키워드:
낮은 잔류물, 사전 혼합, 범용 다중 타겟, 1개 튜브, qPCR, 높은 감도 .
추상적인:
높은 감도를 보장하기 위해 미리 혼합된 새로운 3세대 초저잔류 qPCR 혼합물은 30분 만에 끝나는 빠른 프로토콜을 지원하고 다양한 시나리오에서 멀티플렉스 증폭에 탁월합니다.
배경 ：
상업적 분자 효소는 주로 엔지니어링 균주(예: 대장균)에서 재조합 발현을 통해 생산되며, 종종 잔류 숙주 게놈 DNA를 함유합니다. 제조 환경 및 인간 오염과 같은 요인은 이러한 효소에서 잔류 DNA의 가능성을 더욱 높입니다. 이는 품질 관리 제품에서 숙주 핵산 잔류물의 부정확한 정량화로 이어져 생물제약 제조에 안전 위험을 초래할 수 있습니다. 병원균 검출 중에 오염된 배경 박테리아 핵산은 낮은 존재비의 표적 핵산을 압도하거나 이와 함께 검출되어 검사 정확도를 손상시킬 수 있습니다.
토탈 솔루션
병원균 검출에서 배경 박테리아와 숙주 핵산 잔류물의 간섭을 해결하기 위해 YEASEN Biotech는 고유한 초저 잔류물 제어 기술을 개발했습니다. 우리는 GMP 표준을 준수하는 초청정 분자 효소 생산 기지인 UCF.ME를 설립했으며, 모든 단계에서 ISO 13485 품질 관리 시스템을 엄격히 준수합니다. 여기에는 인력, 기계, 재료(시약 및 소모품), 공정, 환경 및 표준에 대한 엄격한 통제가 포함됩니다. 효과적인 기술적 조치, 깨끗한 생산 환경 및 엄격한 품질 관리를 통합하여 다양한 UCF.ME TM 초저 잔류 분자 효소의 대량 생산이 가능합니다.
Hieff Unicon TM Pure Pro U+ qPCR Mix （ One Tube ）（ Cat# 16713ES ） 는 YEASEN Biotech 가 세심하게 제작한 범용 qPCR 믹스로 , 낮은 숙주 DNA 잔류물을 특징으로 합니다. 이 제품은 숙주(대장균)의 잔류 게놈 DNA를 효과적으로 제어하는 동시에 녹농균 및 인간 유래 오염 물질과 같은 일반적인 병원성 박테리아의 잔류 수준도 제어하는 차세대 범용 사전 혼합 qPCR 믹스(Cat#16713ES)를 기반으로 합니다. 이 사전 혼합 솔루션(Cat#16713ES)은 병원균 잔류물 수준을 효과적으로 제어할 뿐만 아니라 다중 검출에서의 안정성 및 타겟 다양성 문제를 해결하기 때문에 시약의 민감도 및 특이성과 같은 핵심 성능 지표를 향상시킵니다. 검출 효율성을 크게 개선하고 병원성 미생물 검출과 같은 응용 시나리오에서 널리 사용될 수 있습니다.
제품의 장점
- 낮은 배경 잔류물 – 48개 웰에서 대장균, 녹농균 및 인간 유래 게놈 DNA 잔류물이 감지되지 않았습니다.
- 뛰어난 혼합 전 안정성 : 37°C에서 최대 14일, 4°C에서 최대 28일 동안 안정적이며, 동결-해동 주기를 50회 반복한 후에도 안정적입니다.
- 탁월한 시약 다용성 – 다양한 멀티플렉스 프라이머-프로브 세트와 호환되며(40가지 이상의 다양한 유형의 타겟에 대해 검증됨), 탁월한 증폭 성능을 제공합니다.
- 높은 민감도와 특이성 – 민감도는 250개 사본/mL을 검출할 수 있으며, 특이도는 48개 음성 웰에서 피크가 없음을 보장합니다.
- 빠른 프로토콜 지원 – 빠른 프로토콜과 호환되므로 단 30분 만에 결과를 얻을 수 있습니다.
- dUTP/UDG 오염 방지 시스템 – 에어로졸 오염을 효과적으로 방지하기 위해 dUTP/UDG 오염 방지 시스템을 통합했습니다.
- 다양한 플랫폼 및 시스템과의 호환성 – Bio-Rad CFX96, ABI Q5, 7500, Slan, Tianlong 등의 플랫폼과 호환됩니다.
성능 하이라이트
1、초저농도 배경세균 잔류물
시약 배경 세균 잔류물 수준 평가를 기반으로 NTC(템플릿 제어 없음)에 대한 YEASEN 의 초저잔류물 범용 사전 혼합 qPCR 혼합물(Cat#16713ES) 및 기존 시약(잔류물 제어 없음 ) 사용 Escherichia coli( E. coli ) 시스템에서 증폭, 16713ES도 Pseudomonas aeruginosa와 인간 유래 게놈 DNA 시스템 모두에서 NTC 증폭을 거칩니다. 결과에 따르면 Cat#16713ES는 증폭을 나타내지 않습니다. NTC 48웰에서 시약 에 무시할 수 있는 배경 DNA 잔류물(대장균, 녹농균 및 인간 DNA)이 있음을 나타냅니다.
