بیان نوترکیب در اشریشیا کلی وسیله ای نسبتاً ساده و مقرون به صرفه برای تولید برخی پروتئین ها و DNA پلاسمید است. در طول فرآیند تولید محصول با استفاده از اشریشیا کلی، احتمال آلودگی پروتئین های سلول میزبان (HCPs) از اشریشیا کلی وجود دارد که ممکن است اثربخشی داروهای درمانی را کاهش داده و باعث سمیت نامطلوب یا پاسخ های ایمنی شود. بنابراین در هنگام تولید و تصفیه داروهای درمانی برای انسان یا حیوان، لازم است تا حد امکان محتوای این ناخالصی به حداقل برسد.

الایزا روشی ساده، بسیار حساس و عینی برای تشخیص HCP است. این کیت از اصل آزمایشی روش ایمونواسی مرتبط با آنزیم ساندویچ دو آنتی بادی (ELISA) برای تشخیص مقدار باقیمانده E.coli HCP استفاده می کند. برای تشخیص باقیمانده های HCP E.coli، استاندارد E.coli HCP و نمونه مورد آزمایش را به برچسب آنزیمی که از قبل با صفحه آنتی بادی HCP ضد E.coli (36712-A) پوشانده شده است، اضافه کنید. سپس آنتی بادی تشخیص HCP E.coli نشاندار شده با بیوتین رقیق شده (36712-C) را اضافه کنید و در نهایت استرپتاویدین-HRP (SA-HRP) (36712-D) را اضافه کنید تا آنتی بادی+آنتی ژن+آنتی بادی بیوتین+ SA-HRP کمپلکس تشکیل شود. پس از شستن صفحه، محلول توسعه رنگ TMB (36712-G) را برای ایجاد رنگ اضافه کنید. TMB تحت کاتالیز آنزیم HRP از بی رنگ به آبی تبدیل شد و در نهایت تحت اثر محلول توقف (36712-H) به رنگ زرد تبدیل شد. سایه زرد با مقدار E.coli HCP شناسایی شده در نمونه همبستگی مثبت دارد. از این کیت می توان برای بهینه سازی فرآیند تصفیه محصولات بیولوژیکی، کنترل ناخالصی ها در فرآیند میانی و تشخیص انتشار محصولات نهایی استفاده کرد.

اجزاء