هاي آكتي™ تم التحقق من صحة السيتوكينات في الأعضاء المزروعة

في عام 2021، سيتم إدراج العضويات كمشروع رئيسي لخطة البحث والتطوير الوطنية الرئيسية "الخطة الخمسية الرابعة عشرة". العضويات رائجة للغاية، وأصبحت طريقة الحصول عليها أيضًا محور الاهتمام. تتطلب العضويات المختلفة سايتوكينات مختلفة أثناء الثقافة. من خلال إضافة السيتوكينات التي تعزز أو تمنع مسارات الإشارة المحددة، يمكن جعل الخلايا الجذعية تتمايز إلى عضويات مرغوبة. بروتوكول زراعة السيتوكين الأكثر كلاسيكية في زراعة العضويات هو WNER (على التوالي: Wnt-3a و Noggin و EGF و R-Spondins)، ويمكن تطبيق زيادة أو نقصان تركيبة هذه العوامل الأربعة على جميع تجارب زراعة العضويات تقريبًا.

السيتوكينات المستخدمة عادة في زراعة الأعضاء

ر-سبودين 1

وظيفة: ينتمي R-Spodin 1 إلى عائلة Rspo من منظمات Wnt، والتي تضم 4 أعضاء، وهي Rspo1-4. هذه العائلة هي عامل بيئي دقيق يحافظ على الخلايا الجذعية البالغة في أعضاء متعددة. RSPO1 هو بروتين منشط يتم إفرازه. يتم التعبير عن Rspo-1 في مناطق معينة من الجهاز العصبي المركزي النامي ويوجد أيضًا في الغدة الكظرية والمبيض والخصية والغدة الدرقية والقصبة الهوائية.

باعتباره منشطًا لمسار إشارات Wnt، يلعب Rspo1 دورًا في العديد من الجوانب من خلال تعزيز إشارات Wnt. وهو وسط نمو شائع الاستخدام للأعضاء الظهارية المعدية، والأعضاء المعوية الدقيقة والقولون، والأعضاء الكبدية، والأعضاء البروستاتية، والأعضاء البنكرياسية، والأعضاء الثديية.

ون-3ا

وظيفة: ينتمي بروتين Wnt-3a إلى عائلة بروتينات الإشارة Wnt ويلعب دورًا مهمًا في الحفاظ على سلامة الأنسجة الجنينية والبالغة. عائلة Wnt محفوظة بشكل كبير وغنية بالسيستين. تتوسط بروتينات Wnt مسار إشارات Wnt عن طريق الارتباط بمستقبلات غشاء الخلية و/أو الارتباط بمستقبلات غشاء الخلية المجاورة. يمكن تقسيم مسار إشارات Wnt إلى مسار أساسي ومسار غير أساسي، يشارك أحد المسارين في مسار الإشارات الأساسي الذي يتوسطه β-catenin، بما في ذلك Wnt1 وWnt2 وWnt2b وWnt3 وWnt3a وWnt7a وWnt8 وWnt8b وWnt10a؛ والآخر ليس مسارات إشارات غير أساسية تعتمد على β-catenin، بما في ذلك Wnt4 وWnt5a وWnt6 وWnt11. باعتباره بروتين الإشارة الأكثر تمثيلا لعائلة Wnt، يتم توزيع Wnt3a على نطاق واسع ويلعب دورًا رئيسيًا في تنظيم الوظائف الخلوية متعددة الوظائف، بما في ذلك التجديد الذاتي والتكاثر والتمايز والحركة.

إي جي إف

وظيفة: EGF هو عامل نمو قوي يحفز نمو الخلايا الظهارية المتعددة، وتكوين الأوعية الدموية، وتثبيط إفراز حمض المعدة، وتكاثر الخلايا الليفية، وتكوين مستعمرات من الخلايا الظهارية في المزرعة. EGF هو عضو مؤسس في عائلة EGF، والتي تشمل أيضًا TGF-α، وبروتينين تنظيميين (AR)، وبروتين الخلية بيتا (BTC)، والبروتين الظهاري (EPR)، وعامل النمو الشبيه بـ EGF المرتبط بالهيبارين (HB-EGF)، والبروتينات الإبيبروتينية والنيوريغولين (NRG1-6). من الناحية الفسيولوجية، يوجد EGF في سوائل الجسم المختلفة، بما في ذلك الدم والحليب والبول واللعاب والسائل المنوي وعصير البنكرياس والسائل النخاعي والسائل الأمنيوسي. EGF هو ربيطة عالية الألفة لمستقبل EGF (ErbB). يرتبط عامل نمو البشرة (EGF) ويحفز تكوين ثنائيات مستقبلات عامل نمو البشرة (EGF)، مما يؤدي إلى تنشيط مسار إشارات بروتين تيروزين كيناز، وبالتالي نقل إشارة عائلة عامل نمو البشرة (EGF).

