Tế bào HEK293 có nguồn gốc từ tế bào thận phôi người được sử dụng rộng rãi để sản xuất nhiều loại protein điều trị, các hạt giống virus (VLP) trong vắc-xin, các vectơ virus trong liệu pháp tế bào và gen hoặc cho nghiên cứu khoa học liên quan. Trong quá trình sản xuất và tinh chế các sản phẩm này, tạp chất của protein tế bào chủ (HCP) chắc chắn sẽ được đưa vào. Những tạp chất này có thể làm giảm hiệu quả của sản phẩm và gây ra độc tính có hại hoặc phản ứng miễn dịch. Do đó, cần phải giảm tạp chất HCP xuống mức thấp nhất có thể.

Bộ dụng cụ này sử dụng nguyên lý thử nghiệm của xét nghiệm miễn dịch liên kết enzyme dạng sandwich kháng thể kép (ELISA) để phát hiện các dư lượng HEK293 HCP. Phương pháp ELISA đơn giản, có độ nhạy cao và khách quan. Để phát hiện các dư lượng HEK293 HCP, hãy thêm chuẩn HEK293 HCP (36713-B) và mẫu cần thử nghiệm vào đĩa ELISA đã được phủ trước bằng kháng thể anti-HEK293 HCP (36713-A). Sau đó, thêm kháng thể phát hiện HEK293 HCP được đánh dấu biotin pha loãng (36713-C) và cuối cùng thêm Streptavidin-HRP (SA-HRP) (36713-D) để tạo thành phức hợp kháng thể + kháng nguyên + kháng thể-Biotin + SA-HRP. Sau khi rửa đĩa, thêm dung dịch tạo màu TMB (36713-H) để tạo màu. TMB chuyển từ không màu sang xanh lam dưới sự xúc tác của enzyme HRP và cuối cùng chuyển sang màu vàng dưới tác động của dung dịch dừng (36713-I). Sắc thái màu vàng có tương quan tích cực với lượng HEK293 HCP phát hiện được trong mẫu. Bộ dụng cụ này có thể được sử dụng để tối ưu hóa quá trình thanh lọc các sản phẩm sinh học, kiểm soát tạp chất trong quá trình trung gian và phát hiện sự giải phóng các sản phẩm cuối cùng.

Thành phần