Biểu hiện tái tổ hợp ở Escherichia coli là một phương pháp tương đối đơn giản và tiết kiệm chi phí để sản xuất một số protein và DNA plasmid. Trong quá trình sản xuất sản phẩm sử dụng Escherichia coli, có khả năng cao là protein tế bào chủ (HCP) từ Escherichia coli bị nhiễm bẩn, điều này có thể làm giảm hiệu quả của thuốc điều trị và gây ra độc tính có hại hoặc phản ứng miễn dịch. Do đó, trong quá trình sản xuất và tinh chế thuốc điều trị cho người hoặc động vật, cần phải giảm thiểu hàm lượng tạp chất này càng nhiều càng tốt.

ELISA là một phương pháp đơn giản, có độ nhạy cao và khách quan để phát hiện HCP. Bộ dụng cụ này sử dụng nguyên lý thử nghiệm của xét nghiệm miễn dịch liên kết enzyme dạng sandwich kháng thể kép (ELISA) để phát hiện lượng E.coli HCP còn sót lại. Để phát hiện dư lượng E.coli HCP, thêm chuẩn E.coli HCP và mẫu cần thử nghiệm vào nhãn enzyme được phủ sẵn bằng đĩa kháng thể kháng E.coli HCP (36712-A). Sau đó thêm kháng thể phát hiện E.coli HCP được gắn biotin pha loãng (36712-C) và cuối cùng thêm Streptavidin-HRP (SA-HRP) (36712-D) để tạo thành phức hợp kháng thể + kháng nguyên + kháng thể - Biotin + SA-HRP. Sau khi rửa đĩa, thêm dung dịch hiện màu TMB (36712-G) để hiện màu. TMB được chuyển từ không màu sang xanh lam dưới sự xúc tác của enzyme HRP và cuối cùng chuyển sang màu vàng dưới tác động của dung dịch dừng (36712-H). Sắc thái màu vàng có tương quan tích cực với lượng E.coli HCP phát hiện được trong mẫu. Bộ dụng cụ này có thể được sử dụng để tối ưu hóa quá trình tinh chế các sản phẩm sinh học, kiểm soát tạp chất trong quá trình trung gian và phát hiện sự giải phóng các sản phẩm cuối cùng.

Thành phần