Yeasen Biotechnologyの重要な戦略パートナーであるUcello Biotechnology Co., Ltd.は、CD19を標的としたキメラ抗原受容体(CAR)同種異系ユニバーサルT細胞注射剤(UC101)を独自に開発し、2025年1月11日に米国食品医薬品局(FDA)の新薬臨床試験申請(IND)を承認しました。これは、中国製のユニバーサルCAR-T製品がFDAの新薬臨床試験承認を受けた初めてのケースです。

世界初の臍帯血由来同種ユニバーサルCAR-T

UC101は、FDA INDの承認を受けた世界初の臍帯血由来同種異系ユニバーサルCAR-T製品です。臍帯血由来T細胞は最も若いT細胞であり、免疫原性が低く、分化が早いなどの自然の利点があります。この免疫原性が低いため、宿主対移植片(HvGR)反応のリスクが軽減され、患者における同種異系ユニバーサルCAR-T細胞の増殖が促進され、体内での保持時間が大幅に改善されます。さらに、臍帯血T細胞の90%はナイーブT細胞であり、80%は広範囲にわたる体外増殖後もTscmおよびTcm細胞のままです。これらの初期段階の分化したTscmおよびTcm細胞は、体内での増殖と持続性が向上し、治療結果の改善につながります。

Yeasen Biotechnology C ong は、このマイルストーンにおいてUcello を称賛します

イェーセンバイオテクノロジーは、この重要なマイルストーンを達成したウチェロに心からの祝福を送ります。このプロジェクトでは、イェーセンバイオテクノロジーはHEK293宿主細胞DNAを含む重要な製品と技術サービスを提供しました。 残留物検出キットは、すべてのアプリケーション要件を満たしています。このHEK293 DNA 残留物検出キットは、Chp、USP、ICHQ2(R1)などの基準に従って完全に検証されており、中国と国際規制および権威ある組織の両方に準拠していることが保証されています。このコラボレーションは、このプロジェクトの臨床試験申請に対するFDA承認を確保する上で重要な役割を果たしました。

Ucelloについて

Ucello Biotechnology Co., Ltd.は、同種異系汎用CAR-T細胞治療薬の研究、開発、商品化を主眼として2020年12月に設立されました。同社は、国家レベルの技術系中小企業、四川省の「専門的で洗練された革新的な」企業、成都の「潜在的」ユニコーン企業、ハイテクゾーンの高レベルの人材企業として認められています。設立以来、同社は満たされていない臨床ニーズへの対応に専念しており、独自に開発した「同種異系汎用CAR-T細胞工学変換技術」は、血液がんや自己免疫疾患のIIT臨床試験で有望な有効性と安全性を示しました。この技術は、工業情報化部のトーチセンターが主催する「国家破壊的技術革新コンテスト」で優勝しました。今後、同社は産業化を加速し、「独立した研究開発生産チェーン」を確立し、核心的な技術的課題を克服し、同種異系ユニバーサルCAR-T技術のリーダーになることを目指しています。

Yeasen Biotechnologyの関連製品:

イェーセンバイオテクノロジーについて

Yeasen Biotechnology (Shanghai) Co., Ltd. は、ライフサイエンス産業の上流コア原材料を専門とするハイテク企業です。同社は、分子、タンパク質、細胞という 3 つの主要な生物学的試薬のカテゴリの研究、開発、生産、販売に携わっています。同社のコア製品は、qPCR、NGS、逆転写、核酸抽出および精製、PCR、分子クローニング、in vitro 転写、抗体、タンパク質精製、タンパク質分析、組み換えタンパク質、細胞分析、細胞培養、細胞トランスフェクション、レポーター遺伝子検出など、多岐にわたります。これらの製品は、ライフサイエンス研究、診断テスト、バイオメディカルなどの分野で広く使用されています。

説明

報告

猫#

CHO 宿主細胞 DNA 残留物検出キット (3G)

検証

41332ES

HEK293 宿主細胞 DNA 残留物検出キット (3G)

検証

41331ES

MycAway™ マイコプラズマ qPCR 検出キット (2G)

検証

40619ES

Vero 宿主細胞 DNA 残留物検出キット (2G)

検証

41307ES

大腸菌宿主細胞 DNA 残留物検出キット (2G)

検証

41308ES

MolPure® 磁気残留 DNA サンプル調製キット

 

18461ES


問い合わせ