Yeasen Molecular IVD RDC accélérant le développement des produits IVD

L'équipe RDC (Recherche et Développement Contractant) de Yeasen Biotechnololgy se consacre à fournir des solutions complètes pour répondre aux divers besoins d'application de clients IVD moléculaires, y compris la sélection d'enzymes, la conception d'amorces et de sondes, l'optimisation du tampon de réaction, la validation du produit, analyse de sensibilité, spécificité analyse, études de précision, études de stabilité, Évaluation SNP, instrument évaluation des applications, etc. pour accélérer les progrès du développement des produits.

Avantages pour le client

• La qualité du produit est prometteuse
• Avantage de temps
• Coût-bénéfice
• Prise en charge du fichier d'enregistrement
• Approvisionnement continu et stable en matières premières

Pourquoi Yeasen peut offrir les services IVD RDC ?

Études de cas :

Yeasen dispose d'une bibliothèque complète de plus de 100 anticorps Taq polymérase, permettant un criblage et une correspondance personnalisés pour diverses enzymes Taq. Un client avait besoin d'anticorps capables d'inhiber efficacement un mutant d'enzyme Taq avec une efficacité de 95 % tout en maintenant la stabilité pendant 7 jours à 37 °C sans dégradation des performances. À partir de cette bibliothèque, Yeasen a identifié deux candidats appropriés : l'anticorps bloquant la polymérase n° 301 et l'anticorps bloquant l'exonucléase n° 2. Combinés, ces anticorps répondaient aux spécifications du client et ont été livrés avec succès.

Après plusieurs tentatives infructueuses de développement de produit, le client s'est tourné vers Yeasen pour trouver une solution. Yeasen a effectué un criblage préliminaire à partir de sa bibliothèque d'enzymes et a fourni deux échantillons d'enzymes Taq à des fins de test. Après des tests et une validation approfondis, le client a confirmé que les performances répondaient à ses exigences. La nouvelle enzyme a ensuite été mise à l'échelle avec succès pour la production dans l'usine UCF.ME, garantissant un approvisionnement stable et continu.

Flux de travail du RDC :

• Définir les objectifs du projet, discuter des stratégies techniques

• Signature du contrat et lancement du projet

• Lancement du projet et mises à jour hebdomadaires de l'avancement

• Examen et rapport final du projet

• Concentration du matériau de base

• Données de validation de sensibilité

• Données de validation de la limite de détection (LOD)

• Données de validation d'instruments spécifiques

• Données de comparaison des concurrents

• Données de validation de la stabilité

• Données de validation avant et après lyophilisation

• Transfert de la documentation technique