恭喜！ Ucello的繩索鮮血衍生的同種異體通用CAR-T已獲得美國FDA IND的批准！

烏切洛 生物科技有限公司是 Yeasen 生物技術，自主研發的針對CD19的嵌合抗原受體（CAR）同種異體通用T細胞注射液（UC101），於2025年1月11日獲得美國食品藥物管理局（FDA）新藥臨床試驗申請（IND）批准，這標誌著 第一次 中國一款通用型CAR-T產品已獲FDA核准進行新藥臨床試驗。

全球首例臍帶血同種異體通用CAR-T療法

UC101是全球首個獲得FDA IND核准的臍帶血來源同種異體通用CAR-T產品。臍帶血T細胞是最年輕的T細胞，具有免疫原性低、分化狀態早等天然優勢。這種低免疫原性降低了宿主抗移植物（HvGR）反應的風險，促進了同種異體通用CAR-T細胞在患者體內的擴增，並顯著提高了其在體內的滯留時間。此外，臍帶血T細胞中有90%是幼稚T細胞，即使經過大量體外擴增，其中80%仍為Tscm和Tcm細胞。這些早期分化的 Tscm 和 Tcm 細胞在體內表現出增強的擴增和持久性，從而帶來更好的治療效果。

Yeasen 生物技術 碳翁烏切洛 在這個里程碑上！

Yeasen 生物技術 衷心祝賀 烏切洛 達到這一重要里程碑。在這個項目中， Yeasen 生物技術 提供必要的產品和技術服務，包括HEK293宿主細胞DNA 殘渣埃 檢測套件，滿足所有應用要求。這個HEK293 DNA 殘渣埃 檢測試劑盒依據Chp、USP、ICHQ2(R1)等標準進行全面驗證，確保符合中國及國際法規及權威機構的要求。此次合作對此計畫臨床試驗申請獲得FDA批准起到了至關重要的作用。

關於 Ucello

烏切洛 生物科技有限公司成立於2020年12月，專注於同種異體通用CAR-T細胞治療藥物的研發與商業化。公司被認定為國家科技型中小企業、四川省「專精特新」企業、成都市「潛力型」獨角獸企業、高新區高層人才企業。公司自成立以來始終致力於解決尚未滿足的臨床需求，其自主研發的「同種異體通用CAR-T細胞工程改造技術」在血癌、自體免疫疾病等IIT臨床試驗中表現出良好的療效和安全性。該技術榮獲工信部火炬中心舉辦的「國家顛覆性技術創新大賽」。未來，公司將加速產業化進程，建立“自主研發產鏈”，攻克核心技術難題，成為同種異體通用CAR-T技術的領導者。

Yeasen 生物技術相關產品:

• HEK293宿主細胞DNA殘留檢測試劑盒

關於 Yeasen 生物技術

Yeasen 生物技術 （上海）有限公司是一家專注於生命科學產業上游核心原料的高新技術企業。本公司主要從事分子、蛋白質、細胞三大類生物試劑的研發、生產及銷售。其核心產品涵蓋廣泛，包括qPCR、NGS、逆轉錄、核酸萃取和純化、PCR、分子克隆、體外轉錄、抗體、蛋白質純化、蛋白質分析、重組蛋白、細胞分析、細胞培養、細胞轉染、報告基因檢測等。這些產品廣泛應用於生命科學研究、診斷測試、生物醫學等領域。

描述	報告	貓＃
CHO宿主細胞DNA殘留檢測試劑盒（3G）	驗證	41332ES
HEK293宿主細胞DNA殘留檢測試劑盒（3G）	驗證	41331ES
MycAway™ 支原體 qPCR 檢測試劑盒 (2G)	驗證	40619ES
Vero宿主細胞DNA殘留檢測試劑盒（2G）	驗證	41307ES
大腸桿菌宿主細胞DNA殘留檢測試劑盒（2G）	驗證	41308ES
MolPure® 磁性殘留 DNA 檢體製備試劑盒		18461ES