대장균에서의 재조합 발현은 일부 단백질과 플라스미드 DNA를 생산하는 비교적 간단하고 비용 효율적인 수단입니다. 대장균을 사용하여 제품을 생산하는 과정에서 대장균으로부터 숙주 세포 단백질(HCP)이 오염될 가능성이 높으며, 이는 치료 약물의 효능을 감소시키고 부작용 독성이나 면역 반응을 일으킬 수 있습니다. 따라서 사람이나 동물을 위한 치료 약물을 생산하고 정제하는 동안 이 불순물의 함량을 가능한 한 최소화하는 것이 필요합니다.

ELISA는 HCP를 검출하는 간단하고, 민감도가 높고, 객관적인 방법입니다. 이 키트는 이중 항체 샌드위치 효소 결합 면역 검정(ELISA)의 실험 원리를 사용하여 E.coli HCP의 잔류량을 검출합니다. E.coli HCP 잔류물을 검출하려면 E.coli HCP 표준과 검사할 샘플을 항-E.coli HCP 항체 플레이트(36712-A)로 미리 코팅된 효소 라벨에 첨가합니다. 그런 다음 희석된 바이오틴 표지 E.coli HCP 검출 항체(36712-C)를 첨가하고 마지막으로 스트렙타비딘-HRP(SA-HRP)(36712-D)를 첨가하여 항체+항원+항체-바이오틴+SA-HRP 복합체를 형성합니다. 플레이트를 세척한 후 TMB 발색 용액(36712-G)을 첨가하여 색상을 발현합니다. TMB는 HRP 효소의 촉매 작용으로 무색에서 파란색으로 변환되었고, 최종적으로 정지 용액(36712-H)의 작용으로 노란색으로 변환되었습니다. 노란색 음영은 샘플에서 검출된 E.coli HCP의 양과 양의 상관관계가 있습니다. 이 키트는 생물학적 제품의 정제 공정을 최적화하고, 중간 공정에서 불순물을 제어하고, 최종 제품의 방출을 검출하는 데 사용할 수 있습니다.

구성 요소