ผู้ป่วยโรคฝีดาษลิงรายแรกที่ได้รับการยืนยันมีรายงานในสหราชอาณาจักรเมื่อต้นเดือนพฤษภาคม และโรคนี้แพร่ระบาดอย่างรวดเร็วในประเทศและภูมิภาคที่ไม่ได้เป็นโรคประจำถิ่น เมื่อวันที่ 21 กันยายน 2022 มีการยืนยันผู้ป่วยโรคฝีดาษลิงแล้ว 106 ประเทศ/ภูมิภาคทั่วโลก โดยมีผู้ป่วยรวม 63,117 ราย เมื่อวันที่ 16 กันยายน ฉงชิ่งได้ยืนยันผู้ป่วยโรคฝีดาษลิงที่นำเข้าจากต่างประเทศ ซึ่งเป็นผู้ป่วยรายแรกในจีนแผ่นดินใหญ่ ซึ่งทำให้สังคมเกิดความกังวล

รูปที่ 1 แผนที่โลกเกี่ยวกับการระบาดของโรคฝีดาษลิงในปี 2022 (จาก CDC)

1. Monkeypox คืออะไร?
2. ประวัติของโรคฝีดาษลิง
3. มันแพร่กระจายอย่างไร
4. สัญญาณและอาการ
5. วิธีการตรวจจับ
6. การจับคู่ผลิตภัณฑ์
7. การสั่งซื้อสินค้า

1. Monkeypox คืออะไร?

Monkeypox virus เป็นไวรัส DNA ที่มีสายคู่ มีความยาวรวมประมาณ 197kb จัดอยู่ในสกุล Orthopoxvirus ในวงศ์ Poxviridae ไวรัส Monkeypox virus มีอยู่ 2 สาขา (สาขาแอฟริกาตะวันตกและสาขาแอ่งคองโก) โดยในจำนวนนี้ อัตราการเสียชีวิตจากโรคของสาขาแอฟริกาตะวันตกอยู่ที่ประมาณ 3.6% และอัตราการเสียชีวิตจากโรคของสาขาแอ่งคองโกอาจสูงถึง 10.6% ตัวอย่างผู้ป่วยโรค Monkeypox ที่พบในพื้นที่ที่ไม่มีการระบาดตั้งแต่เดือนพฤษภาคม 2022 การวิเคราะห์ลำดับพบว่ากลุ่มแอฟริกาตะวันตก^[1]-

รูปที่ 2 ภาพโรคฝีดาษลิง (ภาพจาก CCDC)

2. ประวัติของโรคฝีดาษลิง

โรคฝีดาษลิงถูกค้นพบในปี 2501 เมื่อเกิดการระบาดของโรคคล้ายฝีดาษสองครั้งในกลุ่มลิงที่ถูกเลี้ยงไว้เพื่อการวิจัย แม้จะได้ชื่อว่า "โรคฝีดาษลิง" แต่แหล่งที่มาของโรคยังคงไม่ทราบแน่ชัด อย่างไรก็ตาม สัตว์ฟันแทะในแอฟริกาและไพรเมตที่ไม่ใช่มนุษย์ (เช่น ลิง) อาจเป็นแหล่งแพร่เชื้อไวรัสและแพร่เชื้อสู่คนได้^[2]-
พบผู้ป่วยโรคฝีดาษลิงรายแรกในปี 1970 ก่อนการระบาดในปี 2022 มีรายงานผู้ป่วยโรคฝีดาษลิงในประเทศแอฟริกากลางและแอฟริกาตะวันตกหลายประเทศ ก่อนหน้านี้ ผู้ป่วยโรคฝีดาษลิงเกือบทั้งหมดในคนนอกแอฟริกามีความเกี่ยวข้องกับการเดินทางไปยังประเทศที่มักเกิดโรคนี้หรือจากสัตว์ที่นำเข้ามา กรณีเหล่านี้เกิดขึ้นในหลายทวีป^[2]-

