恭喜！ Ucello脐带血同种异体通用CAR-T获美国FDA IND批准！

Yeasen重要战略合作伙伴优赛罗生物科技有限公司自主研发的针对CD19嵌合抗原受体（CAR）同种异体通用T细胞注射液（UC101），于2025年1月11日获得美国食品药品监督管理局（FDA）新药临床试验申请（IND）批准，这是我国通用CAR-T产品首次获得FDA新药临床试验批准。

 

全球首例脐带血同种异体通用CAR-T疗法

UC101是全球首个获得FDA IND批准的脐带血来源的同种异体通用CAR-T产品。脐带血来源的T细胞是最年轻的T细胞，具有低免疫原性和早期分化等天然优势。这种低免疫原性降低了宿主抗移植物（HvGR）反应的风险，有利于同种异体通用CAR-T细胞在患者体内扩增，并显著提高其在体内的滞留时间。此外，脐带血T细胞90%为幼稚T细胞，即使经过大量体外扩增，仍有80%保持为Tscm和Tcm细胞。这些早期分化的Tscm和Tcm细胞在体内表现出更强的扩增和持久性，从而提高了治疗效果。

 

Yeasen Biotechnology科技祝贺Ucello取得这一里程碑！

Yeasen 生物技术 衷心祝贺 乌切洛 达到这一重要里程碑。在这个项目中， Yeasen 生物技术 提供必要的产品和技术服务，包括HEK293宿主细胞DNA 残渣埃 检测试剂盒，满足所有应用要求。此 HEK293 DNA 残渣埃 检测试剂盒经过全面验证，符合Chp、USP、ICHQ2(R1)等标准，确保符合国内外法规及权威机构的要求。本次合作对本项目临床试验申请获得FDA批准起到了至关重要的作用。

 

关于Ucello

Ucello生物科技有限公司成立于2020年12月，专注于同种异体通用CAR-T细胞治疗药物的研发和商业化。公司是国家科技型中小企业、四川省“专精特新”企业、成都市“潜力型”独角兽企业、高新区高层次人才企业。公司自成立以来，一直致力于解决未被满足的临床需求，其自主研发的“同种异体通用CAR-T细胞工程改造技术”在血液肿瘤和自身免疫性疾病的IIT临床试验中表现出良好的疗效和安全性。该技术荣获工信部火炬中心组织的“国家颠覆性技术创新大赛”。未来，公司将加速产业化进程，建立“自主研发生产链”，攻克核心技术难题，成为同种异体通用CAR-T技术的领军企业。

Yeasen 生物技术相关产品：

• HEK293宿主细胞DNA残留检测试剂盒

 

关于Yeasen生物

Yeasen翌圣生物技术 （上海）有限公司是一家专注于生命科学产业上游核心原材料的高新技术企业，主要从事分子、蛋白、细胞三大类生物试剂的研发、生产和销售，核心产品涵盖qPCR、NGS、逆转录、核酸提取纯化、PCR、分子克隆、体外转录、抗体、蛋白纯化、蛋白分析、重组蛋白、细胞分析、细胞培养、细胞转染、报告基因检测等，广泛应用于生命科学研究、诊断检测、生物医药等领域。

描述	报告	货号＃
CHO宿主细胞DNA残留检测试剂盒（3G）	验证	41332ES
HEK293宿主细胞DNA残留检测试剂盒（3G）	验证	41331ES
MycAway™ 支原体 qPCR 检测试剂盒 (2G)	验证	40619ES
Vero宿主细胞DNA残留检测试剂盒（2G）	验证	41307ES
大肠杆菌宿主细胞DNA残留检测试剂盒（2G）	验证	41308ES
MolPure® 磁性残留 DNA 样本制备试剂盒		18461ES