喜力™ 在培養的類器官中驗證的細胞因子

2021年，類器官將被列為「十四五」國家重點研發計畫重點項目。類器官如此炙手可熱，其獲取方式也成為人們關注的焦點。不同的類器官在培養過程中需要不同的細胞激素。透過添加促進或抑制特定訊號通路的細胞因子，可以使幹細胞分化為所需的類器官。類器官培養中最經典的細胞激素培養方案是WNER（分別為：Wnt-3a、Noggin、EGF和R-Spondins），這4個因子的增減組合可以應用於幾乎所有的類器官培養實驗。

類器官培養常用的細胞因子

R-Spodin 1

功能： R-Spodin 1屬於Wnt調控因子Rspo家族，此家族有4個成員，分別為Rspo1-4。該家族是維持多個器官中的成體幹細胞的微環境因素。 RSPO1 是一種分泌型活化蛋白。 Rspo-1 在發育中的中樞神經系統的某些區域中表達，也存在於腎上腺、卵巢、睪丸、甲狀腺和氣管中。

Rspo1作為Wnt訊號路徑的活化子,透過增強Wnt訊號傳導發揮多種作用。它是胃上皮類器官、小腸和結腸類器官、肝臟類器官、前列腺類器官、胰腺類器官和乳腺類器官的常用生長培養基。因素。

Wnt-3a

功能： Wnt-3a 屬於 Wnt 訊號蛋白家族，在維持胚胎和成體組織的完整性中發揮重要作用。 Wnt家族高度保守，富含半胱胺酸。 Wnts透過結合細胞膜受體和/或結合鄰近的細胞膜受體來介導Wnt訊號路徑。 Wnt訊號通路可分為經典通路和非經典通路，一類是由β-catenin介導的經典訊號通路，包括Wnt1、Wnt2、Wnt2b、Wnt3、Wnt3a、Wnt7a、Wnt8、Wnt8b和Wnt10a；另一類是非經典的依賴β-catenin的訊號通路，包括Wnt4，Wnt5a，Wnt6和Wnt11。 Wnt3a作為Wnt家族最具代表性的訊號蛋白，分佈廣泛，在調節自我更新、增殖、分化和運動等多效細胞功能中扮演關鍵角色。

表皮生長因子

功能： EGF是一種強效生長因子，可刺激多種上皮發育、血管生成、抑制胃酸分泌、纖維母細胞增生和培養表皮細胞的集落形成。 EGF是EGF家族的創始成員，該家族還包括TGF-α、兩種調節蛋白（AR）、β細胞蛋白（BTC）、表皮蛋白（EPR）、肝素結合EGF樣生長因子（HB-EGF）、表皮蛋白和神經調節蛋白（NRG1-6）。生理上，EGF存在於各種體液中，包括血液、乳汁、尿液、唾液、精液、胰液、腦脊髓液和羊水等。 EGF 是 EGF 受體 (ErbB) 的高親和力配體。 EGF與EGF受體結合並誘導其二聚化，導致蛋白質酪胺酸激酶訊號路徑激活，進而傳導EGF家族訊號。

諾金

功能： Noggin可以抑制TGF-β家族配體，阻止其與對應受體結合。Noggin 最初被發現是 BMP-4 的拮抗劑，隨後被證明可以調節其他 BMP（BMP-2、7、13 和 14）的活性。 Noggin 在脊椎動物中是高度保守的。分泌的 Noggin 蛋白在發育過程中調節骨形態發生蛋白的活性。 BMP 訊號拮抗劑 Noggin 在前列腺癌溶骨性骨轉移發展中的作用。

鹼性纖維細胞生長因子纖維母細胞生長因子-2

功能： bFGF，有絲分裂原蛋白 FGF 超家族的成員。它是一種針對多種細胞類型的高度特異性趨化和有絲分裂因子，似乎參與受損組織的重塑，如潰瘍癒合、血管修復、創傷性腦損傷。 bFGF是人類胚胎幹細胞培養基的重要組成部分。此外，bFGF 蛋白是一種肝素結合陽離子蛋白，參與各種病理狀況，包括血管生成和實體腫瘤的生長。因此，bFGF被認為是癌症化學預防和治療策略的目標。 bFGF常作為細胞培養基的重要組成部分，如人類胚胎幹細胞培養基、無血清培養體係等。

纖維母細胞生長因子-10

功能： 纖維母細胞生長因子 10 (FGF-10) 是一種肝素結合生長因子，屬於 FGF 家族。該家族蛋白質透過促進細胞增殖和分化在產前發育、產後生長和各種組織再生中發揮重要作用。 FGF-10 由間質細胞分泌並與細胞外 FGF-BP 結合，FGF-10 優先結合併活化上皮 FGF R2 (IIIb)，與 FGF R1 (IIIb) 相互作用較弱。

問品質管理體系 的 喜力™ 細胞因子

品質管理體系

• 細胞激素透過ISO 13485:2016認證，採用全封閉超潔淨生產製程生產，確保蛋白質的潔淨度與穩定性。
• 遵守《藥品生產品質管理規範》體系
• 擁有品質批准證書 (COA)
• 無菌技術及二次除菌過濾
• 醫藥產品原料生產基地

品質保證管理

• 專人負責管理人員訓練制度
• 建立設備維護和校準程序
• 原料及供應商管理系統
• 完整的批量生產記錄、批檢驗記錄、包裝記錄等。
• 品質文件記錄已由 QA 審核和檢查
• 完整的批量生產及檢驗記錄
• 分析方法驗證

品質控制系統

• 符合中華人民共和國藥典2020年版第三部通則：生物製品生產用原料及輔料的品質管制

類器官培養驗證

Yeasen 細胞激素已在肺癌、子宮頸癌、卵巢癌、胰臟癌、腸癌等人類腫瘤類器官和人類和小鼠小腸類器官等正常類器官上得到驗證。

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