Yeasen บริษัทไบโอเทคซึ่งมีประสบการณ์หลายปีในด้านวัตถุดิบเอนไซม์ ได้จัดหาวัตถุดิบ PCR สำหรับการวินิจฉัยทางโมเลกุลที่มีคุณภาพสูงและคุ้มต้นทุนให้แก่บริษัท IVD สถาบันทดสอบของบุคคลที่สาม และองค์กรวิจัย ซึ่งรวมถึงส่วนประกอบเดี่ยว เช่น เอนไซม์ทรานสคริปเทสย้อนกลับ สารยับยั้ง RNase โพลิเมอเรส Taq DNA ไกลโคซิเลสยูราซิล DNA (เอนไซม์ UDG/UNG) แอนติบอดีเอนไซม์ Taq dNTPs ตลอดจนสารละลายพรีมิกซ์ qPCR/RT-qPCR ที่ปรับให้เหมาะกับระบบ โดยนำเสนอประสิทธิภาพที่เหนือกว่าและวัตถุดิบเอนไซม์ที่เสถียรสำหรับการพัฒนาชุดตรวจวินิจฉัยทางคลินิก/ไม่ใช่ทางคลินิก

ชุดตรวจ RT-qPCR แบบมัลติเพล็กซ์ Hifair® V C58P2 หนึ่งขั้นตอน (UDG Plus)

คำอธิบาย

มาสเตอร์มิกซ์ (Cat#13650ES) นี้เป็นรีเอเจนต์ที่ออกแบบมาสำหรับปฏิกิริยา PCR เชิงปริมาณแบบมัลติเพล็กซ์โดยใช้ RNA เป็นแม่แบบ ในระหว่างขั้นตอนการทดลอง การถอดรหัสย้อนกลับและ PCR เชิงปริมาณจะดำเนินการในหลอดปฏิกิริยาเดียวกัน ทำให้ขั้นตอนการทำงานในห้องปฏิบัติการมีประสิทธิภาพและลดความเสี่ยงของการปนเปื้อน

รีเอเจนต์ RT-qPCR แบบขั้นตอนเดียวผสานประสิทธิภาพอันยอดเยี่ยมของเอนไซม์ทรานสคริปเทสย้อนกลับและเอนไซม์ที่เริ่มทำงานทันที พร้อมด้วยระบบบัฟเฟอร์ที่ปรับให้เหมาะสม ช่วยให้ตรวจจับเทมเพลตสำเนาตัวเลขเดียวได้อย่างรวดเร็วและละเอียดอ่อน รีเอเจนต์เหล่านี้ได้รับการรับรองจากตลาดลูกค้าต่างๆ รวมถึงโรคทางเดินหายใจ โรคระบาดในสัตว์ และระบบวิจัย จึงสามารถตอบสนองความต้องการในทิศทางการใช้งานต่างๆ ได้

ข้อดีของผลิตภัณฑ์

• ความไวสูง: ระบบบัฟเฟอร์ที่ได้รับการปรับให้เหมาะสมอย่างระมัดระวังช่วยปรับปรุงความไวในการตรวจจับเทมเพลตที่มีความเข้มข้นต่ำได้มากถึง 250 สำเนา/มล.
• ความเสถียรเหนือระดับ: ผลิตภัณฑ์ผ่านการทดสอบความเสถียรแบบเรียลไทม์เป็นเวลา 18 เดือน
• ระบบป้องกันมลพิษ dUP/UDG：ระบบป้องกันมลพิษ dUTP/UDG ถูกนำมาใช้เพื่อลดมลพิษทางละอองของผลิตภัณฑ์อย่างมีประสิทธิภาพ ลดผลบวกปลอม และรับรองผลลัพธ์ที่แท้จริง
• รองรับโปรแกรมที่รวดเร็ว: รองรับโปรแกรมที่รวดเร็ว สามารถสร้างผลลัพธ์ได้ภายใน 40 นาที

การจัดแสดงประสิทธิภาพผลิตภัณฑ์บางส่วน

（1）การทดสอบความไว

13650 ที่เก็บไว้ที่อุณหภูมิ -20°C เป็นเวลา 18 เดือน (กลุ่มทดลอง) และกลุ่มที่เก็บไว้ภายในอายุการเก็บรักษา (กลุ่มควบคุม) ได้รับการทดสอบพร้อมกันสำหรับการเจือจางแบบไล่ระดับ (500 สำเนา/มล., 250 สำเนา/มล.) ของไวรัสซูโดไวรัส SARS-CoV-2 โดยกำหนดเป้าหมายที่ยีน ORF และยีน N มีการทดสอบหลุมจำลองแปดหลุมสำหรับความเข้มข้นแต่ละระดับ โดยมีอัตราการตรวจจับ 100% นอกจากนี้ ไม่มีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญในรูปร่างจุดสูงสุดของเส้นโค้งการขยายและค่า Ct

มาก	ครอบครัว (จำนวนผลบวก-		วิค(จำนวนผลบวก-
	250 เล่ม/มล.	500 สำเนา/มล.	250 เล่ม/มล.	500 เล่ม/มล.
กลุ่มทดลอง	8/8	8/8	8/8	8/8
กลุ่มควบคุม	8/8	8/8	8/8	8/8

（2）การทดสอบเสถียรภาพแบบเรียลไทม์

13650 ถูกเก็บรักษาไว้ที่ -20°C เป็นเวลา 18 เดือน และอยู่ในอายุการเก็บรักษาทั้งสองกลุ่มได้รับการทดสอบพร้อมกันสำหรับยีน ORF ของไวรัสซูโด SARS-CoV-2 และยีน N ที่ความเข้มข้น 1,000 สำเนา/มล. โดยใช้หลุมจำลอง 20 หลุม อัตราการตรวจจับสำหรับทั้งสองกลุ่มคือ 100% และไม่มีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญในรูปร่างของเส้นโค้งการขยายหรือค่า Ct

(3) ประสิทธิภาพการทำงานที่มั่นคงหลังจากการแช่แข็งและละลายซ้ำหลายครั้ง

การทดลองโดยใช้สาร 13650 แช่แข็ง-ละลายน้ำแข็ง 30 และ 50 รอบ โดยใช้น้ำแข็งแห้ง ควบคู่ไปกับสารที่เก็บรักษาตามปกติที่อุณหภูมิ -20°C และทดสอบยีน ORF ของซูโดไวรัส SARS-CoV-2 พร้อมกัน ผลการทดลองระบุว่าประสิทธิภาพของสาร 13650 ไม่เปลี่ยนแปลงหลังจากแช่แข็ง-ละลายน้ำแข็งไปแล้ว 50 รอบ

การใช้ 13650ES สามารถตรวจจับยีน ORF และยีน N ของไวรัสซูโด SARS-CoV-2 ได้ภายใต้ระบบปฏิกิริยาเดียวกันโดยใช้โปรโตคอลมาตรฐานและโปรโตคอลด่วน ผลลัพธ์แสดงให้เห็นว่าภายใต้ระบบ 4-plex ไม่มีความแตกต่างกันในรูปร่างจุดสูงสุดของเส้นโค้งการขยายและค่า Ct ระหว่างโปรโตคอลทั้งสอง