Resíduos Ultra-Low Universal Pré-Mixed qPCR Mix: Para detecção precisa de patógenos em diversas aplicações

Palavras-chave:

Baixo resíduo, pré-misturado, universal multi-alvo, tubo único, qPCR, alta sensibilidade.

Resumo:

A nova mistura qPCR de resíduo ultrabaixo de terceira geração, pré-misturada para garantir alta sensibilidade, suporta um protocolo rápido de 30 minutos e se destaca na amplificação multiplex em diversos cenários.

Fundo：

Enzimas moleculares comerciais, produzidas principalmente por meio de expressão recombinante em cepas projetadas (por exemplo, E. coli), geralmente contêm DNA genômico residual do hospedeiro. Fatores como o ambiente de preparação e contaminação humana aumentam ainda mais a probabilidade de DNA residual nessas enzimas. Isso pode levar à quantificação imprecisa de resíduos de ácido nucleico do hospedeiro em produtos de controle de qualidade, representando riscos de segurança para a fabricação biofarmacêutica. Durante a detecção de patógenos, ácidos nucleicos bacterianos de fundo contaminados podem sobrecarregar ácidos nucleicos alvo de baixa abundância ou ser codetectados com eles, comprometendo a precisão do teste.

Solução Total

Para lidar com a interferência de bactérias de fundo e resíduos de ácido nucleico do hospedeiro na detecção de patógenos, YEASEN A Biotech desenvolveu uma tecnologia exclusiva de controle de resíduos ultrabaixo. Estabelecemos a UCF.ME, uma base de produção de enzimas moleculares ultralimpas que adere aos padrões GMP, com estrita conformidade com o sistema de gestão de qualidade ISO 13485 em todos os estágios. Isso inclui controle rigoroso sobre pessoal, maquinário, materiais (reagentes e consumíveis), processos, ambiente e padrões. Ao integrar medidas técnicas eficazes, um ambiente de produção limpo e rigoroso controle de qualidade, permitimos a produção em larga escala de vários UCF.ME^TMenzimas de peso molecular residual ultrabaixo.

Unicórnio Hieff^TM Mistura qPCR Pure Pro U+（Um tubo）（Gato#16713ES）é uma mistura qPCR universal meticulosamente elaborada por YEASEN Biotech, que apresenta baixo resíduo de DNA do hospedeiro. Este produto é baseado em uma nova geração de mistura qPCR pré-misturada universal (Cat#16713ES) que controla efetivamente o DNA genômico residual do hospedeiro (E. coli), enquanto também controla os níveis residuais de bactérias patogênicas comuns, como Pseudomonas aeruginosa e contaminantes de origem humana. Como esta solução pré-misturada (Cat#16713ES) não apenas controla efetivamente o nível de resíduos de patógenos, mas também aborda as questões de estabilidade em detecção múltipla e versatilidade de alvos, ela aprimora os principais indicadores de desempenho, como a sensibilidade e a especificidade do reagente. Ela melhora significativamente a eficiência da detecção e pode ser amplamente usada em cenários de aplicação, como detecção de microrganismos patogênicos.

Vantagens do produto

• Baixo resíduo de fundo – Nenhuma detecção de Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa e resíduos de DNA genômico derivado de humanos em 48 poços.
• Estabilidade pré-misturada excepcional: Estável a 37°C por até 14 dias, a 4°C por até 28 dias e após 50 ciclos de congelamento e descongelamento.
• Excelente versatilidade de reagentes – Compatível com uma variedade de conjuntos multiplex de primer-sonda (validados para mais de 40 tipos diferentes de alvos), com excelente desempenho de amplificação.
• Alta sensibilidade e especificidade – A sensibilidade é capaz de detectar 250 cópias/mL, com especificidade garantindo ausência de picos em 48 poços negativos.
• Suporta protocolos rápidos – Compatível com protocolos rápidos, os resultados podem ser obtidos em apenas 30 minutos.
• Sistema anticontaminação dUTP/UDG – Incorpora um sistema anticontaminação dUTP/UDG para prevenir eficazmente a contaminação por aerossol.
• Compatibilidade com múltiplas plataformas e sistemas – Compatível com plataformas como Bio-Rad CFX96, ABI Q5, 7500, Slan, Tianlong e outras.

Destaques do desempenho

1、Resíduos bacterianos de fundo ultrabaixo

Com base na avaliação dos níveis de resíduos bacterianos de fundo do reagente, o uso de YEASEN's resíduo ultrabaixo universal premixado mistura qPCR (Cat#16713ES) e reagentes convencionais (sem controle de resíduos) para NTC (Sem Controle de Modelo) amplificação em uma Escherichia coli (E. coli), com 16713ES também passando por amplificação NTC em ambos os sistemas de DNA genômico de Pseudomonas aeruginosa e humano. Os resultados mostram que Cat#16713ES não exibe amplificação em 48 poços de NTC, indicando resíduo de DNA de fundo insignificante (E. coli, P. aeruginosa e DNA humano) no reagente.