3. มันแพร่กระจายอย่างไร

มันสามารถแพร่กระจายจากสัตว์สู่มนุษย์ จากมนุษย์สู่มนุษย์ และจากสิ่งแวดล้อมสู่มนุษย์ได้
ปัจจุบันมีความชัดเจนแล้วว่าโรคฝีดาษลิงสามารถติดต่อสู่คนได้ 3 วิธี วิธีแรกคือจากสัตว์ที่ติดเชื้อสู่คน ไวรัสอาจเข้าสู่ร่างกายได้ผ่านผิวหนังที่แตก ทางเดินหายใจ หรือเยื่อเมือก (ตา จมูก หรือปาก) วิธีที่สองคือแพร่กระจายผ่านการสัมผัสใกล้ชิดระหว่างคน รวมถึงการมีเพศสัมพันธ์ การจูบ การกอด หรือการสัมผัสส่วนต่างๆ ของร่างกายที่ติดเชื้อโรคฝีดาษลิง และการสัมผัสเสื้อผ้า ผ้าปูที่นอน ผ้าเช็ดตัว หรือภาชนะที่ปนเปื้อนไวรัส และสิ่งของอื่นๆ ที่อาจติดเชื้อได้เช่นกัน วิธีที่สามคือการแพร่กระจายของละอองทางเดินหายใจ^[3]-

4. สัญญาณและอาการ

อาการทางคลินิกหลักๆ ได้แก่ ไข้ ผื่น และต่อมน้ำเหลืองโต
อาการที่พบบ่อยที่สุดในระยะเริ่มแรก ได้แก่ ไข้ ปวดศีรษะ ปวดเมื่อยกล้ามเนื้อ และต่อมน้ำเหลืองบวม ผื่นจะปรากฏขึ้น 1 ถึง 3 วันหลังจากเริ่มมีโรค ผื่นทั่วไปจะปรากฏที่ใบหน้าก่อนแล้วจึงค่อย ๆ แพร่กระจายไปยังแขนขาและส่วนอื่น ๆ ผื่นส่วนใหญ่จะมีลักษณะเป็นผื่นแบบแรงเหวี่ยงออกจากจุดศูนย์กลางผื่นที่ใบหน้าและแขนขาพบได้บ่อยกว่าที่ลำตัว ผื่นอาจปรากฏที่ฝ่ามือและฝ่าเท้า และจำนวนผื่นอาจแตกต่างกันไปตั้งแต่หลายผื่นจนถึงหลายพันผื่น นอกจากนี้ยังสามารถเกิดขึ้นกับเยื่อบุช่องปาก ระบบย่อยอาหาร อวัยวะเพศ เยื่อบุตา และกระจกตาได้อีกด้วย
อาการโดยทั่วไปจะคงอยู่ 14 ถึง 21 วัน และผู้ป่วยมักจะหายได้เอง อาจยังมีรอยแดงหรือรอยดำหรือแม้กระทั่งแผลเป็นอยู่หลังจากสะเก็ดหลุดออกไป สิ่งที่ควรทราบคือสะเก็ดจะยังคงแพร่เชื้อได้จนกว่าสะเก็ดจะหลุดออกไปและมีชั้นผิวหนังใหม่เกิดขึ้นใต้สะเก็ด^[3]-

5. วิธีการตรวจจับ

เพื่อป้องกันและควบคุมการแพร่ระบาดของโรคฝีดาษลิงอย่างมีประสิทธิภาพและป้องกันไม่ให้ไวรัสถูกนำเข้าและแพร่กระจาย บริษัท IVD ระดับโลกได้ตอบสนองอย่างแข็งขัน ในฐานะซัพพลายเออร์วัตถุดิบการผลิตรีเอเจนต์ตรวจจับ IVD และสารละลายรีเอเจนต์ Yeasen เป็นโซลูชันครบวงจรที่จะช่วยตรวจจับไวรัสโรคฝีดาษลิงได้อย่างมีประสิทธิภาพ ตั้งแต่การสกัดกรดนิวคลีอิกไปจนถึงส่วนประกอบของรีเอเจนต์ (รีเอเจนต์เอนไซม์และซูโดไวรัส) และชุดกึ่งสำเร็จรูป (โพรบไพรเมอร์ รีเอเจนต์เอนไซม์ และตัวควบคุมพลาสมิด) Yeasen สามารถจัดหาให้แก่คุณได้อย่างมั่นคง

