描述
大腸桿菌中的重組表現是生產某些蛋白質和質粒 DNA 的一種相對簡單且經濟有效的方法。在使用大腸桿菌生產產品的過程中,大腸桿菌的宿主細胞蛋白(HCP)很有可能受到污染,進而降低治療藥物的療效、造成不良的毒性或免疫反應。因此,在生產和純化用於人類或動物的治療藥物時,需要盡可能降低該雜質的含量。
ELISA 是一種簡單、高靈敏度且客觀的檢測 HCP 的方法。本試劑盒採用雙抗體夾心酵素連結免疫吸附試驗(ELISA)的實驗原理,用於檢測大腸桿菌HCP的殘留量。檢測大腸桿菌HCP殘留,將大腸桿菌HCP標準品和待測樣本加入預先包覆抗大腸桿菌HCP抗體的酵素標板(36712-A)。然後加入稀釋的生物素標記的E.coli HCP檢測抗體(36712-C),最後加入鏈黴親和素-HRP(SA-HRP)(36712-D),形成抗體+抗原+抗體‐生物素+SA‐HRP複合物。洗板後,加入TMB顯色液(36712-G)顯色。 TMB在HRP酶催化下由無色變成藍色,最後在終止液(36712-H)作用下變成黃色。黃色的深淺與樣本中檢測到的大腸桿菌 HCP 的量呈正相關。此試劑盒可用於優化生物製品純化製程、中間製程雜質的控制、以及最終產品的放行檢測。
成分
不。 | 姓名 | 36712ES96 |
36712-一個 | 抗大腸桿菌塗層微量滴定試紙條 | 96噸 |
36712-B | E.大腸桿菌 HCP 標準品 | 2 瓶 |
36712-C | 檢測抗體:生物素標記抗體 | 120 微升 |
36712-D | 鏈黴親和素一辣根過氧化物酶 | 40 微升 |
36712-E | 稀釋緩衝液(5×) | 50 毫升 |
36712-F | 濃縮洗滌緩衝液(20×) | 50 毫升 |
36712-格 | TMB 底物 | 15 毫升 |
36712-H | 停止解決方案 | 10 毫升 |
36712-我 | 封板機 | 各 5 個 |
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