分子诊断技术以其卓越的灵敏度和特异性而不同于其他检测方法。然而，传统的液体诊断试剂存在运输成本高、保质期短等缺点，限制了其应用。为了满足不断变化的市场需求和技术进步，冻干分子诊断检测试剂应运而生。与传统液体检测试剂相比，冻干产品具有多种优势，包括：
- 室温下稳定 - 三维结构固定，可保证常温下酶及反应体系的稳定性。无需冷链运输及冰箱、冷藏库储藏，可延长产品保质期。
- 便于使用- 无需反复冻融、液体分配等。
- 降低成本- 无需冷链运输和冷冻储藏，有效降低运输和储存成本。
- 高精度- 一次反应使用一颗冻干微芯，减少试剂配制时的组分误差，缩短操作时间，避免液体配制过程中生物活性的损失，从根本上提高精密度。
- 灵活使用- 不受样品数量限制，也可以装入一个样品。
传统的分子酶或预混物经常加入高浓度甘油作为冷冻保护剂和稳定剂。然而，试剂中甘油的存在会破坏水的结构完整性，使得有效去除水分变得困难。这反过来又对冻干产品的结构和稳定性产生不利影响。因此，在选择冻干时，建议选择不含甘油的试剂。
此外，在对试剂成分特别敏感的应用领域，如数字PCR，采用高浓度无甘油酶可以进一步减轻甘油对数字PCR反应的影响，不仅能最大限度地减少干扰，也为优化数字PCR检测试剂体系提供了广阔的空间。
- 透析过程试验
优化固定体积甘油酶的透析过程：
- 筛选适合不同分子酶的最佳透析缓冲液；
- 筛选不同分子酶的稳定储存液，可在4℃或-20℃下长期保存。
- 切向流过滤工艺放大
通过透析工艺筛选，确定最佳透析缓冲液组分及其最佳保存溶液，然后采用切向流过滤工艺（又称UFDF）进行溶液缓冲液置换。
切向流过滤工艺开发的关键因素在于储存溶液配方、洗涤和过滤溶液配方的选择，以及过滤过程中施加的跨膜压力和流速。
- 质量控制
上述各种制备工艺旨在满足不同数量和产品类型的不同要求。为了评估不同批次和同一工艺内的产品稳定性，
不含甘油的分子酶产品
qPCR 预混液采用
- RT-qPCR冻干产品：50℃加速25天，冻干产品形貌及性能稳定
图4：RT-qPCR冻干产品加速稳定性试验数据- RT-LAMP冻干产品：45℃加速30天，冻干产品形貌、性能稳定
RT-LAMP 预混料由
产品信息
| 分类 | 否英文 | 目录编号 |
| 用于 qPCR/RT-qPCR 的无甘油酶产品 | Hifair™ Lyo Multiplex 一步式 RT-qPCR 试剂盒 -11831ES | 11831ES |
| 14316ES | ||
| 11301ES | ||
| 10707ES | ||
| 10703ES | ||
| RT-LAMP 用无甘油酶产品 | Hifair® III 逆转录酶，600U/μl，不含甘油 | 11297ES |
| 14405ES |