Yeasen الجزيئي IVD RDC تسريع تطوير منتجات IVD

يكرس فريق البحث والتطوير (التعاقد على البحث والتطوير) في شركة Yeasen Biotechnololgy نفسه لتوفير حلول شاملة لتلبية احتياجات التطبيقات المتنوعة عملاء التشخيص المخبري الجزيئي بما في ذلك اختيار الإنزيم، وتصميم البادئ والمسبار، وتحسين عازل التفاعل، والتحقق من صحة المنتج، تحليل الحساسية والخصوصية تحليل، دراسات الدقة، ودراسات الاستقرار، تقييم SNP، أداة تقييم التطبيق وما إلى ذلك لتسريع التقدم في تطوير المنتج.

فوائد العملاء

  • جودة المنتج واعدة
  • الاستفادة من الوقت
  • التكلفة والفائدة
  • دعم ملف التسجيل
  • إمداد مستمر ومستقر بالمواد الخام

لماذا يمكن لـ Yeasen تقديم خدمات IVD RDC؟

  • إنتاج إنزيم جزيئي فائق النظافة معتمد وفقًا لمعيار ISO 13485 (UCF.ME) منشأة.
  • منصة التكنولوجيا لـPCR و LAMP والتجفيف بالتجميد.
  • يتكون فريق RDC من خبراء متعددين في هندسة الإنزيم والتطهير وتصميم البادئ وما إلى ذلك.
  • 10 سنوات من الخبرة في تصنيع الكواشف.

    دراسات الحالة:

    تحتفظ شركة Yeasen بمكتبة شاملة تضم أكثر من 100 جسم مضاد لبوليميراز Taq، مما يتيح إجراء فحص ومطابقة مخصصين لمختلف إنزيمات Taq. وقد احتاج أحد العملاء إلى أجسام مضادة قادرة على تثبيط طفرة إنزيم Taq بفعالية بنسبة كفاءة 95% مع الحفاظ على الاستقرار لمدة 7 أيام عند 37 درجة مئوية دون تدهور الأداء. ومن هذه المكتبة، حددت شركة Yeasen اثنين من المرشحين المناسبين: الجسم المضاد لحجب البوليميراز رقم 301 والجسم المضاد لحجب النوكلياز رقم 2. وبالجمع بينهما، استوفت هذه الأجسام المضادة مواصفات العميل وتم تسليمها بنجاح.

    بعد عدة محاولات فاشلة لتطوير المنتج، لجأ العميل إلى شركة Yeasen لإيجاد حل. أجرت شركة Yeasen فحصًا أوليًا لمكتبة الإنزيمات الخاصة بها وقدمت عينتين من إنزيم Taq للاختبار. وبعد الاختبار الشامل والتحقق من الصحة، أكد العميل أن الأداء يلبي متطلباته. ثم تم توسيع نطاق الإنزيم الجديد بنجاح للإنتاج في منشأة UCF.ME، مما يضمن إمدادًا مستقرًا ومستمرًا.

    سير العمل في RDC:

    • تحديد أهداف المشروع، ومناقشة الاستراتيجيات الفنية

    • توقيع العقد وانطلاق المشروع

    • بدء المشروع وتحديثات التقدم الأسبوعية

    • المراجعة النهائية للمشروع وإعداد التقارير

    • تركيز المواد الأساسية

    • بيانات التحقق من الحساسية

    • بيانات التحقق من حد الكشف (LOD)

    • بيانات التحقق من صحة الأداة المحددة

    • بيانات مقارنة المنافسين

    • بيانات التحقق من الاستقرار

    • بيانات التحقق قبل وبعد التجفيف بالتجميد

    • نقل الوثائق الفنية

    سؤال

    النشرة الإخبارية

    اشترك لتلقي التحديثات والوصول إلى العروض الحصرية والمزيد.