Yeasen आणविक IVD RDC IVD उत्पादों के विकास को तेज करता है

येसेन बायोटेक्नोलॉजी आरडीसी (अनुसंधान और विकास अनुबंध) टीम विविध अनुप्रयोग आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए कुल समाधान प्रदान करने के लिए समर्पित है आणविक IVD ग्राहक जिनमें एंजाइम चयन, प्राइमर और जांच डिजाइन, प्रतिक्रिया बफर अनुकूलन, उत्पाद सत्यापन शामिल हैं, संवेदनशीलता विश्लेषण, विशिष्टता विश्लेषण, परिशुद्धता अध्ययन, स्थिरता अध्ययन, एसएनपी मूल्यांकन, उपकरण उत्पाद विकास की प्रगति में तेजी लाने के लिए अनुप्रयोग मूल्यांकन आदि।

ग्राहक के लाभ

  • उत्पाद की गुणवत्ता आशाजनक
  • समय लाभ
  • लागत पर लाभ
  • पंजीकरण फ़ाइल समर्थन
  • कच्चे माल की निरंतर एवं स्थिर आपूर्ति

येसेन आईवीडी आरडीसी सेवाएं क्यों प्रदान कर सकता है?

  • आईएसओ 13485 प्रमाणित अल्ट्रा-क्लीन आणविक एंजाइम (यूसीएफ.एमई) उत्पादन सुविधा।
  • पीसीआर, एलएएमपी और लायोफिलाइजेशन के लिए प्रौद्योगिकी मंच।
  • आरडीसी टीम में एंजाइम इंजीनियरिंग, शुद्धिकरण, प्राइमर डिजाइन आदि पर कई विशेषज्ञ शामिल हैं।
  • अभिकर्मक विनिर्माण का 10 वर्ष का अनुभव।

    मामले का अध्ययन:

    येसेन के पास 100 से ज़्यादा Taq पॉलीमरेज़ एंटीबॉडी की एक व्यापक लाइब्रेरी है, जो विभिन्न Taq एंजाइम के लिए अनुकूलित स्क्रीनिंग और मिलान को सक्षम बनाती है। एक ग्राहक को ऐसे एंटीबॉडी की ज़रूरत थी जो बिना किसी प्रदर्शन में गिरावट के 37°C पर 7 दिनों तक स्थिरता बनाए रखते हुए 95% दक्षता के साथ Taq एंजाइम म्यूटेंट को प्रभावी ढंग से रोक सके। इस लाइब्रेरी से, येसेन ने दो उपयुक्त उम्मीदवारों की पहचान की: #301 पॉलीमरेज़-ब्लॉकिंग एंटीबॉडी और #2 एक्सोन्यूक्लिअस-ब्लॉकिंग एंटीबॉडी। संयुक्त रूप से, ये एंटीबॉडी ग्राहक की विशिष्टताओं को पूरा करती थीं और सफलतापूर्वक वितरित की गईं।

    उत्पाद विकास के कई असफल प्रयासों के बाद, ग्राहक ने समाधान के लिए येसेन की ओर रुख किया। येसेन ने अपने एंजाइम लाइब्रेरी से प्रारंभिक जांच की और परीक्षण के लिए दो टैक एंजाइम नमूने प्रदान किए। गहन परीक्षण और सत्यापन के बाद, ग्राहक ने पुष्टि की कि प्रदर्शन उनकी आवश्यकताओं को पूरा करता है। इसके बाद नए एंजाइम को यूसीएफ.एमई सुविधा में उत्पादन के लिए सफलतापूर्वक बढ़ाया गया, जिससे स्थिर और निरंतर आपूर्ति सुनिश्चित हुई।

    आरडीसी का कार्य प्रवाह:

    • परियोजना के उद्देश्यों को परिभाषित करें, तकनीकी रणनीतियों पर चर्चा करें

    • अनुबंध पर हस्ताक्षर और परियोजना की शुरुआत

    • परियोजना आरंभ और साप्ताहिक प्रगति अद्यतन

    • अंतिम परियोजना समीक्षा और रिपोर्टिंग

    • कोर सामग्री सांद्रता

    • संवेदनशीलता सत्यापन डेटा

    • पता लगाने की सीमा (एलओडी) सत्यापन डेटा

    • विशिष्ट उपकरण सत्यापन डेटा

    • प्रतिस्पर्धी तुलना डेटा

    • स्थिरता सत्यापन डेटा

    • लाइओफिलाइज़ेशन से पहले और बाद का सत्यापन डेटा

    • तकनीकी दस्तावेज़ों का स्थानांतरण

    जाँच करना

    समाचार पत्रिका

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