Üçlü Biyoteknoloji A.Ş., stratejik bir ortaktır Yeasen Biyoteknoloji, 11 Ocak 2025'te ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından yeni bir ilaç klinik deneme başvurusu (IND) için onaylanan CD19 hedefli kimerik antijen reseptörü (CAR) allojenik evrensel T hücresi enjeksiyonu (UC101) bağımsız olarak geliştirdi. Bu, ilk defa Çin'den gelen evrensel bir CAR-T ürünü, FDA tarafından yeni ilaç klinik deneyleri için onaylandı.
Dünyanın İlk Kordon Kanı Kaynaklı Allojenik Evrensel CAR-T
UC101, FDA IND tarafından onaylanan dünyanın ilk kordon kanı türevi allojenik evrensel CAR-T ürünüdür. En genç T hücreleri olan kordon kanı türevi T hücreleri, düşük immünojenisite ve erken farklılaşma durumu gibi doğal avantajlara sahiptir. Bu düşük immünojenisite, konak-greft (HvGR) reaksiyonları riskini azaltarak hastalarda allojenik evrensel CAR-T hücrelerinin genişlemesini kolaylaştırır ve in vivo tutulma sürelerini önemli ölçüde iyileştirir. Dahası, kordon kanı T hücrelerinin %90'ı naif T hücreleridir ve %80'i kapsamlı in vitro genişlemeden sonra bile Tscm ve Tcm hücreleri olarak kalır. Bu erken aşamada farklılaşmış Tscm ve Tcm hücreleri, in vivo'da gelişmiş genişleme ve kalıcılık sergiler ve bu da iyileştirilmiş terapötik sonuçlara yol açar.
Yeasen Biyoteknoloji CuzunUcello'yu sallar Bu Önemli Noktada!
Yeasen Biyoteknoloji içten tebriklerini sunar Üçlü Bu önemli dönüm noktasına ulaşmak için. Bu projede, Yeasen Biyoteknoloji HEK293 konak hücre DNA'sı da dahil olmak üzere temel ürünler ve teknik hizmetler sağlandı kalıntıve tüm uygulama gereksinimlerini karşılayan tespit kiti. Bu HEK293 DNA kalıntıve tespit kiti Chp, USP, ICHQ2 (R1) ve diğer standartlara göre tamamen doğrulandı ve hem Çin hem de uluslararası düzenlemelere ve yetkili kuruluşlara uyum sağlandı. Bu iş birliği, bu projenin klinik deneme uygulaması için FDA onayının alınmasına yardımcı olmakta önemli bir rol oynadı.
Ucello Hakkında
Üçlü Biotechnology Co., Ltd., Aralık 2020'de allojenik evrensel CAR-T hücre terapisi ilaçlarının araştırılması, geliştirilmesi ve ticarileştirilmesine odaklanarak kuruldu. Şirket, ulusal teknoloji tabanlı küçük ve orta ölçekli bir işletme, Sichuan Eyaletinde "uzmanlaşmış, rafine ve yenilikçi" bir işletme, Chengdu'da "potansiyel" bir tek boynuzlu at işletmesi ve Yüksek Teknoloji Bölgesinde üst düzey bir yetenek işletmesi olarak tanınmaktadır. Şirket, kuruluşundan bu yana karşılanmamış klinik ihtiyaçları ele almaya kendini adamıştır ve bağımsız olarak geliştirilen "allojenik evrensel CAR-T hücre mühendisliği dönüşüm teknolojisi", kan kanserleri ve otoimmün hastalıklar için IIT klinik çalışmalarında umut verici bir etkinlik ve güvenlik göstermiştir. Bu teknoloji, Sanayi ve Bilgi Teknolojileri Bakanlığı Torch Merkezi tarafından düzenlenen "Ulusal Yıkıcı Teknoloji İnovasyon Yarışması"nı kazanmıştır.Şirket, geleceğe yönelik olarak sanayileşmeyi hızlandırmayı, "bağımsız bir araştırma-geliştirme üretim zinciri" kurmayı ve temel teknik zorlukların üstesinden gelerek allojenik evrensel CAR-T teknolojisinde lider bir oyuncu olmayı hedefliyor.
Yeasen Biyoteknolojiİlgili Ürünler:
Hakkında Yeasen Biyoteknoloji
Yeasen Biyoteknoloji (Shanghai) Co., Ltd. yaşam bilimleri endüstrisi için ana hammaddelerde uzmanlaşmış yüksek teknolojili bir kuruluştur. Şirket, üç ana kategorideki biyolojik reaktiflerin araştırma, geliştirme, üretim ve satışında yer almaktadır: moleküller, proteinler ve hücreler. Ana ürünleri qPCR, NGS, ters transkripsiyon, nükleik asit ekstraksiyonu ve saflaştırma, PCR, moleküler klonlama, in vitro transkripsiyon, antikorlar, protein saflaştırma, protein analizi, rekombinant proteinler, hücre analizi, hücre kültürü, hücre transfeksiyonu ve muhabir gen tespiti gibi geniş bir yelpazeyi kapsar. Bu ürünler yaşam bilimleri araştırmalarında, teşhis testlerinde, biyomedikalde ve diğer alanlarda yaygın olarak kullanılmaktadır.
| Tanım | Rapor | Kedi# |
| 41332ES | ||
| 41331ES | ||
| 40619ES | ||
| Doğrulama | 41307ES | |
| 41308ES | ||
|
| 18461ES |