인간 배아 신장 세포에서 유래한 HEK293 세포는 다양한 치료용 단백질, 백신의 바이러스 유사 입자(VLP), 세포 및 유전자 치료의 바이러스 벡터 또는 관련 과학 연구를 생산하는 데 널리 사용됩니다. 이러한 제품을 생산하고 정제하는 동안 불가피하게 숙주 세포 단백질(HCP)의 불순물이 도입됩니다. 이러한 불순물은 제품의 효능을 감소시키고 부작용 또는 면역 반응을 일으킬 수 있습니다. 따라서 HCP 불순물을 가장 낮은 실용적인 수준으로 줄이는 것이 필요합니다.

이 키트는 이중 항체 샌드위치 효소 결합 면역 검정(ELISA)의 실험 원리를 사용하여 HEK293 HCP 잔류물을 검출합니다. ELISA 방법은 간단하고, 민감도가 높으며, 객관적입니다. HEK293 HCP 잔류물을 검출하려면 HEK293 HCP 표준(36713-B)과 검사할 샘플을 항-HEK293 HCP 항체(36713-A)로 미리 코팅한 ELISA 플레이트에 첨가합니다. 그런 다음 희석된 바이오틴 표지 HEK293 HCP 검출 항체(36713-C)를 첨가하고, 마지막으로 스트렙타비딘-HRP(SA-HRP)(36713-D)를 첨가하여 항체+항원+항체-바이오틴+SA-HRP 복합체를 형성합니다. 플레이트를 세척한 후 TMB 발색 용액(36713-H)을 첨가하여 색상을 발현시킵니다. TMB는 HRP 효소의 촉매 작용 하에 무색에서 청색으로 변환되고, 최종적으로 정지 용액(36713-I)의 작용 하에 황색으로 변환됩니다. 황색의 음영은 샘플에서 검출된 HEK293 HCP의 양과 양의 상관관계가 있습니다. 이 키트는 생물학적 제품의 정제 공정을 최적화하고, 중간 공정에서 불순물을 제어하고, 최종 제품의 방출을 검출하는 데 사용할 수 있습니다.

구성 요소