大腸菌での組み換え発現は、一部のタンパク質やプラスミド DNA を生産するための比較的単純で費用対効果の高い手段です。大腸菌を使用した製品生産の過程で、大腸菌由来の宿主細胞タンパク質 (HCP) が混入する可能性が高いため、治療薬の効能が低下し、有害な毒性や免疫反応を引き起こす可能性があります。そのため、ヒトや動物の治療薬の生産および精製の過程では、この不純物の含有量を可能な限り最小限に抑える必要があります。

ELISA は、HCP を検出するためのシンプルで感度が高く客観的な方法です。このキットは、二重抗体サンドイッチ酵素結合免疫測定法 (ELISA) の実験原理を使用して、大腸菌 HCP の残留量を検出します。大腸菌 HCP 残留物を検出するには、大腸菌 HCP 標準と試験するサンプルを、抗大腸菌 HCP 抗体プレート (36712-A) でプレコートされた酵素ラベルに加えます。次に、希釈したビオチン標識大腸菌 HCP 検出抗体 (36712-C) を加え、最後にストレプトアビジン-HRP (SA-HRP) (36712-D) を加えて、抗体 + 抗原 + 抗体 ‐ビオチン + SA‐HRP 複合体を形成します。プレートを洗浄した後、TMB 発色液 (36712-G) を加えて発色させます。TMB は、HRP 酵素の触媒作用により無色から青色に変化し、最後に停止液 (36712-H) の作用により黄色に変化しました。黄色の色合いは、サンプル中に検出された大腸菌 HCP の量と正の相関関係にあります。このキットは、生物学的製品の精製プロセスの最適化、中間プロセスでの不純物の制御、最終製品の放出の検出に使用できます。

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