Uccello Biotechnology Co., Ltd., un partner strategico chiave di Biotecnologia Yeasen, ha sviluppato in modo indipendente un'iniezione di cellule T universali allogeniche con recettore antigenico chimerico (CAR) mirato a CD19 (UC101), che è stata approvata dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per una nuova domanda di sperimentazione clinica (IND) di farmaco l'11 gennaio 2025. Ciò segna il prima volta un prodotto CAR-T universale proveniente dalla Cina è stato approvato dalla FDA per nuovi studi clinici.
Il primo CAR-T universale allogenico derivato dal sangue del cordone ombelicale al mondo
UC101 è il primo prodotto CAR-T universale allogenico derivato dal sangue del cordone ombelicale al mondo ad essere approvato dalla FDA IND. Le cellule T derivate dal sangue del cordone ombelicale, essendo le cellule T più giovani, possiedono vantaggi naturali come bassa immunogenicità e uno stato di differenziazione precoce. Questa bassa immunogenicità riduce il rischio di reazioni ospite contro trapianto (HvGR), facilitando l'espansione delle cellule CAR-T universali allogeniche nei pazienti e migliorando significativamente il loro tempo di ritenzione in vivo. Inoltre, il 90% delle cellule T del sangue del cordone ombelicale sono cellule T naive, con l'80% che rimane come cellule Tscm e Tcm anche dopo un'ampia espansione in vitro. Queste cellule Tscm e Tcm differenziate in fase iniziale mostrano una maggiore espansione e persistenza in vivo, portando a risultati terapeutici migliori.
Biotecnologia Yeasen Clungoratula Uccello su questa pietra miliare!
Biotecnologia Yeasen porge le sue più sentite congratulazioni a Uccello per aver raggiunto questo importante traguardo. In questo progetto, Biotecnologia Yeasen ha fornito prodotti essenziali e servizi tecnici, tra cui il DNA della cellula ospite HEK293 residuoe kit di rilevamento, che soddisfaceva tutti i requisiti applicativi. Questo DNA HEK293 residuoe il kit di rilevamento è stato completamente convalidato secondo Chp, USP, ICHQ2 (R1) e altri standard, garantendo la conformità sia con le normative cinesi che internazionali e con le organizzazioni autorevoli. Questa collaborazione ha svolto un ruolo cruciale nell'aiutare a garantire l'approvazione della FDA per l'applicazione della sperimentazione clinica di questo progetto.
Informazioni su Uccello
Uccello Biotechnology Co., Ltd. è stata fondata nel dicembre 2020 con un focus sulla ricerca, lo sviluppo e la commercializzazione di farmaci per la terapia cellulare universale CAR-T allogenica. L'azienda è riconosciuta come una piccola e media impresa nazionale basata sulla tecnologia, un'impresa "specializzata, raffinata e innovativa" nella provincia del Sichuan, una "potenziale" impresa unicorno a Chengdu e un'impresa di talenti di alto livello nella zona ad alta tecnologia. Fin dalla sua fondazione, l'azienda si è dedicata ad affrontare esigenze cliniche insoddisfatte e la sua "tecnologia di trasformazione ingegneristica delle cellule CAR-T universali allogeniche" sviluppata in modo indipendente ha mostrato un'efficacia e una sicurezza promettenti negli studi clinici IIT per tumori del sangue e malattie autoimmuni. Questa tecnologia ha vinto il "National Disruptive Technology Innovation Competition" organizzato dal Torch Center del Ministero dell'industria e della tecnologia dell'informazione.Guardando al futuro, l'azienda prevede di accelerare l'industrializzazione, stabilire una "catena di produzione di ricerca e sviluppo indipendente" e superare le principali sfide tecniche, puntando a diventare un attore leader nella tecnologia CAR-T universale allogenica.
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Di Biotecnologia Yeasen
Biotecnologia Yeasen (Shanghai) Co., Ltd. è un'impresa high-tech specializzata in materie prime di base upstream per il settore delle scienze biologiche. L'azienda è coinvolta nella ricerca, sviluppo, produzione e vendita di tre categorie principali di reagenti biologici: molecole, proteine e cellule. I loro prodotti principali coprono un'ampia gamma, tra cui qPCR, NGS, trascrizione inversa, estrazione e purificazione di acidi nucleici, PCR, clonazione molecolare, trascrizione in vitro, anticorpi, purificazione proteica, analisi proteica, proteine ricombinanti, analisi cellulare, coltura cellulare, trasfezione cellulare e rilevamento di geni reporter, tra gli altri. Questi prodotti sono ampiamente utilizzati nella ricerca sulle scienze biologiche, nei test diagnostici, nella biomedicina e in altri campi.
| Descrizione | Rapporto | Gatto# |
| Kit di rilevamento dei residui di DNA delle cellule ospiti CHO (3G) | 41332ES | |
| Kit di rilevamento dei residui di DNA delle cellule ospiti HEK293 (3G) | 41331ES | |
| 40619ES | ||
| Kit di rilevamento dei residui di DNA delle cellule ospiti Vero (2G) | Validazione | 41307ES |
| Kit di rilevamento dei residui di DNA delle cellule ospiti di E. coli (2G) | 41308ES | |
| Kit di preparazione del campione di DNA residuo magnetico MolPure® |
| 18461ES |