Поздравляю! Аллогенная универсальная CAR-T, полученная в пуповине Ucello, одобрено US FDA Ind!

Учелло Biotechnology Co., Ltd., ключевой стратегический партнер Биотехнологии Йесена, независимо разработала аллогенную универсальную инъекцию Т-клеток (UC101) химерного антигенного рецептора (CAR), нацеленного на CD19, которая была одобрена Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для клинического испытания нового препарата (IND) 11 января 2025 года. Это знаменует собой первый раз Универсальный продукт CAR-T из Китая был одобрен FDA для клинических испытаний новых лекарственных препаратов.

Первая в мире аллогенная универсальная CAR-T-клеточная иммунная система, полученная из пуповинной крови

UC101 — первый в мире аллогенный универсальный продукт CAR-T, полученный из пуповинной крови, одобренный FDA IND. Т-клетки, полученные из пуповинной крови, будучи самыми молодыми Т-клетками, обладают естественными преимуществами, такими как низкая иммуногенность и раннее состояние дифференцировки. Эта низкая иммуногенность снижает риск реакций «хозяин против трансплантата» (HvGR), способствуя расширению аллогенных универсальных клеток CAR-T у пациентов и значительно улучшая время их удержания in vivo. Более того, 90% Т-клеток пуповинной крови являются наивными Т-клетками, а 80% остаются в виде клеток Tscm и Tcm даже после обширного расширения in vitro. Эти дифференцированные на ранней стадии клетки Tscm и Tcm демонстрируют улучшенное расширение и персистирование in vivo, что приводит к улучшению терапевтических результатов.

Биотехнологии Йесена Сонгратулирует Учелло на этом этапе!

Биотехнологии Йесена выражает свои сердечные поздравления Учелло для достижения этой важной вехи. В этом проекте, Биотехнологии Йесена предоставили необходимые продукты и технические услуги, включая ДНК клетки-хозяина HEK293 остатоке Набор для обнаружения, который соответствует всем требованиям приложения. Этот ДНК HEK293 остатоке Набор для обнаружения был полностью проверен в соответствии с Chp, USP, ICHQ2 (R1) и другими стандартами, что гарантирует соответствие как китайским, так и международным нормам и авторитетным организациям. Это сотрудничество сыграло решающую роль в получении одобрения FDA на клиническое испытание этого проекта.

О Учелло

Учелло Biotechnology Co., Ltd. была основана в декабре 2020 года с акцентом на исследования, разработку и коммерциализацию аллогенных универсальных препаратов для терапии CAR-T-клеток. Компания признана национальным малым и средним предприятием на основе технологий, «специализированным, утонченным и инновационным» предприятием в провинции Сычуань, «потенциальным» предприятием-единорогом в Чэнду и высококвалифицированным предприятием в Зоне высоких технологий. С момента своего основания компания посвятила себя удовлетворению неудовлетворенных клинических потребностей, а ее независимо разработанная «технология трансформации аллогенной универсальной CAR-T-клеточной инженерии» показала многообещающую эффективность и безопасность в клинических испытаниях ИИТ для рака крови и аутоиммунных заболеваний. Эта технология победила в «Национальном конкурсе инноваций в области прорывных технологий», организованном Центром Torch Министерства промышленности и информационных технологий.Заглядывая вперед, компания планирует ускорить индустриализацию, создать «независимую цепочку исследований и разработок», а также преодолеть основные технические проблемы, стремясь стать ведущим игроком в области аллогенной универсальной технологии CAR-T.

Биотехнологии ЙесенаСопутствующие товары:

• Набор для обнаружения остатков ДНК в клетках-хозяевах HEK293

О Биотехнологии Йесена

Биотехнологии Йесена (Shanghai) Co., Ltd. — высокотехнологичное предприятие, специализирующееся на основном сырье для индустрии наук о жизни. Компания занимается исследованиями, разработками, производством и продажей трех основных категорий биологических реагентов: молекул, белков и клеток. Их основная продукция охватывает широкий спектр, включая qPCR, NGS, обратную транскрипцию, выделение и очистку нуклеиновых кислот, ПЦР, молекулярное клонирование, транскрипцию in vitro, антитела, очистку белков, анализ белков, рекомбинантные белки, анализ клеток, культуру клеток, трансфекцию клеток и обнаружение репортерных генов и т. д. Эти продукты широко используются в исследованиях в области наук о жизни, диагностическом тестировании, биомедицине и других областях.