उत्पाद परिचय
IdeS प्रोटीज, जिसे स्ट्रेप्टोकोकस पायोजेनेस (IdeS) के इम्युनोग्लोबुलिन जी-डिग्रेडिंग एंजाइम के रूप में जाना जाता है, एक सिस्टीन हाइड्रोलेस एंजाइम है जो मानव रोगजनक स्ट्रेप्टोकोकस पायोजेनेस द्वारा बाह्य रूप से उत्पादित और स्रावित होता है। यह प्रोटीज अत्यंत उच्च सब्सट्रेट विशिष्टता प्रदर्शित करता है, केवल IgG को पहचानता है और एंटीबॉडी के हिंज क्षेत्र में एक विशिष्ट स्थान पर विभाजित होता है, जिसके परिणामस्वरूप IgG का हाइड्रोलिसिस बरकरार F(ab')2 टुकड़ों और Fc टुकड़ों में होता है। IdeS मानव और विभिन्न अन्य पशु स्रोतों, जैसे कि मानव, खरगोश, बंदर, भेड़ और मानव-पशु चिमेरिक IgG, आदि से IgG को पहचान सकता है। IdeS माउस IgG1/IgG2b, चूहे, सुअर, गाय और बकरी IgG को पहचान और विभाजित नहीं कर सकता है। इसमें माउस IgG2a और IgG3 के प्रति मध्यम एंजाइमेटिक गतिविधि होती है, और माउस IgG2a और IgG3 के विभाजन के लिए, IdeS की मात्रा बढ़ाने की सिफारिश की जाती है (अनुशंसित खुराक सामान्य मात्रा से 5-10 गुना है)। IdeS उन मोनोक्लोनल अणुओं को विभाजित नहीं कर सकता जो IgG उपप्रकार के नहीं हैं, जिनमें IgA, IgM, IgD और IgE शामिल हैं।
चित्र 1. आईडीईएस प्रोटीएज विभाजन का योजनाबद्ध आरेख
येसेन वर्तमान में ऑफर IdeS एंजाइम (कैट#20412ES), जो उच्च शुद्धता और अच्छी एंजाइमेटिक गतिविधि के साथ एस्चेरिचिया कोली में पुनः संयोजक रूप से व्यक्त होता है।
उत्पाद अनुप्रयोग
1.एंटीबॉडी दवा की तैयारी और लक्षण वर्णनIdeS एंजाइम का उपयोग एंटीबॉडी दवाओं की तैयारी और संरचनात्मक लक्षण वर्णन विश्लेषण में एक उपकरण एंजाइम के रूप में किया जाता है। यह चिकित्सीय एंटीबॉडी, मोनोक्लोनल एंटीबॉडी, एंटीबॉडी-ड्रग संयुग्म, Fc संलयन प्रोटीन और एंटीबॉडी-ड्रग कॉम्प्लेक्स की विशेषता बताने के लिए एक मूल्यवान उपकरण है।
2.दवाएं विकसित करना
IdeS एंजाइम कुछ क्षेत्रों में दवा विकास में भी सहायता कर सकता है, जैसा कि नीचे दी गई तालिका में दिखाया गया है।
| पित्रैक उपचार | एएवी वेक्टर इन्फ्यूजन के दौरान आईडीईएस के साथ पूर्व-उपचार एएवी निष्क्रिय करने वाले एंटीबॉडी को समाप्त कर सकता है, जिससे पुनः प्रशासित एएवी वेक्टर की प्रभावकारिता बहाल हो जाती है। |
| गुर्दा प्रत्यारोपण | एचएलए-बेमेल दाता गुर्दा प्रत्यारोपण के बाद विसंवेदन चिकित्सा |
| न्यूरोमाइलाइटिस ऑप्टिका स्पेक्ट्रम विकार | रोगजनक एंटीबॉडी-एंटीजन कॉम्प्लेक्स के बंधन के बाद डाउनस्ट्रीम प्रतिक्रियाओं को प्रेरित करते हुए एंटीबॉडी को निष्क्रिय करें |
| अन्य रोग | फुफ्फुसीय रक्तस्राव-नेफ्राइटिस सिंड्रोम थ्रोम्बोटिक थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा |
उत्पाद की विशेषताएँ
उच्च विशिष्टता: एकल दरार स्थल: CPAPELLG/GPSVF.
तीव्र प्रतिक्रिया: 30 मिनट में तीव्र विभाजन, जो पपीता प्रोटीनेज़ और पेप्सिन से काफी तेज है।
उच्च स्थिरता: बैच-दर-बैच स्थिरता सुनिश्चित करने के लिए उत्पाद के प्रत्येक बैच को सख्त गुणवत्ता नियंत्रण से गुजरना पड़ता है।
सरल प्रतिक्रिया स्थितियाँ: विभिन्न पीएच बफर समाधानों के साथ संगत, अपचायक एजेंटों या सहायक अभिकर्मकों की कोई आवश्यकता नहीं।
संदर्भ साहित्य अनुप्रयोग उदाहरण [1]
आकृति 2. 99mTc-MAG3-Cet-F(ab′)2 के संश्लेषण को दर्शाने वाला योजनाबद्ध आरेख
आकृति 3.(बी) MAG3-Cet-F(ab′)2 और MAG3-Cet-Fc का HPLC परिणाम MAG3-Cet को पचाने के बाद आईडीईएस प्रोटीएज. (सी) मिश्रण का एचपीएलसी परिणाम (बी) से लेकिन प्रोटीन ए बीड्स के साथ प्रतिक्रिया के बाद। अवशिष्ट MAG3-Cet और अधिकांश MAG3-Cet-Fc को प्रोटीन ए बीड्स द्वारा हटा दिया गया।
उत्पाद की जानकारी
| प्रोडक्ट का नाम | उत्पाद संख्या | विनिर्देश |
| 20412ईएस84/90 | 2000 यू/5000 यू |
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| प्रोडक्ट का नाम | उत्पाद संख्या | विनिर्देश |
| 20406ईएस20/50 | 20 टी/50 टी | |
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| 20414ईएस92/97 | 10000 यू /50000 यू | |
| 20413ईएस80/90 | 1000 यू/5 x 1000 यू |
संदर्भ साहित्य
【1】पाचन ट्यूमर के ईजीएफआर अभिव्यक्ति का गैर-आक्रामक मूल्यांकन 99mTc-MAG3-Cet-F(ab')2-आधारित SPECT/CT इमेजिंग। मोल इमेजिंग। 2022 जून 24;2022:3748315. doi: 10.1155/2022/3748315.
【2】124I-लेबल मोनोक्लोनल एंटीबॉडी और ट्यूमर पीडी-एल1 अभिव्यक्ति के गैर-आक्रामक मूल्यांकन के लिए टुकड़ा विवो में। मोल फार्म। 2022 अक्टूबर 3;19(10):3551-3562. doi: 10.1021/acs.molpharmaceut.2c00084.