Chúc mừng! UCello sườn Rằng có nguồn gốc từ toàn cầu toàn cầu CAR-T được FDA Inda của Hoa Kỳ phê duyệt!

Ucello Công ty TNHH Công nghệ sinh học, đối tác chiến lược quan trọng của Yeasen Công nghệ sinh học, đã độc lập phát triển một loại thuốc tiêm tế bào T phổ biến đồng loại thụ thể kháng nguyên khảm (CAR) nhắm mục tiêu CD19 (UC101), đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) chấp thuận cho đơn xin thử nghiệm lâm sàng thuốc mới (IND) vào ngày 11 tháng 1 năm 2025. Đây là dấu mốc lần đầu tiên một sản phẩm CAR-T phổ biến từ Trung Quốc đã được FDA chấp thuận cho thử nghiệm lâm sàng thuốc mới.

CAR-T toàn diện đồng loại có nguồn gốc từ máu dây rốn đầu tiên trên thế giới

UC101 là sản phẩm CAR-T phổ quát đồng loại có nguồn gốc từ máu dây rốn đầu tiên trên thế giới được FDA IND chấp thuận. Tế bào T có nguồn gốc từ máu dây rốn, là tế bào T trẻ nhất, sở hữu những lợi thế tự nhiên như khả năng sinh miễn dịch thấp và trạng thái biệt hóa sớm. Khả năng sinh miễn dịch thấp này làm giảm nguy cơ phản ứng vật chủ chống ghép (HvGR), tạo điều kiện cho sự mở rộng của tế bào CAR-T phổ quát đồng loại ở bệnh nhân và cải thiện đáng kể thời gian lưu giữ của chúng trong cơ thể sống. Hơn nữa, 90% tế bào T trong máu dây rốn là tế bào T ngây thơ, với 80% còn lại dưới dạng tế bào Tscm và Tcm ngay cả sau khi mở rộng trong ống nghiệm. Các tế bào Tscm và Tcm biệt hóa giai đoạn đầu này biểu hiện sự mở rộng và tồn tại được tăng cường trong cơ thể sống, dẫn đến kết quả điều trị được cải thiện.

Yeasen Công nghệ sinh học CongUcello kêu lục cục về cột mốc này!

Yeasen Công nghệ sinh học gửi lời chúc mừng chân thành nhất tới Ucello để đạt được cột mốc quan trọng này. Trong dự án này, Yeasen Công nghệ sinh học cung cấp các sản phẩm thiết yếu và dịch vụ kỹ thuật, bao gồm DNA tế bào chủ HEK293 dư lượngvà bộ dụng cụ phát hiện, đáp ứng mọi yêu cầu ứng dụng. DNA HEK293 này dư lượngvà bộ dụng cụ phát hiện đã được xác nhận đầy đủ theo Chp, USP, ICHQ2 (R1) và các tiêu chuẩn khác, đảm bảo tuân thủ các quy định của Trung Quốc và quốc tế cũng như các tổ chức có thẩm quyền. Sự hợp tác này đóng vai trò quan trọng trong việc giúp đảm bảo FDA chấp thuận cho ứng dụng thử nghiệm lâm sàng của dự án này.

Giới thiệu về Ucello

Ucello Công ty TNHH Công nghệ sinh học được thành lập vào tháng 12 năm 2020 với trọng tâm là nghiên cứu, phát triển và thương mại hóa các loại thuốc điều trị tế bào CAR-T phổ quát đồng loại. Công ty được công nhận là một doanh nghiệp vừa và nhỏ dựa trên công nghệ quốc gia, một doanh nghiệp "chuyên biệt, tinh tế và sáng tạo" tại Tỉnh Tứ Xuyên, một doanh nghiệp kỳ lân "tiềm năng" tại Thành Đô và một doanh nghiệp tài năng cấp cao tại Khu công nghệ cao. Kể từ khi thành lập, công ty đã tận tụy giải quyết các nhu cầu lâm sàng chưa được đáp ứng và "công nghệ chuyển đổi kỹ thuật tế bào CAR-T phổ quát đồng loại" do công ty tự phát triển đã cho thấy hiệu quả và độ an toàn đầy hứa hẹn trong các thử nghiệm lâm sàng của IIT đối với bệnh ung thư máu và các bệnh tự miễn. Công nghệ này đã giành chiến thắng trong "Cuộc thi đổi mới công nghệ đột phá quốc gia" do Trung tâm Torch của Bộ Công nghiệp và Công nghệ thông tin tổ chức.Nhìn về phía trước, công ty có kế hoạch đẩy nhanh quá trình công nghiệp hóa, thiết lập "chuỗi sản xuất nghiên cứu và phát triển độc lập" và vượt qua những thách thức kỹ thuật cốt lõi, với mục tiêu trở thành công ty hàng đầu trong công nghệ CAR-T phổ quát đồng loại.

Yeasen Công nghệ sinh họcSản phẩm liên quan:

• Bộ phát hiện dư lượng DNA tế bào chủ HEK293

Về Yeasen Công nghệ sinh học

Yeasen Công nghệ sinh học (Thượng Hải) Co., Ltd. là một doanh nghiệp công nghệ cao chuyên về nguyên liệu thô cốt lõi thượng nguồn cho ngành khoa học sự sống. Công ty tham gia vào nghiên cứu, phát triển, sản xuất và bán ba loại thuốc thử sinh học chính: phân tử, protein và tế bào. Các sản phẩm cốt lõi của họ bao gồm một phạm vi rộng, bao gồm qPCR, NGS, phiên mã ngược, chiết xuất và tinh chế axit nucleic, PCR, nhân bản phân tử, phiên mã trong ống nghiệm, kháng thể, tinh chế protein, phân tích protein, protein tái tổ hợp, phân tích tế bào, nuôi cấy tế bào, chuyển gen tế bào và phát hiện gen báo cáo, trong số những sản phẩm khác. Những sản phẩm này được sử dụng rộng rãi trong nghiên cứu khoa học sự sống, xét nghiệm chẩn đoán, y sinh học và các lĩnh vực khác.

Sự miêu tả	Báo cáo	Con mèo#
Bộ dụng cụ phát hiện dư lượng DNA tế bào chủ CHO (3G)	Xác thực	41332ES
Bộ phát hiện dư lượng DNA tế bào chủ HEK293 (3G)	Xác thực	41331ES
Bộ phát hiện Mycoplasma qPCR MycAway™ (2G)	Xác thực	40619ES
Bộ phát hiện dư lượng DNA tế bào chủ Vero (2G)	Xác thực	41307ES
Bộ phát hiện dư lượng DNA tế bào chủ E.coli (2G)	Xác thực	41308ES
Bộ dụng cụ chuẩn bị mẫu DNA dư từ MolPure®		18461ES