Gefeliciteerd! Ucello's Cord Blood-afgeleide allogene universele CAR-T goedgekeurd door US FDA Ind!

Ucello Biotechnology Co., Ltd., een belangrijke strategische partner van Yeasen Biotechnologie, heeft onafhankelijk een CD19-gerichte chimere antigeenreceptor (CAR) allogene universele T-celinjectie (UC101) ontwikkeld, die op 11 januari 2025 door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) is goedgekeurd voor een aanvraag voor een nieuwe klinische proef met een geneesmiddel (IND). Dit markeert de eerste keer een universeel CAR-T-product uit China is door de FDA goedgekeurd voor klinische proeven met nieuwe medicijnen.

's Werelds eerste allogene universele CAR-T-geneesmiddel op basis van navelstrengbloed

UC101 is 's werelds eerste allogene universele CAR-T-product afkomstig van navelstrengbloed dat is goedgekeurd door de FDA IND. T-cellen afkomstig van navelstrengbloed, de jongste T-cellen, bezitten natuurlijke voordelen zoals een lage immunogeniciteit en een vroege differentiatiestatus. Deze lage immunogeniciteit vermindert het risico op host-versus-graft (HvGR)-reacties, waardoor de expansie van allogene universele CAR-T-cellen bij patiënten wordt vergemakkelijkt en hun in vivo-retentietijd aanzienlijk wordt verbeterd. Bovendien zijn 90% van de T-cellen uit navelstrengbloed naïeve T-cellen, waarbij 80% als Tscm- en Tcm-cellen overblijft, zelfs na uitgebreide in vitro-expansie. Deze gedifferentieerde Tscm- en Tcm-cellen in een vroeg stadium vertonen een verbeterde expansie en persistentie in vivo, wat leidt tot verbeterde therapeutische resultaten.

Yeasen Biotechnologie Congratelt Ucello op deze mijlpaal!

Yeasen Biotechnologie betuigt zijn oprechte felicitaties aan Ucello voor het bereiken van deze belangrijke mijlpaal. In dit project, Yeasen Biotechnologie essentiële producten en technische diensten geleverd, waaronder het HEK293-gastcel-DNA residuen detectiekit, die aan alle toepassingsvereisten voldeed. Deze HEK293 DNA residuen detectiekit werd volledig gevalideerd volgens Chp, USP, ICHQ2 (R1) en andere standaarden, wat naleving van zowel Chinese als internationale regelgeving en gezaghebbende organisaties garandeert. Deze samenwerking speelde een cruciale rol bij het veiligstellen van FDA-goedkeuring voor de klinische proeftoepassing van dit project.

Over Ucello

Ucello Biotechnology Co., Ltd. werd opgericht in december 2020 met een focus op onderzoek, ontwikkeling en commercialisering van allogene universele CAR-T celtherapiegeneesmiddelen. Het bedrijf wordt erkend als een nationaal op technologie gebaseerd klein en middelgroot bedrijf, een "gespecialiseerd, verfijnd en innovatief" bedrijf in de provincie Sichuan, een "potentieel" unicornbedrijf in Chengdu en een talentbedrijf op hoog niveau in de High-tech Zone. Sinds de oprichting heeft het bedrijf zich toegelegd op het aanpakken van onvervulde klinische behoeften, en zijn onafhankelijk ontwikkelde "allogene universele CAR-T cel engineering transformatietechnologie" heeft veelbelovende werkzaamheid en veiligheid getoond in IIT klinische proeven voor bloedkankers en auto-immuunziekten. Deze technologie won de "National Disruptive Technology Innovation Competition" georganiseerd door het Torch Center van het Ministerie van Industrie en Informatietechnologie.Met het oog op de toekomst wil het bedrijf de industrialisatie versnellen, een 'onafhankelijke onderzoeks- en ontwikkelingsproductieketen' opzetten en de belangrijkste technische uitdagingen overwinnen. Het bedrijf wil een toonaangevende speler worden op het gebied van allogene universele CAR-T-technologie.

Yeasen BiotechnologieGerelateerde producten:

• HEK293 Host Cell DNA Residu Detectie Kit

Over Yeasen Biotechnologie

Yeasen Biotechnologie (Shanghai) Co., Ltd. is een hightechbedrijf dat zich specialiseert in upstream-kerngrondstoffen voor de life sciences-industrie. Het bedrijf is betrokken bij het onderzoek, de ontwikkeling, de productie en de verkoop van drie hoofdcategorieën biologische reagentia: moleculen, eiwitten en cellen. Hun kernproducten bestrijken een breed scala, waaronder qPCR, NGS, reverse transcriptie, extractie en zuivering van nucleïnezuur, PCR, moleculair klonen, in vitro transcriptie, antilichamen, eiwitzuivering, eiwitanalyse, recombinante eiwitten, celanalyse, celkweek, celtransfectie en reportergendetectie, onder andere. Deze producten worden veel gebruikt in life science-onderzoek, diagnostische testen, biomedische wetenschap en andere gebieden.

Beschrijving	Rapport	Kat#
CHO Host Cell DNA Residu Detectie Kit (3G)	Geldigmaking	41332ES
HEK293 Host Cell DNA Residu Detectie Kit (3G)	Geldigmaking	41331ES
MycAway™ Mycoplasma qPCR-detectiekit (2G)	Geldigmaking	40619ES
Vero Host Cell DNA Residu Detectie Kit (2G)	Geldigmaking	41307ES
E.coli gastheercel DNA residu detectie kit (2G)	Geldigmaking	41308ES
MolPure® Magnetische Rest-DNA Monstervoorbereidingskit		18461ES