關鍵字:

低殘留、預混合、通用多目標、單管、qPCR、高靈敏度

抽象的:

全新第三代超低殘留 qPCR 混合物經過預先混合以確保高靈敏度,支援 30 分鐘快速方案,並在不同場景的多重擴增中表現出色。

背景

商業分子酵素主要透過工程菌株(例如大腸桿菌)中的重組表現產生,通常含有殘留的宿主基因組 DNA。製備環境和人為污染等因素進一步增加了這些酵素中殘留 DNA 的可能性。這可能導致品管產品中宿主核酸殘留的定量不準確,對生物製藥生產造成安全風險。在病原體檢測過程中,受污染的背景細菌核酸可能會掩蓋低豐度目標核酸或與它們同時檢測到,從而影響測試準確性。

整體解決方案

為了解決病原體檢測中背景細菌和宿主核酸殘留的干擾, YEASEN Biotech 開發了獨特的超低殘留控制技術。我們建立了符合GMP標準的超潔淨分子酵素生產基地UCF.ME,各環節嚴格遵循ISO 13485品質管理系統。這包括對人員、機械、材料(試劑和消耗品)、流程、環境和標準的嚴格控制。透過整合有效的技術措施、潔淨的生產環境和嚴格的品質控制,我們實現了各種UCF.ME的大規模生產商標超低殘留分子酶。

希夫·尤尼康商標 Pure Pro U+ qPCR 混合物一管)(貓#16713ES是精心製作的通用 qPCR 混合物,由 YEASEN 生物技術,其特徵是宿主 DNA 殘留量低。本產品基於新一代通用預混合qPCR混合物(Cat#16713ES),可有效控制宿主基因組DNA的殘留(大腸桿菌),同時控制銅綠假單胞菌等常見致病菌及人源污染物的殘留量。由於此預混溶液(Cat#16713ES)不僅能有效控制病原體殘留水平,而且解決了多重檢測的穩定性和標靶多功能性問題,從而提高了試劑的靈敏度和特異性等關鍵性能指標。顯著提高檢測效率,可廣泛應用於病原微生物檢測等應用情境。

產品優勢

  • 低背景殘留 – 48個孔中未檢測到大腸桿菌、綠膿桿菌和人類基因組DNA殘留。
  • 卓越的預混穩定性:在 37°C 下可穩定保存長達 14 天,在 4°C 下可穩定保存長達 28 天,並可經過 50 次凍融循環。
  • 出色的試劑多功能性 – 相容於多種多重引子探針組(針對超過 40 種不同類型的標靶進行驗證),具有優異的擴增性能。
  • 高靈敏度和特異性 – 敏感度可偵測出 250 拷貝/mL,特異性可確保 48 個陰性孔中沒有峰值。
  • 支援快速協議 – 相容快速協議,僅需 30 分鐘即可獲得結果。
  • dUTP/UDG 抗污染系統 – 採用dUTP/UDG防污染系統,有效防止氣溶膠污染。
  • 相容於多種平台和系統 – 相容於 Bio-Rad CFX96、ABI Q5、7500、Slan、Tianlong 等平台。

業績亮點

1.超低背景細菌殘留

根據試劑背景細菌殘留量的評估,使用 YEASEN 超低殘留通用型重新混合 qPCR 混合物(Cat#16713ES)和常規試劑(無殘留控制) 用於 NTC(無模板控制) 在大腸桿菌中擴增(大腸桿菌) 系統,其中16713ES 也在銅綠假單胞菌和人類基因組 DNA 系統中進行 NTC 擴增。結果表明,Cat#16713ES 沒有表現出擴增 在 NTC 的 48 個孔中 這顯示試劑中的背景 DNA 殘留量(大腸桿菌、綠膿桿菌和人類 DNA)可以忽略不計。

2.全預混料穩定性突出

根據穩定性調查 預混合 試劑 Cat#16713ES 以三種方式處理(4°C、37°C​​ 和凍融)。實驗組分別在4°C和37°C下處理7天,並進行50次凍融循環。以對照組(-20℃保存)為評估指標,在4種多重擴增體系下(第1、2、4組為4重擴增系統,第3組為3重擴增體系)進行穩定性評估,部分擴增組也額外評估了37℃加速14天後的穩定性。 結果表明 Ct值偏差(ΔCt值) 實驗試劑與對照試劑間差異在±0.5以內,螢光值偏差 15%以內,這表明 YEASEN的預混試劑具有優異的穩定性 多重擴增

3.優異的試劑通用性

根據對該試劑多種應用場景的調查, YEASEN (Cat#16713ES)與幾種常規試劑一起使用,以驗證不同目標情境下的擴增性能。 結果表明,該產品在病原體、人源、植物等多種目標中均表現出良好的擴增性能,表明該產品具有較高的 試劑的多功能性。

4.出色的放大靈敏度

在試劑靈敏度評估的基礎上,使用超低濃度樣品(250拷貝/mL)對Cat#16713ES在多重擴增系統(4-plex)中的檢出率進行了評估。 結果表明 YEASEN的 Cat#16713ES 表現出色 擴增靈敏度,檢測極限至少為 250 拷貝/毫升

5、相容多種快速協議

在對此試劑快速方案擴增性能進行考察的基礎上,在同一台定量PCR儀(ABI Q5)上分別以常規方案(1小時6分鐘)和快速方案(30分鐘)驗證了7個梯度樣本(1~10^6拷貝/μL)。 結果表明,快速方案的擴增效率仍然 99%以上常規與快速方案的Ct值偏差(ΔCt值)為 ±0.5以內,螢光值偏差 ±10%以內以及擴增曲線 呈現“S”字形。

IVD檢測試劑共享

作為生命科學工具供應商, YEASEN Biotech長期為IVD公司提供優質、高性價比的原料。除了通用 完全預混合 qPCR/RT-qPCR 預混液,我們提供其他各種 qPCR/RT-qPCR 檢測試劑,幫助 體外診斷 企業客戶共同解決人類病原體和動物疾病的高效檢測。

產品類型

產品功能

產品名稱

產品編號

qPCR 混合物

全新第三代通用全預混,高靈敏度支援快速偵測

Hieff UniconTM 通用 TaqMan Pro U+ qPCR 混合物一管

16710ES

高靈敏通用型(5倍濃度)

希夫·尤尼康 通用 TaqMan 多重 qPCR 預混液UDG 加

13891ES

第二代快速全預混合

希夫·尤尼康 Superpro Ⅰ TaqMan qPCR Master MixUDG 加

11827ES

無宿主超低殘留

希夫·尤尼康 Purepro Ⅰ TaqMan qPCR Master MixUDG 加

11853ES

高靈敏度通用凍乾

Hieff UniconTM 通用 TaqMan 多重 qPCR 預混液UDG 加

11893ES

RT-qPCR 混合物

高靈敏度通用快速

HifairTM C203P1 多重一步法 RT-qPCR 探針試劑盒UDG Plus

16630ES

完全預混合通用

希菲爾 V 多重一步法 RT-qPCR 探針試劑盒UDG Plus

11899ES

通用快速凍乾

HifairTM Lyo Multiplex 一步法 RT-qPCR 試劑盒

11831ES

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