Ucello Biotechnology Co., Ltd., en viktig strategisk partner till Yeasen Bioteknik, har självständigt utvecklat en CD19-riktad chimär antigenreceptor (CAR) allogen universell T-cellsinjektion (UC101), som godkändes av US Food and Drug Administration (FDA) för en ny ansökan om läkemedels klinisk prövning (IND) den 11 januari 2025. Detta markerar första gången en universell CAR-T-produkt från Kina har godkänts av FDA för nya läkemedelsstudier.
Världens första navelsträngsblod-härledda allogena Universal CAR-T
UC101 är världens första allogena universella CAR-T-produkt från navelsträngsblod som godkänts av FDA IND. T-celler härrörande från navelsträngsblod, som är de yngsta T-cellerna, har naturliga fördelar såsom låg immunogenicitet och ett tidigt differentieringstillstånd. Denna låga immunogenicitet minskar risken för värd-mot-transplantat (HvGR)-reaktioner, vilket underlättar expansionen av allogena universella CAR-T-celler hos patienter och avsevärt förbättrar deras retentionstid in vivo. Dessutom är 90 % av T-celler från navelsträngsblod naiva T-celler, med 80 % kvar som Tscm- och Tcm-celler även efter omfattande in vitro-expansion. Dessa differentierade Tscm- och Tcm-celler i tidigt skede uppvisar ökad expansion och uthållighet in vivo, vilket leder till förbättrade terapeutiska resultat.
Yeasen Bioteknik Conghyllar Ucello på denna milstolpe!
Yeasen Bioteknik riktar sina hjärtliga gratulationer till Ucello för att nå denna viktiga milstolpe. I detta projekt, Yeasen Bioteknik tillhandahållit viktiga produkter och tekniska tjänster, inklusive HEK293-värdcellens DNA återstode detektionskit, som uppfyllde alla applikationskrav. Detta HEK293 DNA återstode detektionskit var helt validerat enligt Chp, USP, ICHQ2 (R1) och andra standarder, vilket säkerställer överensstämmelse med både kinesiska och internationella bestämmelser och auktoritativa organisationer. Detta samarbete spelade en avgörande roll för att säkra FDA-godkännandet för den kliniska prövningstillämpningen av detta projekt.
Om Ucello
Ucello Biotechnology Co., Ltd. grundades i december 2020 med fokus på forskning, utveckling och kommersialisering av allogena universella CAR-T-cellterapiläkemedel. Företaget är erkänt som ett nationellt teknikbaserat små och medelstora företag, ett "specialiserat, raffinerat och innovativt" företag i Sichuanprovinsen, ett "potentiellt" enhörningsföretag i Chengdu och ett talangföretag på hög nivå i högteknologiska zonen. Sedan starten har företaget varit dedikerat till att tillgodose otillfredsställda kliniska behov, och dess oberoende utvecklade "allogena universella CAR-T cell engineering transformation technology" har visat lovande effektivitet och säkerhet i IIT kliniska prövningar för blodcancer och autoimmuna sjukdomar. Denna teknik vann "National Disruptive Technology Innovation Competition" som anordnades av Torch Center vid ministeriet för industri och informationsteknologi.Framöver planerar företaget att påskynda industrialiseringen, etablera en "oberoende produktionskedja för forskning och utveckling" och övervinna tekniska kärnutmaningar, med målet att bli en ledande aktör inom allogen universell CAR-T-teknik.
Yeasen Biotekniks relaterade produkter:
Om Yeasen Bioteknik
Yeasen Bioteknik (Shanghai) Co., Ltd. är ett högteknologiskt företag specialiserat på uppströms kärnråvaror för biovetenskapsindustrin. Företaget är involverat i forskning, utveckling, produktion och försäljning av tre huvudkategorier av biologiska reagenser: molekyler, proteiner och celler. Deras kärnprodukter täcker ett brett spektrum, inklusive qPCR, NGS, omvänd transkription, nukleinsyraextraktion och rening, PCR, molekylär kloning, in vitro transkription, antikroppar, proteinrening, proteinanalys, rekombinanta proteiner, cellanalys, cellkultur, celltransfektion och reportergendetektion, bland annat. Dessa produkter används i stor utsträckning inom biovetenskaplig forskning, diagnostiska tester, biomedicin och andra områden.
| Beskrivning | Rapportera | Katt# |
| 41332ES | ||
| 41331ES | ||
| 40619ES | ||
| Godkännande | 41307ES | |
| 41308ES | ||
|
| 18461ES |