Yeasen Biotechnology 의 핵심 전략적 파트너인 Ucello Biotechnology Co., Ltd.는 CD19 표적 키메라 항원 수용체(CAR) 이종 범용 T 세포 주사(UC101)를 독자적으로 개발했으며, 이는 2025년 1월 11일에 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약 임상시험 신청(IND)을 승인받았습니다. 이는 중국산 범용 CAR-T 제품이 FDA로부터 신약 임상시험을 승인받은 첫 번째 사례입니다.

세계 최초의 탯줄혈액 유래 동종유래 범용 CAR-T

UC101은 FDA IND에서 승인한 세계 최초의 제대혈 유래 동종이식 범용 CAR-T 제품입니다. 가장 어린 T 세포인 제대혈 유래 T 세포는 낮은 면역원성과 조기 분화 상태와 같은 자연적인 이점을 가지고 있습니다. 이 낮은 면역원성은 숙주 대 이식(HvGR) 반응의 위험을 줄여 환자에서 동종이식 범용 CAR-T 세포의 확장을 용이하게 하고 생체 내 보유 시간을 크게 개선합니다. 또한, 제대혈 T 세포의 90%는 순진 T 세포이며, 80%는 광범위한 시험관 내 확장 후에도 Tscm 및 Tcm 세포로 남습니다. 이러한 초기 단계의 분화된 Tscm 및 Tcm 세포는 생체 내에서 향상된 확장 및 지속성을 나타내어 치료 결과가 개선됩니다.

Yeasen Biotechnology 중요한 이정표에 Ucello를 발표했습니다 !

Yeasen Biotechnology는 이 중요한 이정표에 도달한 Ucello 에게 진심으로 축하를 전합니다 . 이 프로젝트에서 Yeasen Biotechnology는 HEK293 숙주 세포 DNA를 포함한 필수 제품과 기술 서비스를 제공했습니다. 모든 적용 요건을 충족하는 잔류 검출 키트입니다. 이 HEK293 DNA 잔류 검출 키트는 Chp, USP, ICHQ2(R1) 및 기타 표준에 따라 완전히 검증되어 중국 및 국제 규정과 권위 있는 기관을 모두 준수합니다. 이 협업은 이 프로젝트의 임상 시험 신청에 대한 FDA 승인을 확보하는 데 중요한 역할을 했습니다.

우셀로 소개

Ucello Biotechnology Co., Ltd.는 2020년 12월에 동종이식 범용 CAR-T 세포 치료제의 연구, 개발 및 상용화에 중점을 두고 설립되었습니다. 이 회사는 국가 기술 기반 중소기업, 쓰촨성의 "전문화, 정제 및 혁신" 기업, 청두의 "잠재적" 유니콘 기업, 하이테크 존의 고급 인재 기업으로 인정받고 있습니다. 이 회사는 설립 이래 충족되지 않은 임상적 요구를 해결하는 데 전념해 왔으며 독립적으로 개발한 "동종이식 범용 CAR-T 세포 엔지니어링 변형 기술"은 혈액암 및 자가면역 질환에 대한 IIT 임상 시험에서 유망한 효능과 안전성을 보여주었습니다. 이 기술은 산업정보화부 횃불 센터가 주최한 "국가 파괴적 기술 혁신 대회"에서 우승했습니다. 회사는 앞으로 산업화를 가속화하고, "독립적인 연구 개발 생산 체인"을 구축하고, 핵심적인 기술적 과제를 극복하여 이종이식 범용 CAR-T 기술 분야의 선도적 기업이 되는 것을 목표로 합니다.

Yeasen Biotechnology 의 관련 제품:

Yeasen Biotechnology 소개

Yeasen Biotechnology (Shanghai) Co., Ltd.는 생명 과학 산업의 상류 핵심 원료를 전문으로 하는 하이테크 기업입니다. 이 회사는 분자, 단백질, 세포의 세 가지 주요 생물학적 시약 범주의 연구, 개발, 생산 및 판매에 참여합니다. 핵심 제품은 qPCR, NGS, 역전사, 핵산 추출 및 정제, PCR, 분자 클로닝, 시험관 내 전사, 항체, 단백질 정제, 단백질 분석, 재조합 단백질, 세포 분석, 세포 배양, 세포 형질 전환 및 리포터 유전자 검출을 포함한 광범위한 범위를 포함합니다. 이러한 제품은 생명 과학 연구, 진단 테스트, 생물 의학 및 기타 분야에서 널리 사용됩니다.

설명

보고서

고양이#

CHO 숙주 세포 DNA 잔류물 검출 키트(3G)

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41332ES

HEK293 숙주 세포 DNA 잔류물 검출 키트(3G)

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41331ES

MycAway™ 마이코플라스마 qPCR 검출 키트(2G)

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40619ES

Vero 호스트 세포 DNA 잔류물 검출 키트(2G)

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41307ES

대장균 숙주 세포 DNA 잔류물 검출 키트(2G)

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41308ES

MolPure® 자기 잔류 DNA 샘플 준비 키트

 

18461ES


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