Ucello Biotechnology Co., Ltd., un socio estratégico clave de Biotecnología Yeasen, ha desarrollado de forma independiente una inyección universal de células T alogénicas con receptor de antígeno quimérico (CAR) dirigido a CD19 (UC101), que fue aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) para una nueva solicitud de ensayo clínico de medicamentos (IND) el 11 de enero de 2025. Esto marca el primer tiempo La FDA ha aprobado un producto CAR-T universal de China para ensayos clínicos de nuevos medicamentos.
El primer CAR-T universal alogénico derivado de sangre del cordón umbilical del mundo
UC101 es el primer producto CAR-T universal alogénico derivado de sangre de cordón umbilical del mundo aprobado por la FDA IND. Las células T derivadas de sangre de cordón umbilical, al ser las células T más jóvenes, poseen ventajas naturales como baja inmunogenicidad y un estado de diferenciación temprana. Esta baja inmunogenicidad reduce el riesgo de reacciones de huésped contra injerto (HvGR), lo que facilita la expansión de células CAR-T universales alogénicas en pacientes y mejora significativamente su tiempo de retención in vivo. Además, el 90% de las células T de sangre de cordón umbilical son células T vírgenes, y el 80% permanecen como células Tscm y Tcm incluso después de una expansión in vitro extensa. Estas células Tscm y Tcm diferenciadas en etapa temprana exhiben una expansión y persistencia mejoradas in vivo, lo que conduce a mejores resultados terapéuticos.
Biotecnología Yeasen dolargoUcello resopla ¡En este hito!
Biotecnología Yeasen extiende sus más sinceras felicitaciones a Ucello por alcanzar este importante hito. En este proyecto, Biotecnología Yeasen proporcionó productos esenciales y servicios técnicos, incluido el ADN de la célula huésped HEK293 residuomi Kit de detección de ADN HEK293 que cumple con todos los requisitos de la aplicación. residuomi El kit de detección fue completamente validado de acuerdo con las normas Chp, USP, ICHQ2 (R1) y otras, lo que garantiza el cumplimiento de las regulaciones y organizaciones autorizadas chinas e internacionales. Esta colaboración desempeñó un papel crucial para ayudar a asegurar la aprobación de la FDA para la aplicación de ensayos clínicos de este proyecto.
Acerca de Ucello
Ucello Biotechnology Co., Ltd. se fundó en diciembre de 2020 con el objetivo de investigar, desarrollar y comercializar medicamentos alogénicos universales para la terapia con células CAR-T. La empresa es reconocida como una pequeña y mediana empresa nacional basada en la tecnología, una empresa "especializada, refinada e innovadora" en la provincia de Sichuan, una empresa unicornio "potencial" en Chengdu y una empresa de talento de alto nivel en la Zona de Alta Tecnología. Desde su creación, la empresa se ha dedicado a abordar necesidades clínicas insatisfechas, y su "tecnología de transformación de ingeniería de células CAR-T universales alogénicas" desarrollada de forma independiente ha demostrado una eficacia y seguridad prometedoras en ensayos clínicos de IIT para cánceres de sangre y enfermedades autoinmunes. Esta tecnología ganó el "Concurso Nacional de Innovación en Tecnología Disruptiva" organizado por el Centro Torch del Ministerio de Industria y Tecnología de la Información.De cara al futuro, la empresa planea acelerar la industrialización, establecer una "cadena de producción de investigación y desarrollo independiente" y superar los desafíos técnicos fundamentales, con el objetivo de convertirse en un actor líder en la tecnología CAR-T universal alogénica.
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Acerca de Biotecnología Yeasen
Biotecnología Yeasen (Shanghai) Co., Ltd. es una empresa de alta tecnología especializada en materias primas básicas para la industria de las ciencias biológicas. La empresa se dedica a la investigación, el desarrollo, la producción y la venta de tres categorías principales de reactivos biológicos: moléculas, proteínas y células. Sus productos principales abarcan una amplia gama, entre los que se incluyen qPCR, NGS, transcripción inversa, extracción y purificación de ácidos nucleicos, PCR, clonación molecular, transcripción in vitro, anticuerpos, purificación de proteínas, análisis de proteínas, proteínas recombinantes, análisis de células, cultivo celular, transfección celular y detección de genes reporteros, entre otros. Estos productos se utilizan ampliamente en la investigación de las ciencias biológicas, las pruebas de diagnóstico, la biomedicina y otros campos.
| Descripción | Informe | Gato# |
| Kit de detección de residuos de ADN de células huésped CHO (3G) | 41332ES | |
| Kit de detección de residuos de ADN de células huésped HEK293 (3G) | 41331ES | |
| 40619ES | ||
| Kit de detección de residuos de ADN de células huésped Vero (2G) | Validación | 41307ES |
| Kit de detección de residuos de ADN de células hospedadoras de E. coli (2G) | 41308ES | |
| Kit de preparación de muestras de ADN residual magnético MolPure® |
| 18461ES |