رأس

وظيفة: يمكن أن يثبط Noggin ربيطات عائلة TGF-β ويمنعها من الارتباط بالمستقبلات المقابلة.تم اكتشاف Noggin في الأصل كمضاد لـ BMP-4 ثم تبين أنه يعمل على تعديل نشاط BMPs الأخرى (BMP-2 و7 و13 و14). Noggin محفوظ بدرجة كبيرة بين الفقاريات. تنظم بروتينات Noggin المفرزة نشاط بروتينات تكوين العظام أثناء النمو. دور Noggin، مضاد إشارات BMP، في تطور نقائل العظام الانحلالية من سرطان البروستاتا.

بفغف/FGF-2

وظيفة: bFGF، عضو في عائلة FGF من البروتينات المسببة للانقسام الخلوي. وهو عامل كيميائي وعامل تسبب في الانقسام الخلوي عالي التحديد للعديد من أنواع الخلايا ويبدو أنه يشارك في إعادة تشكيل الأنسجة التالفة مثل التئام القرحة وإصلاح الأوعية الدموية وإصابات الدماغ الرضحية. bFGF هو عنصر مهم في وسط زراعة الخلايا الجذعية الجنينية البشرية. علاوة على ذلك، فإن بروتين bFGF هو بروتين كاتيوني مرتبط بالهيبارين يشارك في العديد من الحالات المرضية، بما في ذلك تكوين الأوعية الدموية ونمو الأورام الصلبة. لذلك، يعتبر bFGF هدفًا للوقاية الكيميائية من السرطان والاستراتيجيات العلاجية. غالبًا ما يستخدم bFGF كمكون مهم في وسط زراعة الخلايا، مثل وسط زراعة الخلايا الجذعية الجنينية البشرية ونظام الزراعة الخالي من المصل.

اف جي اف-10

وظيفة: عامل نمو الخلايا الليفية 10 (FGF-10) هو عامل نمو يرتبط بالهيبارين وينتمي إلى عائلة FGF. تلعب بروتينات هذه العائلة أدوارًا مركزية في النمو قبل الولادة وبعدها وتجديد الأنسجة المختلفة من خلال تعزيز تكاثر الخلايا وتمايزها. يتم إفراز FGF-10 بواسطة الخلايا المتوسطة ويرتبط بـ FGF-BP خارج الخلية، ويرتبط FGF-10 بشكل تفضيلي وينشط FGF R2 (IIIb) الظهاري، ويتفاعل بشكل ضعيف مع FGF R1 (IIIb).

سنظام إدارة الجودة ل هاي آكتي™ السيتوكين

نظام إدارة الجودة

• تم اعتماد السيتوكينات وفقًا لمعيار ISO 13485:2016، ويتم تصنيعها من خلال عملية إنتاج فائقة النظافة ومغلقة بالكامل لضمان نظافة واستقرار البروتينات.
• الالتزام بنظام "ممارسات التصنيع الجيدة للأدوية"
• احصل على شهادة الجودة المعتمدة (COA)
• تكنولوجيا التعقيم والترشيح التعقيمي الثانوي
• قاعدة إنتاج المواد الخام للمنتجات الصيدلانية

إدارة ضمان الجودة

• الشخص الخاص هو المسؤول عن نظام تدريب الموظفين الإداريين
• وضع إجراءات صيانة المعدات ومعايرتها
• نظام إدارة المواد الخام والموردين
• سجلات إنتاج الدفعات الكاملة، وسجلات فحص الدفعات، وسجلات التعبئة والتغليف، وما إلى ذلك.
• تم تدقيق وفحص سجلات المستندات النوعية من قبل قسم ضمان الجودة
• سجلات كاملة لإنتاج الدفعات وفحصها
• التحقق من صحة الأساليب التحليلية

نظام مراقبة الجودة

• الالتزام بالقاعدة العامة الثالثة لطبعة 2020 من دستور الأدوية لجمهورية الصين الشعبية: مراقبة جودة المواد الخام والمواد المساعدة لإنتاج المنتجات البيولوجية

التحقق من صحة زراعة العضويات

ياسين تم التحقق من وجود السيتوكينات في الأعضاء السرطانية البشرية مثل سرطان الرئة وسرطان عنق الرحم وسرطان المبيض وسرطان البنكرياس وسرطان الأمعاء، والأعضاء الطبيعية مثل الأعضاء المعوية الدقيقة للإنسان والفئران.

معلومات المنتج ذات الصلة