أوشيلو شركة التكنولوجيا الحيوية المحدودة، شريك استراتيجي رئيسي لـ ييسن للتكنولوجيا الحيويةطورت شركة , بشكل مستقل حقنة الخلايا التائية العالمية الخيفية لمستقبلات المستضد الكيمري (CAR) المستهدفة لـ CD19 (UC101)، والتي تمت الموافقة عليها من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لتطبيق تجربة سريرية لدواء جديد (IND) في 11 يناير 2025. هذا يمثل المرة الاولى وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على منتج CAR-T عالمي من الصين لإجراء التجارب السريرية على أدوية جديدة.
أول علاج CAR-T عالمي مشتق من دم الحبل السري في العالم
UC101 هو أول منتج CAR-T عالمي مشتق من دم الحبل السري يحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. تتمتع الخلايا التائية المشتقة من دم الحبل السري، باعتبارها أصغر الخلايا التائية سنًا، بمزايا طبيعية مثل المناعة المنخفضة وحالة التمايز المبكرة. تقلل المناعة المنخفضة هذه من خطر تفاعلات المضيف ضد الطعم (HvGR)، مما يسهل توسع الخلايا CAR-T العالمية المتماثلة في المرضى ويحسن بشكل كبير من وقت الاحتفاظ بها في الجسم الحي. علاوة على ذلك، فإن 90٪ من الخلايا التائية في دم الحبل السري هي خلايا T ساذجة، مع بقاء 80٪ منها كخلايا Tscm وTcm حتى بعد التوسع المكثف في المختبر. تظهر خلايا Tscm وTcm المتمايزة في المرحلة المبكرة توسعًا واستمرارًا معززين في الجسم الحي، مما يؤدي إلى تحسين النتائج العلاجية.
ييسن للتكنولوجيا الحيوية جاونجيروي أوشيلو في هذا الإنجاز!
ييسن للتكنولوجيا الحيوية يتقدم بخالص التهاني إلى أوشيلو للوصول إلى هذا الإنجاز المهم. في هذا المشروع، ييسن للتكنولوجيا الحيوية توفير المنتجات الأساسية والخدمات الفنية، بما في ذلك الحمض النووي للخلية المضيفة HEK293 بقاياهـ مجموعة الكشف، والتي تلبي جميع متطلبات التطبيق. تم تصميم هذا المنتج باستخدام الحمض النووي HEK293 بقاياهـ تم التحقق من صحة مجموعة الكشف بالكامل وفقًا لمعايير Chp وUSP وICHQ2 (R1) وغيرها من المعايير، مما يضمن الامتثال للوائح الصينية والدولية والمنظمات المعتمدة. لعب هذا التعاون دورًا حاسمًا في المساعدة في تأمين موافقة إدارة الغذاء والدواء على تطبيق التجارب السريرية لهذا المشروع.
نبذة عن أوشيلو
أوشيلو تأسست شركة Biotechnology Co., Ltd. في ديسمبر 2020 مع التركيز على البحث والتطوير والتسويق لأدوية العلاج بالخلايا التائية CAR-T العالمية المتجانسة. تُعرف الشركة بأنها شركة صغيرة ومتوسطة الحجم تعتمد على التكنولوجيا الوطنية، ومؤسسة "متخصصة ومُحسَّنة ومبتكرة" في مقاطعة سيتشوان، ومؤسسة يونيكورن "محتملة" في تشنغدو، ومؤسسة موهبة عالية المستوى في منطقة التكنولوجيا الفائقة. منذ إنشائها، كرست الشركة جهودها لتلبية الاحتياجات السريرية غير الملباة، وقد أظهرت "تكنولوجيا تحويل هندسة الخلايا التائية CAR-T العالمية المتجانسة" التي طورتها بشكل مستقل فعالية وسلامة واعدة في التجارب السريرية IIT لسرطانات الدم وأمراض المناعة الذاتية. فازت هذه التكنولوجيا بـ "مسابقة الابتكار التكنولوجي الوطني" التي نظمها مركز Torch التابع لوزارة الصناعة وتكنولوجيا المعلومات.وفي المستقبل، تخطط الشركة لتسريع التصنيع، وإنشاء "سلسلة إنتاج مستقلة للبحث والتطوير"، والتغلب على التحديات التقنية الأساسية، بهدف أن تصبح لاعباً رائداً في تكنولوجيا CAR-T العالمية المتماثلة.
ييسن للتكنولوجيا الحيويةالمنتجات ذات الصلة:
عن ييسن للتكنولوجيا الحيوية
ييسن للتكنولوجيا الحيوية (Shanghai) Co., Ltd. هي شركة عالية التقنية متخصصة في المواد الخام الأساسية لصناعة العلوم الحيوية. تشارك الشركة في البحث والتطوير والإنتاج والمبيعات لثلاث فئات رئيسية من الكواشف البيولوجية: الجزيئات والبروتينات والخلايا. تغطي منتجاتها الأساسية مجموعة واسعة، بما في ذلك qPCR وNGS والنسخ العكسي واستخلاص الأحماض النووية وتنقيتها وPCR والاستنساخ الجزيئي والنسخ في المختبر والأجسام المضادة وتنقية البروتين وتحليل البروتين والبروتينات المؤتلفة وتحليل الخلايا وزراعة الخلايا ونقل الخلايا واكتشاف الجينات المراسل، من بين أمور أخرى. تُستخدم هذه المنتجات على نطاق واسع في أبحاث العلوم الحيوية والاختبارات التشخيصية والطب الحيوي وغيرها من المجالات.
| وصف | تقرير | قطة# |
| 41332ES | ||
| مجموعة الكشف عن بقايا الحمض النووي للخلية المضيفة HEK293 (3G) | 41331ES | |
| 40619ES | ||
| مجموعة الكشف عن بقايا الحمض النووي للخلايا المضيفة من شركة Vero (2G) | تصديق | 41307ES |
| مجموعة الكشف عن بقايا الحمض النووي للخلية المضيفة لبكتيريا الإشريكية القولونية (2G) | 41308ES | |
|
| 18461ES |