รูปที่ 3 วิธีการตรวจจับไวรัส

5.1 ข้อดีของวิธีการ

• การทำงานที่มีประสิทธิภาพและสะดวกสบาย—ชุดอุปกรณ์ที่รวมส่วนประกอบทั้งหมดโดยไม่ต้องดำเนินการที่ยุ่งยาก เพิ่มขั้นตอนเดียว
• ความไวในการตรวจจับสูง—วิธีการตรวจจับเอนไซม์ Taq แบบฮอตสตาร์ทด้วยแอนติบอดีดัดแปลงพันธุกรรม 1 สำเนา/ปฏิกิริยาก็สามารถตรวจจับได้เช่นกัน
• ความเสถียรของรีเอเจนต์ที่แข็งแกร่ง—เก็บไว้ที่ 37℃ เป็นเวลา 1 สัปดาห์ ประสิทธิภาพเสถียรหลังจากการแช่แข็งและละลายซ้ำแล้วซ้ำเล่า
• การป้องกันมลพิษ UDG—ระบบ dUTP/UDG จะถูกเพิ่มเข้าไปในระบบเพื่อป้องกันความเสี่ยงของการปนเปื้อนของละอองลอยได้อย่างมีประสิทธิภาพ
• ใช้ได้กับหลายแพลตฟอร์ม—เหมาะสำหรับ Bio-Rad CFX96, ABI Q5 และ Slan

5.2 การจับคู่ผลิตภัณฑ์

• สารสกัดกรดนิวคลีอิก: MolPure™ ชุดตรวจหาไวรัส DNA/RNA แบบแม่เหล็ก (Cat#18300ES)
• สารเคมีตรวจหาโรคฝีดาษลิง: ชุดทดสอบไวรัส Monkeypox แบบเรียลไทม์ qPCR(หมายเลขรหัสสินค้า 13862ES/หมายเลขรหัสสินค้า 13863ES)
• Monkeypox pseudovirus: ไวรัส Monkeypox ไวรัสหลอก (Cat#12099ES/Cat#12100ES)

6. สินค้าแนะนำ

6.1 ชุดทดสอบ qPCR แบบเรียลไทม์สำหรับไวรัส Monkeypox (Cat#13862ES)

ข้อดีของผลิตภัณฑ์:
การทำงานที่มีประสิทธิภาพและสะดวกสบาย
ความไวสูงและความจำเพาะที่ดี
ความเสถียรสูง
ความสามารถในการทำซ้ำได้ดี

6.1.1 ตัวอย่างกรณีศึกษา:

• เสถียรภาพทางความร้อนสูงที่ 37℃

MPXV ได้รับการขยายโดยการวาง Cat#13862ES ไว้ที่ 37℃ เป็นเวลา 7 วัน ผลลัพธ์แสดงให้เห็นว่าค่า Ct และค่าการเรืองแสงไม่ได้รับผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญจาก 7 วันที่ 37℃ และเสถียรภาพทางความร้อนก็แข็งแกร่ง

รูปที่ 4. Yeasen (Cat#13862ES) การตรวจสอบความเสถียร 7 วันแบบเร่งที่ 37℃

• เสถียรภาพของการแช่แข็งและละลายที่ยอดเยี่ยม

MPXV ได้รับการขยายโดยการแช่แข็งและละลายของ Cat#13862ES ที่ -20℃ เป็นเวลา 10 เท่า, 20 เท่า และ 50 เท่า ตามลำดับผลการทดลองแสดงให้เห็นว่าการแช่แข็งและละลาย 10 ครั้ง 20 ครั้ง และ 50 ครั้ง ที่อุณหภูมิ -20℃ ไม่มีผลต่อค่า Ct และค่าการเรืองแสงอย่างมีนัยสำคัญ และมีเสถียรภาพในการแช่แข็งและละลายสูง

