关键字:

低残留、预混合、通用多目标、单管、qPCR、高灵敏度

抽象的:

全新第三代超低残留 qPCR 混合物经过预混合以确保高灵敏度,支持 30 分钟快速方案,并在不同场景的多重扩增中表现出色。

背景

商业分子酶主要通过工程菌株(例如大肠杆菌)的重组表达产生,通常含有残留的宿主基因组 DNA。制备环境和人为污染等因素进一步增加了这些酶中残留 DNA 的可能性。这可能导致质量控制产品中宿主核酸残留的定量不准确,对生物制药制造构成安全风险。在病原体检测过程中,受污染的背景细菌核酸可能会压倒低丰度目标核酸或与低丰度目标核酸同时检测到,从而影响测试准确性。

整体解决方案

为了解决病原体检测中背景细菌和宿主核酸残留的干扰, YEASEN 生技研发出独特的超低残留控制技术,建立符合GMP标准的超洁净分子酶生产基地UCF.ME,严格遵循ISO 13485质量管理体系,对人员、机器、物料(试剂及耗材)、工艺、环境、标准等进行严格控制,通过有效的技术措施、洁净的生产环境和严格的质量控制,实现各类UCF.ME的规模化生产。商标超低残留分子酶。

希夫·尤尼康商标 Pure Pro U+ qPCR 混合物一管)(猫#16713ES是精心制作的通用 qPCR 混合物,由 YEASEN Biotech,具有低宿主DNA残留的特点。该产品基于新一代通用预混合qPCR混合物(Cat#16713ES),可有效控制宿主基因组DNA的残留(大肠杆菌),同时控制铜绿假单胞菌等常见致病菌及人源污染物的残留水平。由于该预混液(Cat#16713ES)不仅有效控制了病原菌残留水平,还解决了多检测稳定性、靶标通用性等问题,提升了试剂的灵敏度、特异性等关键性能指标,显著提高了检测效率,可广泛应用于病原微生物检测等应用场景。

产品优势

  • 低背景残留 – 48个孔中未检测到大肠杆菌、铜绿假单胞菌和人类基因组DNA残留。
  • 卓越的预混稳定性:在 37°C 下可稳定保存长达 14 天,在 4°C 下可稳定保存长达 28 天,并可经过 50 次冻融循环。
  • 出色的试剂多功能性 – 兼容多种多重引物探针组(针对超过 40 种不同类型的靶标进行验证),具有出色的扩增性能。
  • 高灵敏度和特异性 – 灵敏度可检测出 250 拷贝/mL,特异性可确保 48 个阴性孔中没有峰。
  • 支持快速协议 – 兼容快速协议,仅需 30 分钟即可获得结果。
  • dUTP/UDG 抗污染系统 – 采用dUTP/UDG防污染系统,有效防止气溶胶污染。
  • 兼容多种平台和系统 – 兼容 Bio-Rad CFX96、ABI Q5、7500、Slan、Tianlong 等平台。

业绩亮点

1、超低背景细菌残留

根据试剂背景细菌残留水平的评估,使用 YEASEN 超低残留通用型重新混合 qPCR 混合物(Cat#16713ES)和常规试剂(无残留控制) 用于 NTC(无模板控制) 在大肠杆菌中扩增(大肠杆菌) 系统,16713ES 在铜绿假单胞菌和人类基因组 DNA 系统中也经历了 NTC 扩增。结果表明,Cat#16713ES 没有表现出扩增 在 NTC 的 48 个孔中 这表明试剂中的背景 DNA 残留量(大肠杆菌、铜绿假单胞菌和人类 DNA)可以忽略不计。

2、全预混料稳定性突出

根据稳定性调查 预混合 试剂Cat#16713ES经3种处理方式(4℃、37℃、冻融),实验组分别在4℃和37℃处理7天,冻融循环50次,以对照组(-20℃保存)为对象在4种多重扩增体系下(组1、2、4为4重扩增体系,组3为3重扩增体系)进行稳定性评估,部分扩增组还额外评估了37℃加速14天后的稳定性。 结果表明 Ct值偏差(ΔCt值) 实验试剂与对照试剂间差异在±0.5以内,荧光值偏差 15%以内,这表明 YEASEN的预混试剂具有优异的稳定性 多重扩增

3、优异的试剂通用性

根据对该试剂多种应用场景的调查, YEASEN (Cat#16713ES)与几种常规试剂一起使用,以验证不同目标场景下的扩增性能。 结果表明,该产品在病原体、人源、植物等多种目标中均表现出良好的扩增性能,表明该产品具有较高的 试剂的多功能性。

4、出色的放大灵敏度

在试剂灵敏度评估的基础上,使用超低浓度样品(250拷贝/mL)对Cat#16713ES在多重扩增体系(4-plex)中的检出率进行了评估。 结果表明 YEASEN的 Cat#16713ES 表现出色 扩增灵敏度,检测限至少为 250 拷贝/毫升

5、兼容多种快速协议

在对该试剂快速方案扩增性能进行考察的基础上,在同一台定量PCR仪(ABI Q5)上分别以常规方案(1小时6分钟)和快速方案(30分钟)验证了7个梯度样本(1~10^6拷贝/μL)。 结果表明,快速方案的扩增效率仍然 99%以上常规与快速方案的Ct值偏差(ΔCt值)为 ±0.5以内,荧光值偏差 ±10%以内以及扩增曲线 呈现“S”形。

IVD检测试剂共享

作为生命科学工具供应商, YEASEN 生物技术公司长期以来为IVD企业提供高质量、高性价比的原材料。除了通用的 完全预混合 qPCR/RT-qPCR 预混液,我们提供各种其他 qPCR/RT-qPCR 检测试剂,帮助 体外诊断 企业客户共同解决人类病原体和动物疾病的高效检测。

产品类型

产品功能

产品名称

产品编号

qPCR 混合物

全新第三代通用全预混,高灵敏度支持快速检测

Hieff UniconTM 通用 TaqMan Pro U+ qPCR 混合物一管

16710ES

高灵敏通用型(5倍浓度)

希夫·尤尼康 通用 TaqMan 多重 qPCR 预混液UDG 加

13891ES

第二代快速全预混合

希夫·尤尼康 Superpro Ⅰ TaqMan qPCR Master MixUDG 加

11827ES

无宿主超低残留

希夫·尤尼康 Purepro Ⅰ TaqMan qPCR Master MixUDG 加

11853ES

高灵敏度通用冻干

Hieff UniconTM 通用 TaqMan 多重 qPCR 预混液UDG 加

11893ES

RT-qPCR 混合物

高灵敏度通用快速

HifairTM C203P1 多重一步法 RT-qPCR 探针试剂盒UDG Plus

16630ES

完全预混合通用

希菲尔 V 多重一步法 RT-qPCR 探针试剂盒UDG Plus

11899ES

通用快速冻干

HifairTM Lyo Multiplex 一步法 RT-qPCR 试剂盒

11831ES

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