็นองค์ประกอบสำคัญของอาหารเลี้ยงเซลล์ เช่น อาหารเลี้ยงเซลล์ต้นกำเนิดเอ็มบริโอของมนุษย์ ระบบการเลี้ยงเซลล์ที่ปราศจากซีรั่ม

เอฟจีเอฟ-10

การทำงาน: Fibroblast growth factor 10 (FGF-10) คือปัจจัยการเจริญเติบโตที่จับกับเฮปารินซึ่งอยู่ในกลุ่ม FGF โปรตีนในกลุ่มนี้มีบทบาทสำคัญในพัฒนาการก่อนคลอด การเจริญเติบโตหลังคลอด และการสร้างเนื้อเยื่อใหม่ขึ้นใหม่ โดยส่งเสริมการแบ่งตัวและการแบ่งตัวของเซลล์ FGF-10 ถูกหลั่งออกมาจากเซลล์มีเซนไคมอลและจับกับ FGF-BP นอกเซลล์ ส่วน FGF-10 จะจับและกระตุ้น FGF R2 (IIIb) ของเยื่อบุผิวโดยเฉพาะ และโต้ตอบกับ FGF R1 (IIIb) เพียงเล็กน้อย

คิวระบบการจัดการคุณภาพ ของ ไฮแอกติ™ ไซโตไคน์

ระบบการจัดการคุณภาพ

• ไซโตไคน์ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 13485:2016 โดยผ่านกระบวนการผลิตที่สะอาดเป็นพิเศษแบบปิดสนิทเพื่อให้แน่ใจถึงความสะอาดและเสถียรภาพของโปรตีน
• ปฏิบัติตามระบบ “หลักเกณฑ์วิธีปฏิบัติที่ดีในการผลิตยา”
• มีใบรับรองคุณภาพการรับรอง (COA)
• เทคโนโลยีปลอดเชื้อและการกรองฆ่าเชื้อขั้นที่สอง
• ฐานการผลิตวัตถุดิบผลิตภัณฑ์ยา

การจัดการด้านการรับรองคุณภาพ

• ผู้รับผิดชอบระบบการฝึกอบรมบุคลากรฝ่ายบริหารโดยเฉพาะ
• จัดทำขั้นตอนการบำรุงรักษาและสอบเทียบอุปกรณ์
• ระบบการจัดการวัตถุดิบและซัพพลายเออร์
• บันทึกการผลิตแบบแบตช์สมบูรณ์ บันทึกการตรวจสอบแบบแบตช์ บันทึกการบรรจุภัณฑ์ ฯลฯ
• บันทึกเอกสารคุณภาพได้รับการตรวจสอบและตรวจสอบโดย QA
• บันทึกการผลิตและการตรวจสอบแบบแบตช์ที่สมบูรณ์
• การตรวจสอบวิธีการวิเคราะห์

ระบบการควบคุมคุณภาพ

• ปฏิบัติตามกฎทั่วไปฉบับที่ 3 ของตำรายาแห่งสาธารณรัฐประชาชนจีน ฉบับปี 2020: การควบคุมคุณภาพของวัตถุดิบและสารออกฤทธิ์สำหรับการผลิตผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ

การตรวจสอบการเพาะเลี้ยงออร์แกนอยด์

Yeasen มีการตรวจยืนยันไซโตไคน์ในออร์แกนอยด์เนื้องอกในมนุษย์ เช่น มะเร็งปอด มะเร็งปากมดลูก มะเร็งรังไข่ มะเร็งตับอ่อน และมะเร็งลำไส้ และออร์แกนอยด์ปกติ เช่น ออร์แกนอยด์ลำไส้เล็กของมนุษย์และหนู

ข้อมูลสินค้าที่เกี่ยวข้อง