รูปที่ 5. Yeasen(Cat#13862ES) การตรวจสอบความเสถียรของการแช่แข็งและละลาย -20℃

• ความไวสูงพิเศษ สามารถตรวจจับได้ 1 สำเนา/μL

โดยใช้ Yeasen ผลิตภัณฑ์ Monkeypox (Cat#13862ESES) 1,000 สำเนา/μL 100 สำเนา/μL 10 สำเนา/μL 1 สำเนา/μL และ NTC (negative blank) ถูกใช้เพื่อตรวจหา MPXV จะเห็นได้ว่าสามารถตรวจพบสำเนาเดียวได้เช่นกัน (ค่า Ct อยู่ที่ประมาณ 38) และทดสอบ NTC 48 หลุมซ้ำอีกครั้ง โดยมีเส้นฐานที่เสถียร จุดสูงสุดของ NTC ที่เป็นลบ และไม่มีปรากฏการณ์หาง โดยมีความไวสูงและความจำเพาะสูง

รูปที่ 6 การตรวจจับความไวของ MPXV

รูปที่ 7 การตรวจจับความจำเพาะของ MPXV

• สารเคมีมีความเสถียรและสามารถทำซ้ำได้

การ Yeasen ชุดตรวจหาโรคฝีดาษลิง (Cat#13862ESES) ได้รับการคัดเลือกให้ทำการทดสอบซ้ำ 10 ครั้งสำหรับความเข้มข้นต่ำ ปานกลาง และสูงของตัวอย่างที่เป็นบวก ผลลัพธ์แสดงให้เห็นว่า CV ของตัวอย่างที่เป็นบวกในช่อง FAM น้อยกว่าหรือเท่ากับ 2% และการควบคุมแบบว่างเปล่าไม่มีจุดสูงสุดและไม่มีปรากฏการณ์หาง ความสามารถในการทำซ้ำได้ดี

รูปที่ 8 การทดสอบความสามารถในการทำซ้ำ

6.2 ชุดตรวจหาเชื้อ Monkeypox Virus Real Time qPCR (UDG Plus)(รหัสสินค้า#13863ES)

ข้อดีของผลิตภัณฑ์:

⑴ การทำงานที่มีประสิทธิภาพและสะดวกสบาย
⑵ ความไวสูงและความจำเพาะที่ดี
⑶ ความเสถียรสูง
⑷ ความสามารถในการทำซ้ำได้ดี
⑸ การป้องกันมลพิษ UDG

6.2.1 ตัวอย่างกรณีศึกษา:

• เสถียรภาพทางความร้อนสูงที่ 37℃

MPXV ได้รับการขยายโดยการวาง Cat#13863ES ไว้ที่ 37℃ เป็นเวลา 7 วันและ 14 วันตามลำดับ ผลลัพธ์แสดงให้เห็นว่าหลังจาก 7 วันและ 14 วันที่ 37℃ ไม่มีผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อค่า Ct และค่าการเรืองแสง และมีเสถียรภาพทางความร้อนที่แข็งแกร่ง

รูปที่ 9. Yeasen(Cat#13863ES) การตรวจสอบความเสถียรเร่ง 7 วัน 14 วัน ที่ 37℃

• เสถียรภาพของการแช่แข็งและละลายที่ยอดเยี่ยม

Cat#13863ES ถูกแช่แข็งและละลายที่อุณหภูมิ -20℃ เป็นเวลา 50 ครั้งเพื่อขยาย MPXV ผลลัพธ์แสดงให้เห็นว่าการแช่แข็งและละลายที่อุณหภูมิ -20℃ เป็นเวลา 50 ครั้งไม่มีผลอย่างมีนัยสำคัญต่อค่า Ct และค่าการเรืองแสง และความเสถียรของการแช่แข็งและละลายก็แข็งแกร่ง

รูปที่ 10. Yeasen(Cat#13863ES) การตรวจสอบความเสถียรของการแช่แข็งและละลาย -20℃

• ความไวและความจำเพาะสูง

ทดสอบ MPXV และเนกาทีฟแบลงค์จำนวน 5 สำเนาต่อไมโครลิตร (NTC) โดยใช้ Yeasen ผลิตภัณฑ์โรคฝีดาษลิง (Cat#13863ESES) ผลการทดลองแสดงให้เห็นว่าค่าพื้นฐานมีเสถียรภาพ อัตราการตรวจจับ FAM อยู่ที่ 100% ขีดจำกัดการตรวจจับขั้นต่ำอยู่ที่ 5 สำเนา/μL และระหว่างการทดสอบ NTC ซ้ำ 48 หลุม ค่าพื้นฐานของช่อง FAM และ VIC มีเสถียรภาพ จุดสูงสุดของ NTC เชิงลบไม่มีปรากฏการณ์หาง และมีความไวสูงและความจำเพาะสูง

