Ucello Biotechnology Co., Ltd., en vigtig strategisk partner for Yeasen Bioteknologi, har uafhængigt udviklet en CD19-målrettet kimær antigenreceptor (CAR) allogen universel T-celle-injektion (UC101), som blev godkendt af US Food and Drug Administration (FDA) til en ny ansøgning om lægemiddel klinisk forsøg (IND) den 11. januar 2025. Dette markerer første gang et universelt CAR-T-produkt fra Kina er blevet godkendt af FDA til kliniske forsøg med nye lægemidler.
Verdens første navlestrengsblod-afledte allogene universelle CAR-T
UC101 er verdens første navlestrengsblod-afledte allogene universelle CAR-T-produkt, der er godkendt af FDA IND. T-celler afledt af navlestrengsblod, som er de yngste T-celler, har naturlige fordele såsom lav immunogenicitet og en tidlig differentieringstilstand. Denne lave immunogenicitet reducerer risikoen for vært-versus-transplantat (HvGR)-reaktioner, hvilket letter udvidelsen af allogene universelle CAR-T-celler hos patienter og forbedrer deres in vivo-retentionstid markant. Ydermere er 90 % af T-celler fra navlestrengsblod naive T-celler, med 80 % tilbage som Tscm- og Tcm-celler selv efter omfattende in vitro-ekspansion. Disse tidlige differentierede Tscm- og Tcm-celler udviser øget ekspansion og persistens in vivo, hvilket fører til forbedrede terapeutiske resultater.
Yeasen Bioteknologi Congroser Ucello på denne milepæl!
Yeasen Bioteknologi ønsker hjertelig tillykke til Ucello for at nå denne vigtige milepæl. I dette projekt, Yeasen Bioteknologi leverede væsentlige produkter og tekniske tjenester, herunder HEK293 værtscelle-DNA reste detektionskit, som opfyldte alle applikationskrav. Dette HEK293 DNA reste detektionskit blev fuldt valideret i henhold til Chp, USP, ICHQ2 (R1) og andre standarder, hvilket sikrer overholdelse af både kinesiske og internationale regler og autoritative organisationer. Dette samarbejde spillede en afgørende rolle i at hjælpe med at sikre FDA-godkendelse til den kliniske forsøgsanvendelse af dette projekt.
Om Ucello
Ucello Biotechnology Co., Ltd. blev grundlagt i december 2020 med fokus på forskning, udvikling og kommercialisering af allogene, universelle CAR-T-celleterapilægemidler. Virksomheden er anerkendt som en national teknologibaseret lille og mellemstor virksomhed, en "specialiseret, raffineret og innovativ" virksomhed i Sichuan-provinsen, en "potentiel" enhjørningsvirksomhed i Chengdu og en talentvirksomhed på højt niveau i højteknologizonen. Siden etableringen har virksomheden været dedikeret til at imødekomme udækkede kliniske behov, og dens uafhængigt udviklede "allogene universelle CAR-T-celleteknologiske transformationsteknologi" har vist lovende effektivitet og sikkerhed i kliniske IIT-forsøg for blodkræft og autoimmune sygdomme. Denne teknologi vandt "National Disruptive Technology Innovation Competition" arrangeret af Torch Center i ministeriet for industri og informationsteknologi.Når man ser fremad, planlægger virksomheden at accelerere industrialiseringen, etablere en "uafhængig forsknings- og udviklingsproduktionskæde" og overvinde kernetekniske udfordringer med det formål at blive en førende aktør inden for allogen universel CAR-T-teknologi.
Yeasen Bioteknologis relaterede produkter:
Om Yeasen Bioteknologi
Yeasen Bioteknologi (Shanghai) Co., Ltd. er en højteknologisk virksomhed, der er specialiseret i opstrøms kerneråmaterialer til life science-industrien. Virksomheden er involveret i forskning, udvikling, produktion og salg af tre hovedkategorier af biologiske reagenser: molekyler, proteiner og celler. Deres kerneprodukter dækker en bred vifte, herunder qPCR, NGS, revers transkription, nukleinsyreekstraktion og oprensning, PCR, molekylær kloning, in vitro transkription, antistoffer, proteinoprensning, proteinanalyse, rekombinante proteiner, celleanalyse, cellekultur, celletransfektion og reportergendetektion, blandt andre. Disse produkter er meget udbredt inden for biovidenskabelig forskning, diagnostisk testning, biomedicin og andre områder.
| Beskrivelse | Rapport | Kat# |
| 41332ES | ||
| 41331ES | ||
| 40619ES | ||
| Validering | 41307ES | |
| 41308ES | ||
|
| 18461ES |