2、Excelente estabilidade da pré-mistura totalmente pré-misturada

Com base na investigação da estabilidade do pré-misturado reagente, Cat#16713ES foi tratado de três maneiras (4°C, 37°C e congelamento-degelo). Os grupos experimentais foram tratados a 4°C e 37°C por 7 dias, respectivamente, e submetidos a 50 ciclos de congelamento-degelo. A estabilidade foi avaliada em relação ao grupo controle (armazenado a -20°C) sob quatro sistemas de amplificação multiplex (Grupos 1, 2 e 4 são sistemas de amplificação 4-plex, e Grupo 3 é um sistema de amplificação 3-plex), com alguns grupos de amplificação adicionalmente avaliados quanto à estabilidade após 14 dias de aceleração a 37°C. Os resultados demonstraram que a Desvio do valor Ct (valor ΔCt) entre os reagentes experimentais e de controle estava dentro de ±0,5, e o desvio do valor de fluorescência foi dentro de 15%, indicando que YEASENO reagente pré-misturado tem excelente estabilidade em amplificação multiplex.

3、Excelente versatilidade de reagentes

Com base na investigação dos cenários de aplicação versáteis do reagente, YEASEN (Cat#16713ES) foi usado junto com vários reagentes convencionais para validar o desempenho da amplificação em diferentes cenários de destino. Os resultados demonstraram que o produto apresenta bom desempenho de amplificação em uma variedade de alvos, incluindo patógenos, fontes humanas e plantas, indicando um alto nível de versatilidade de reagentes.

4、Excelente sensibilidade de amplificação

Com base na avaliação da sensibilidade do reagente, foi realizada uma avaliação da taxa de detecção do Cat#16713ES em um sistema de amplificação multiplex (4-plex) usando amostras em concentrações ultrabaixas (250 cópias/mL). Os resultados indicam que YEASENO Cat#16713ES da 's apresenta excelente sensibilidade de amplificação, com um limite de detecção de pelo menos 250 cópias/mL.

5、Compatibilidade com vários protocolos rápidos

Com base na investigação do desempenho de amplificação do protocolo rápido do reagente, sete amostras de gradiente (1~10^6 cópias/μL) foram validadas usando protocolos convencionais (1 hora e 6 minutos) e rápidos (30 minutos) no mesmo instrumento de PCR quantitativo (ABI Q5). Os resultados demonstraram que a eficiência de amplificação do protocolo rápido permaneceu acima de 99%, e o desvio do valor Ct (valor ΔCt) entre os protocolos convencional e rápido foi dentro de ±0,5, com um desvio do valor de fluorescência dentro de ±10%, e as curvas de amplificação exibia um formato de “S”.

Compartilhamento de reagentes para detecção de DIV

Como fornecedor de ferramentas de ciências biológicas, YEASEN A Biotech tem fornecido matérias-primas de alta qualidade e custo-efetivas para empresas de IVD por um longo tempo. Além de universal totalmente pré-misturado misturas principais qPCR/RT-qPCR, oferecemos uma variedade de outros reagentes de detecção qPCR/RT-qPCR, ajudando DIV clientes empresariais abordam em conjunto a detecção eficiente de patógenos humanos e doenças animais.

Tipo de produto	Função do produto	Nome do produto	Número do item
mistura qPCR	Novo 3ª geração universal totalmente pré-misturado, alta sensibilidade suporta testes rápidos	Mistura de qPCR Hieff UniconTM Universal TaqMan Pro U+（Um tubo）	16710ES
	Universal de alta sensibilidade (concentração 5×)	Hieff UniconTM Universal TaqMan Multiplex qPCR Master Mix（UDG mais）	13891ES
	2ª geração rápida totalmente pré-misturada	Hieff UniconTM Superpro Ⅰ TaqMan qPCR Master Mix（UDG mais）	11827ES
	Resíduo ultrabaixo sem host	Hieff UniconTM Mistura Master Purepro Ⅰ TaqMan qPCR（UDG mais）	11853ES
	Liofilizável universal de alta sensibilidade	Hieff UniconTM Universal TaqMan Multiplex qPCR Master Mix（UDG mais）	11893ES
Mistura RT-qPCR	Rápida universal de alta sensibilidade	Kit de sonda RT-qPCR multiplex de uma etapa HifairTM C203P1（UDG Mais）	16630ES
	totalmente pré-misturado universal	HifairTM Kit de sonda RT-qPCR multiplex de uma etapa V（UDG Mais）	11899ES
	Liofilizável rápido universal	Kit HifairTM Lyo Multiplex RT-qPCR em uma etapa	11831ES