รูปที่ 11 การตรวจจับความไว MPXV

รูปที่ 12 การตรวจจับความจำเพาะของ MPXV

• ความเป็นเส้นตรงของสารเคมีที่ดี

เทมเพลตเชิงบวกเจือจาง 10 เท่าจากความเข้มข้น 1×105 สำเนา/μL และ Yeasen ชุดตรวจโรคฝีดาษลิง qPCR (Cat#13863ES) ถูกใช้เพื่อตรวจซ้ำสองครั้ง ลอการิทึมของจำนวนสำเนาเริ่มต้นคือแกน x และค่า Ct คือแกน x กราฟมาตรฐานถูกสร้างขึ้น และผลลัพธ์แสดงให้เห็นว่าช่อง FAM ของยีนโรคฝีดาษลิงมีช่วงเชิงเส้น 10～1×105 สำเนา/μL และ R2>0.99 ซึ่งมีความสัมพันธ์เชิงเส้นที่ดี

รูปที่ 13 การทดสอบความเป็นเส้นตรง

• สารเคมีที่เสถียรและสามารถทำซ้ำได้

การ Yeasen ชุดทดสอบโรคฝีดาษลิง qPCR (Cat#13863ES) ได้รับการคัดเลือกให้ทำการทดสอบซ้ำ 10 ครั้งสำหรับความเข้มข้นต่ำ กลาง และสูงของเชื้อบวก และการทดสอบซ้ำ 20 ครั้งสำหรับการควบคุมเชิงลบ (NC) และการควบคุมว่างเปล่า (NTC) ผลการทดสอบแสดงให้เห็นว่า: ช่อง FAM CV ของตัวอย่างเชิงบวกมีค่าน้อยกว่า 3% และการควบคุมเชิงลบและการควบคุมว่างเปล่าไม่มีจุดสูงสุดและไม่มีปรากฏการณ์หาง ค่า Ct ของช่อง VIC NC ทั้งหมดมีค่าน้อยกว่า 35, CV มีค่าน้อยกว่า 0.3% และ NTC ไม่มีจุดสูงสุดและไม่มีปรากฏการณ์หาง และความสามารถในการทำซ้ำนั้นดี

รูปที่ 14 การทดสอบความสามารถในการทำซ้ำ (FAM)

รูปที่ 15 การทดสอบความสามารถในการทำซ้ำ (VIC)

7. การสั่งซื้อสินค้า

Yeasen บริษัท ไบโอเทคโนโลยี (เซี่ยงไฮ้) จำกัด ก่อตั้งขึ้นในปี 2014 เป็นองค์กรด้านเทคโนโลยีขั้นสูงที่ดำเนินการด้านการวิจัยและพัฒนาและการผลิตวัตถุดิบเอนไซม์สำหรับเครื่องมือและแอนติบอดีแอนติเจน ผลิตภัณฑ์ของบริษัทได้แก่ เอนไซม์สำหรับการวินิจฉัยระดับโมเลกุล โปรตีน และแอนติบอดีที่ใช้ในอุตสาหกรรมยา การทดสอบความปลอดภัยของอาหาร การเพาะพันธุ์ ความยุติธรรม และอุตสาหกรรมอื่นๆ เรามุ่งมั่นที่จะมอบผลิตภัณฑ์และบริการคุณภาพสูงให้กับลูกค้าในสาขาวิทยาศาสตร์ชีวภาพ แนวทางการซื้อผลิตภัณฑ์สำหรับ Monkeypox Virus มีดังนี้:

ตารางที่ 1.สินค้าที่เกี่ยวข้อง

อ้างอิง

[1] ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคแห่งประเทศจีน: คำแนะนำด้านสุขภาพเกี่ยวกับโรคฝีดาษลิง
[2] CDC: เกี่ยวกับ Monkeypox | Monkeypox | Poxvirus | CDC
[3] ข่าวภาคค่ำ Yulin: พบแหล่งโรคฝีดาษลิงรายแรกในจีนแผ่นดินใหญ่แล้ว! คำเตือนฉุกเฉินของกรมควบคุมโรคกวางสี