Parabéns! CARRO DE UCELLO Derivado de sangue do Blood Universal Car-T Aprovado pela US FDA Ind!

Ucello Biotechnology Co., Ltd., um parceiro estratégico chave da Biotecnologia Yeasen, desenvolveu de forma independente uma injeção de células T universais alogênicas (UC101) de receptor de antígeno quimérico (CAR) direcionado a CD19, que foi aprovada pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para um novo pedido de ensaio clínico de medicamento (IND) em 11 de janeiro de 2025. Isso marca o primeira vez um produto CAR-T universal da China foi aprovado pelo FDA para novos ensaios clínicos de medicamentos.

O primeiro CAR-T universal alogênico derivado do sangue do cordão umbilical do mundo

UC101 é o primeiro produto CAR-T universal alogênico derivado do sangue do cordão umbilical do mundo a ser aprovado pelo FDA IND. As células T derivadas do sangue do cordão umbilical, sendo as células T mais jovens, possuem vantagens naturais, como baixa imunogenicidade e um estado de diferenciação precoce. Essa baixa imunogenicidade reduz o risco de reações hospedeiro versus enxerto (HvGR), facilitando a expansão de células CAR-T universais alogênicas em pacientes e melhorando significativamente seu tempo de retenção in vivo. Além disso, 90% das células T do sangue do cordão umbilical são células T ingênuas, com 80% permanecendo como células Tscm e Tcm mesmo após extensa expansão in vitro. Essas células Tscm e Tcm diferenciadas em estágio inicial exibem expansão e persistência aprimoradas in vivo, levando a melhores resultados terapêuticos.

Biotecnologia Yeasen Clongoratifica Ucello neste marco!

Biotecnologia Yeasen estende as suas mais sinceras felicitações a Ucello para atingir este marco importante. Neste projeto, Biotecnologia Yeasen forneceu produtos essenciais e serviços técnicos, incluindo o DNA da célula hospedeira HEK293 resíduoe kit de detecção, que atendeu a todos os requisitos de aplicação. Este DNA HEK293 resíduoe O kit de detecção foi totalmente validado de acordo com Chp, USP, ICHQ2 (R1) e outros padrões, garantindo conformidade com regulamentações chinesas e internacionais e organizações autoritativas. Essa colaboração desempenhou um papel crucial em ajudar a garantir a aprovação do FDA para a aplicação de teste clínico deste projeto.

Sobre Ucello

Ucello A Biotechnology Co., Ltd. foi fundada em dezembro de 2020 com foco na pesquisa, desenvolvimento e comercialização de medicamentos de terapia celular CAR-T universal alogênicos. A empresa é reconhecida como uma pequena e média empresa nacional baseada em tecnologia, uma empresa "especializada, refinada e inovadora" na província de Sichuan, uma empresa unicórnio "potencial" em Chengdu e uma empresa de talentos de alto nível na Zona de Alta Tecnologia. Desde sua criação, a empresa tem se dedicado a atender às necessidades clínicas não atendidas, e sua "tecnologia de transformação de engenharia de células CAR-T universal alogênicas" desenvolvida de forma independente mostrou eficácia e segurança promissoras em ensaios clínicos de IIT para cânceres de sangue e doenças autoimunes. Esta tecnologia venceu o "Concurso Nacional de Inovação em Tecnologia Disruptiva" organizado pelo Torch Center do Ministério da Indústria e Tecnologia da Informação.Olhando para o futuro, a empresa planeja acelerar a industrialização, estabelecer uma "cadeia de produção independente de pesquisa e desenvolvimento" e superar os principais desafios técnicos, com o objetivo de se tornar uma empresa líder na tecnologia CAR-T universal alogênica.

Biotecnologia YeasenProdutos relacionados de:

• Kit de detecção de resíduos de DNA de células hospedeiras HEK293

Sobre Biotecnologia Yeasen

Biotecnologia Yeasen (Shanghai) Co., Ltd. é uma empresa de alta tecnologia especializada em matérias-primas essenciais upstream para a indústria de ciências biológicas. A empresa está envolvida na pesquisa, desenvolvimento, produção e vendas de três categorias principais de reagentes biológicos: moléculas, proteínas e células. Seus produtos principais abrangem uma ampla gama, incluindo qPCR, NGS, transcrição reversa, extração e purificação de ácido nucleico, PCR, clonagem molecular, transcrição in vitro, anticorpos, purificação de proteínas, análise de proteínas, proteínas recombinantes, análise de células, cultura de células, transfecção de células e detecção de gene repórter, entre outros. Esses produtos são amplamente utilizados em pesquisas de ciências biológicas, testes de diagnóstico, biomedicina e outros campos.

Descrição	Relatório	Gato#
Kit de detecção de resíduos de DNA de células hospedeiras CHO (3G)	Validação	41332ES
Kit de detecção de resíduos de DNA de células hospedeiras HEK293 (3G)	Validação	41331ES
Kit de detecção de qPCR de micoplasma MycAway™ (2G)	Validação	40619ES
Kit de detecção de resíduos de DNA de células hospedeiras Vero (2G)	Validação	41307ES
Kit de detecção de resíduos de DNA de células hospedeiras de E. coli (2G)	Validação	41308ES
Kit de preparação de amostra de DNA residual magnético MolPure®		18461ES