Yeasen Molecular IVD RDC Acelerar el desarrollo de productos IVD

El equipo de RDC (Contratación de Investigación y Desarrollo) de Yeasen Biotechnology se dedica a brindar soluciones totales para satisfacer las diversas necesidades de aplicación de Clientes de diagnóstico in vitro molecular, incluida la selección de enzimas, el diseño de cebadores y sondas, la optimización del tampón de reacción y la validación del producto. análisis de sensibilidad, especificidad análisis, estudios de precisión, estudios de estabilidad, Evaluación de SNP, instrumento evaluación de aplicaciones, etc., para acelerar el progreso del desarrollo del producto.

Beneficios para el cliente

• Calidad del producto Prometedora
• Beneficio de tiempo
• Costo-beneficio
• Soporte de archivos de registro
• Suministro continuo y estable de materias primas

¿Por qué Yeasen puede ofrecer los servicios de IVD RDC?

Estudios de caso:

Yeasen mantiene una biblioteca completa de más de 100 anticuerpos de polimerasa Taq, lo que permite una selección y combinación personalizadas para varias enzimas Taq. Un cliente necesitaba anticuerpos capaces de inhibir eficazmente un mutante de la enzima Taq con una eficiencia del 95 % y, al mismo tiempo, mantener la estabilidad durante 7 días a 37 °C sin degradación del rendimiento. A partir de esta biblioteca, Yeasen identificó dos candidatos adecuados: el anticuerpo bloqueador de la polimerasa n.° 301 y el anticuerpo bloqueador de la exonucleasa n.° 2. Combinados, estos anticuerpos cumplieron con las especificaciones del cliente y se entregaron con éxito.

Después de varios intentos fallidos de desarrollo de productos, el cliente recurrió a Yeasen en busca de una solución. Yeasen realizó una evaluación preliminar de su biblioteca de enzimas y proporcionó dos muestras de enzima Taq para realizar pruebas. Después de realizar pruebas y validaciones exhaustivas, el cliente confirmó que el rendimiento cumplía con sus requisitos. La nueva enzima se amplió con éxito para su producción en las instalaciones de UCF.ME, lo que garantizó un suministro estable y continuo.

Flujo de trabajo de RDC:

• Definir los objetivos del proyecto, discutir estrategias técnicas.

• Firma de contrato y lanzamiento del proyecto

• Inicio del proyecto y actualizaciones semanales del progreso

• Revisión y presentación de informes del proyecto final

• Concentración de material del núcleo

• Datos de validación de sensibilidad

• Datos de validación del límite de detección (LOD)

• Datos específicos de validación de instrumentos

• Datos de comparación de competidores

• Datos de validación de estabilidad

• Datos de validación antes y después de la liofilización

• Transferencia de documentación técnica