2、완전 사전 혼합된 프리믹스의 뛰어난 안정성
사전 혼합 시약 의 안정성 조사를 바탕으로 , Cat#16713ES를 세 가지 방식(4°C, 37°C, 동결-해동)으로 처리했습니다. 실험군은 각각 4°C와 37°C에서 7일간 처리했고, 동결-해동 주기를 50회 거쳤습니다. 안정성은 4개의 멀티플렉스 증폭 시스템(그룹 1, 2, 4는 4플렉스 증폭 시스템이고, 그룹 3은 3플렉스 증폭 시스템)에서 대조군(-20°C에서 보관)과 비교하여 평가했으며, 일부 증폭군은 37°C에서 14일간 가속한 후 안정성을 추가로 평가했습니다. 결과에 따르면 실험 시약과 대조 시약 사이의 Ct 값 편차(ΔCt 값) 는 ±0.5 이내였고 형광 값 편차는 15% 이내 였으며, 이는 YEASEN의 사전 혼합 시약이 멀티플렉스 증폭 에서 뛰어난 안정성을 가지고 있음을 나타냅니다.
3、뛰어난 시약 다양성
시약의 다양한 적용 시나리오에 대한 조사를 바탕으로 YEASEN (Cat#16713ES)은 여러 기존 시약과 함께 사용되어 다양한 대상 시나리오에서 증폭 성능을 검증했습니다. 결과는 제품이 병원균, 인간 출처, 식물을 포함한 다양한 대상에서 우수한 증폭 성능을 보였으며, 이는 시약의 높은 수준의 다재다능함을 나타냅니다.
4、뛰어난 증폭 감도
시약 민감도 평가를 기반으로, 초저농도(250개 사본/mL)의 샘플을 사용하여 멀티플렉스 증폭 시스템(4-plex)에서 Cat#16713ES의 검출률에 대한 평가가 수행되었습니다. 결과에 따르면 YEASEN의 Cat#16713ES는 최소 250개 사본/mL 의 검출 한계로 우수한 증폭 민감도를 나타냅니다.
5、다양한 고속 프로토콜과의 호환성
시약의 신속 프로토콜의 증폭 성능에 대한 조사를 바탕으로, 7개의 기울기 샘플(1~10^6개 사본/μL)을 동일한 정량 PCR 장비(ABI Q5)에서 기존(1시간 6분) 및 신속 프로토콜(30분)을 사용하여 검증했습니다. 결과에 따르면 신속 프로토콜의 증폭 효율은 99% 이상을 유지했으며, 기존 프로토콜과 신속 프로토콜 간의 Ct 값 편차(ΔCt 값)는 ±0.5 이내 , 형광 값 편차 는 ±10% 이내 였으며 증폭 곡선은 "S"자 모양을 보였습니다.
IVD 검출 시약 공유
YEASEN Biotech는 생명 과학 도구 공급업체로서 오랫동안 IVD 회사에 고품질의 비용 효율적인 원자재를 제공해 왔습니다. 범용 완전히 사전 혼합된 qPCR/RT-qPCR 마스터 믹스 외에도 다양한 qPCR/RT-qPCR 검출 시약을 제공하여 IVD 기업 고객이 인간 병원균과 동물 질병을 효율적으로 검출하는 데 도움을 줍니다.
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제품 유형 |
제품 기능 |
제품 이름 |
품목 번호 |
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qPCR 믹스 |
완전히 새로운 3세대 범용 완전 사전 혼합, 고감도로 신속한 테스트 지원 |
16710ES |
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고감도 범용(5배 농도) |
Hieff UniconTM Universal TaqMan Multiplex qPCR Master Mix （ UDG plus ） |
13891ES |
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2세대 급속 완전 사전 혼합 |
Hieff UniconTM Superpro Ⅰ TaqMan qPCR Master Mix （ UDG plus ） |
11827ES |
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호스트 프리 초저잔류 |
Hieff UniconTM Purepro Ⅰ TaqMan qPCR Master Mix （ UDG plus ） |
11853ES |
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고감도 범용 동결건조 가능 |
Hieff UniconTM Universal TaqMan Multiplex qPCR Master Mix （ UDG plus ） |
11893ES |
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RT-qPCR 믹스 |
고감도 범용 고속 |
16630ES |
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완전 사전 혼합된 범용 |
HifairTM V 멀티플렉스 원스텝 RT-qPCR 프로브 키트 ( UDG Plus ) |
11899ES |
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범용 급속 동결건조 가능 |
11831ES |