Ucello Biotechnology Co., Ltd., un partenaire stratégique clé de Biotechnologie Yeasen, a développé de manière indépendante une injection universelle allogénique de cellules T ciblant le récepteur d'antigène chimérique (CAR) CD19 (UC101), qui a été approuvée par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour une nouvelle demande d'essai clinique de médicament (IND) le 11 janvier 2025. Cela marque le première fois un produit CAR-T universel en provenance de Chine a été approuvé par la FDA pour de nouveaux essais cliniques de médicaments.
Le premier CAR-T allogénique universel dérivé du sang de cordon au monde
UC101 est le premier produit CAR-T universel allogénique dérivé du sang de cordon au monde à être approuvé par la FDA IND. Les cellules T dérivées du sang de cordon, étant les cellules T les plus jeunes, possèdent des avantages naturels tels qu'une faible immunogénicité et un état de différenciation précoce. Cette faible immunogénicité réduit le risque de réactions hôte contre greffon (HvGR), facilitant l'expansion des cellules CAR-T universelles allogéniques chez les patients et améliorant considérablement leur temps de rétention in vivo. De plus, 90 % des cellules T du sang de cordon sont des cellules T naïves, 80 % restant sous forme de cellules Tscm et Tcm même après une expansion in vitro étendue. Ces cellules Tscm et Tcm différenciées à un stade précoce présentent une expansion et une persistance améliorées in vivo, ce qui conduit à de meilleurs résultats thérapeutiques.
Biotechnologie Yeasen Congratifie Ucello à ce jalon !
Biotechnologie Yeasen présente ses sincères félicitations à Ucello pour atteindre cette étape importante. Dans ce projet, Biotechnologie Yeasen fourni des produits essentiels et des services techniques, notamment l'ADN de la cellule hôte HEK293 résiduet kit de détection, qui répond à toutes les exigences d'application. Cet ADN HEK293 résiduet Le kit de détection a été entièrement validé selon les normes Chp, USP, ICHQ2 (R1) et autres, garantissant ainsi la conformité aux réglementations chinoises et internationales et aux organisations faisant autorité. Cette collaboration a joué un rôle crucial pour aider à obtenir l'approbation de la FDA pour l'application des essais cliniques de ce projet.
À propos d'Ucello
Ucello Biotechnology Co., Ltd. a été fondée en décembre 2020 avec pour objectif la recherche, le développement et la commercialisation de médicaments de thérapie cellulaire CAR-T universels allogéniques. La société est reconnue comme une petite et moyenne entreprise nationale basée sur la technologie, une entreprise « spécialisée, raffinée et innovante » dans la province du Sichuan, une entreprise licorne « potentielle » à Chengdu et une entreprise de talents de haut niveau dans la zone de haute technologie. Depuis sa création, la société s'est consacrée à répondre aux besoins cliniques non satisfaits, et sa « technologie de transformation par ingénierie cellulaire CAR-T universelle allogénique » développée de manière indépendante a montré une efficacité et une sécurité prometteuses dans les essais cliniques IIT pour les cancers du sang et les maladies auto-immunes. Cette technologie a remporté le « Concours national d'innovation technologique de rupture » organisé par le Centre Torch du ministère de l'Industrie et des Technologies de l'information.À l'avenir, la société prévoit d'accélérer l'industrialisation, d'établir une « chaîne de production de recherche et développement indépendante » et de surmonter les principaux défis techniques, dans le but de devenir un acteur de premier plan dans la technologie CAR-T universelle allogénique.
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À propos Biotechnologie Yeasen
Biotechnologie Yeasen (Shanghai) Co., Ltd. est une entreprise de haute technologie spécialisée dans les matières premières de base en amont pour l'industrie des sciences de la vie. L'entreprise est impliquée dans la recherche, le développement, la production et la vente de trois principales catégories de réactifs biologiques : les molécules, les protéines et les cellules. Ses principaux produits couvrent une large gamme, notamment la qPCR, le NGS, la transcription inverse, l'extraction et la purification d'acides nucléiques, la PCR, le clonage moléculaire, la transcription in vitro, les anticorps, la purification des protéines, l'analyse des protéines, les protéines recombinantes, l'analyse cellulaire, la culture cellulaire, la transfection cellulaire et la détection de gènes rapporteurs, entre autres. Ces produits sont largement utilisés dans la recherche en sciences de la vie, les tests de diagnostic, la biomédecine et d'autres domaines.
| Description | Rapport | Chat# |
| Kit de détection des résidus d'ADN des cellules hôtes CHO (3G) | 41332ES | |
| Kit de détection des résidus d'ADN de la cellule hôte HEK293 (3G) | 41331ES | |
| 40619ES | ||
| Kit de détection des résidus d'ADN des cellules hôtes Vero (2G) | Validation | 41307ES |
| Kit de détection des résidus d'ADN des cellules hôtes d'E.coli (2G) | 41308ES | |
| Kit de préparation d'échantillons d'ADN résiduel magnétique MolPure® |
| 18461ES |