Yeasen Nhóm RDC (Hợp đồng nghiên cứu và phát triển) của Biotechnololgy chuyên cung cấp các giải pháp tổng thể để đáp ứng các nhu cầu ứng dụng đa dạng của khách hàng IVD phân tử bao gồm lựa chọn enzyme, thiết kế mồi và đầu dò, tối ưu hóa đệm phản ứng, xác nhận sản phẩm, phân tích độ nhạy, độ đặc hiệu Phân tích, nghiên cứu độ chính xác, nghiên cứu độ ổn định, Đánh giá SNP, công cụ đánh giá ứng dụng, v.v. để đẩy nhanh tiến độ phát triển sản phẩm.
Lợi ích của khách hàng
- Chất lượng sản phẩm Hứa hẹn
- Lợi ích thời gian
- Chi phí Lợi ích
- Hỗ trợ hồ sơ đăng ký
- Nguồn cung cấp nguyên liệu liên tục và ổn định
Tại sao Yeasen có thể cung cấp dịch vụ IVD RDC không?
- Sản xuất enzyme phân tử siêu sạch đạt chứng nhận ISO 13485 (UCF.ME) cơ sở.
- Nền tảng công nghệ cho PCR, LAMP và đông khô.
- Nhóm RDC bao gồm nhiều chuyên gia về kỹ thuật enzyme, tinh chế, thiết kế mồi, v.v.
- 10 năm kinh nghiệm sản xuất thuốc thử.
Các nghiên cứu điển hình:
Yeasen duy trì một thư viện toàn diện gồm hơn 100 kháng thể polymerase Taq, cho phép sàng lọc và ghép nối phù hợp với nhiều loại enzyme Taq. Một khách hàng yêu cầu kháng thể có khả năng ức chế hiệu quả đột biến enzyme Taq với hiệu suất 95% trong khi vẫn duy trì độ ổn định trong 7 ngày ở 37°C mà không làm giảm hiệu suất. Từ thư viện này, Yeasen đã xác định được hai ứng viên phù hợp: kháng thể chặn polymerase #301 và kháng thể chặn exonuclease #2. Kết hợp lại, các kháng thể này đáp ứng các thông số kỹ thuật của khách hàng và đã được phân phối thành công.
Sau nhiều lần cố gắng không thành công trong việc phát triển sản phẩm, khách hàng đã chuyển sang Yeasen để tìm giải pháp. Yeasen đã tiến hành sàng lọc sơ bộ từ thư viện enzyme của mình và cung cấp hai mẫu enzyme Taq để thử nghiệm. Sau khi thử nghiệm và xác nhận kỹ lưỡng, khách hàng đã xác nhận hiệu suất đáp ứng được yêu cầu của họ. Sau đó, enzyme mới đã được mở rộng quy mô thành công để sản xuất tại cơ sở UCF.ME, đảm bảo nguồn cung ổn định và liên tục.
Quy trình làm việc của RDC:
-
Xác định mục tiêu dự án, thảo luận các chiến lược kỹ thuật
-
Ký kết hợp đồng và khởi công dự án
-
Khởi tạo dự án và cập nhật tiến độ hàng tuần
-
Đánh giá và báo cáo dự án cuối cùng
-
Nồng độ vật liệu cốt lõi
-
Dữ liệu xác thực độ nhạy
-
Dữ liệu xác nhận giới hạn phát hiện (LOD)
-
Dữ liệu xác thực công cụ cụ thể
-
Dữ liệu so sánh đối thủ cạnh tranh
-
Dữ liệu xác thực độ ổn định
-
Dữ liệu xác thực trước và sau khi đông khô
-
Chuyển giao tài liệu kỹ thuật
