Yeasen Biotechnololgy RDC(연구 개발 계약) 팀은 효소 선택, 프라이머 및 프로브 설계, 반응 완충액 최적화, 제품 검증, 민감도 분석, 특이성 분석 , 정밀 연구, 안정성 연구, SNP 평가, 기기 응용 평가 등을 포함하여 분자 IVD 고객의 다양한 응용 프로그램 요구 사항을 충족하는 총체적 솔루션을 제공하고자 전념합니다. 이를 통해 제품 개발의 진행을 가속화합니다.
고객 혜택
- 제품 품질이 매우 좋습니다
- 시간적 이점
- 비용 편익
- 등록 파일 지원
- 지속적이고 안정적인 원자재 공급
Yeasen이 IVD RDC 서비스를 제공할 수 있는 이유는 무엇입니까?
- ISO 13485 인증을 받은 초고청정 분자 효소(UCF.ME) 생산 시설.
- PCR, LAMP, 동결건조를 위한 기술 플랫폼.
- RDC 팀은 효소 엔지니어링, 정제, 프라이머 설계 등의 여러 전문가로 구성되어 있습니다.
- 10년간의 시약 제조 경험.
사례 연구:
Yeasen은 100개가 넘는 Taq 중합효소 항체의 포괄적인 라이브러리를 유지 관리하여 다양한 Taq 효소에 대한 맞춤형 스크리닝 및 매칭을 가능하게 합니다. 한 고객은 성능 저하 없이 37°C에서 7일 동안 안정성을 유지하면서 Taq 효소 돌연변이를 95%의 효율성으로 효과적으로 억제할 수 있는 항체가 필요했습니다. 이 라이브러리에서 Yeasen은 두 가지 적합한 후보를 식별했습니다. #301 중합효소 차단 항체와 #2 엑소뉴클레아제 차단 항체입니다. 이러한 항체를 합치면 고객의 사양을 충족하여 성공적으로 전달되었습니다.
제품 개발에 여러 번 실패한 후, 고객은 Yeasen에 솔루션을 요청했습니다. Yeasen은 효소 라이브러리에서 예비 스크리닝을 수행하고 테스트를 위해 두 개의 Taq 효소 샘플을 제공했습니다. 철저한 테스트와 검증 후, 고객은 성능이 요구 사항을 충족한다는 것을 확인했습니다. 그런 다음 새로운 효소는 UCF.ME 시설에서 생산을 위해 성공적으로 확장되어 안정적이고 지속적인 공급이 보장되었습니다.
RDC의 작업 흐름:
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프로젝트 목표 정의, 기술 전략 논의
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계약 체결 및 프로젝트 시작
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프로젝트 시작 및 주간 진행 상황 업데이트
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최종 프로젝트 검토 및 보고
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핵심 물질 농도
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민감도 검증 데이터
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검출 한계(LOD) 검증 데이터
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특정 기기 검증 데이터
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경쟁사 비교 데이터
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안정성 검증 데이터
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동결건조 전후 검증 데이터
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기술 문서의 전송
